Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beoordelingen van centrale veneuze druk

19 juni 2012 bijgewerkt door: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Niet-invasieve beoordelingen van centrale veneuze druk door echografie en klinisch onderzoek: een prospectieve vergelijkende studie

Achtergrond: Schattingen van de centrale veneuze druk (CVP) kunnen zeer nuttig zijn bij het begeleiden van vloeistoftherapie op de intensive care, operatiekamer of spoedeisende hulp. De huidige standaardtechniek voor CVP-beoordeling is invasief, waarbij een katheter moet worden ingebracht in een subclavia-, interne jugularis- of perifere ader. Er zijn verschillende op echografie gebaseerde en klinische methoden beschreven als mogelijke niet-invasieve alternatieven om CVP te beoordelen.

Doel: Prospectief evalueren van de nauwkeurigheid van CVP-beoordeling door a) inferieure vena cava-diameter en inklapbaarheid b) interne halsaderdiameter c) compressie-echografie van een onderarmader en d) klinische beoordeling van perifere adercollaps in vergelijking met invasieve CVP-meting.

Onderzoeksopzet: single center, prospectieve observationele studie

Patienten en methodes:

We zullen 77 opeenvolgende patiënten met invasieve veneuze toegang en invasieve hemodynamische monitoring onderzoeken op de chirurgische intensive care (ICU). Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen echografie-onderzoeken van de vena cava inferior, interne halsader en compressie-echografie van een onderarmader, evenals klinische evaluatie van inklapbaarheid van perifere ader, in willekeurige volgorde worden uitgevoerd door verschillende ervaren onderzoekers. Invasieve CVP wordt gelijktijdig met elke meting geregistreerd. Examinatoren zijn blind voor klinische parameters en resultaten van eerdere CVP-metingen.

Primair eindpunt: Nauwkeurigheid van elke niet-invasieve methode om CVP te bepalen, gedefinieerd door invasief gemeten CVP.

Secundair eindpunt: vergelijking van de haalbaarheid van elke niet-invasieve methode.

Verwachte resultaten: We veronderstellen dat echografische meting van de diameter van de vena cava inferior, de diameter van de interne halsader en compressie-echografie van een ader in de onderarm evenals de klinische beoordeling van de inklapbaarheid van de perifere ader betrouwbare methoden zijn voor CVP-bepaling in vergelijking met invasieve CVP-meting.

Betekenis: De validatie en vergelijking van echografische / klinische CVP-beoordeling zou clinici in staat stellen een nauwkeurige, niet-invasieve methode te kiezen om de volumestatus te beoordelen, wat een belangrijk hulpmiddel is bij de behandeling van veel ernstig zieke patiënten. De niet-invasieve aard van deze methoden verbreedt de haalbaarheid om CVP te meten en kan als leidraad dienen voor vloeistoftherapie in nieuwe patiëntenpopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze single-center, prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd op de chirurgische intensive care (ICU) van het academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg van de Universiteit van Basel. ICU-patiënten in plaats van SEH-patiënten zullen achtereenvolgens worden ingeschreven vanwege de hogere prevalentie van CVP-katheters en de grotere waarschijnlijkheid van klinische stabiliteit (door middel van hemodynamische parameters, therapeutische interventies enz.).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor de studie als ze een centrale veneuze toegang en invasieve hemodynamische monitoring nodig hebben, volgens het oordeel van de behandelend arts.
  • Geïnformeerde toestemming wordt gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten komen niet in aanmerking als ze een voorgeschiedenis hebben van nek- of lichaamsradiotherapie en/of eerdere of actieve diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen.
  • Geïnformeerde toestemming wordt niet gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Hoofdonderzoeker: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVP1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren