- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01079611
Niet-invasieve beoordelingen van centrale veneuze druk
Niet-invasieve beoordelingen van centrale veneuze druk door echografie en klinisch onderzoek: een prospectieve vergelijkende studie
Achtergrond: Schattingen van de centrale veneuze druk (CVP) kunnen zeer nuttig zijn bij het begeleiden van vloeistoftherapie op de intensive care, operatiekamer of spoedeisende hulp. De huidige standaardtechniek voor CVP-beoordeling is invasief, waarbij een katheter moet worden ingebracht in een subclavia-, interne jugularis- of perifere ader. Er zijn verschillende op echografie gebaseerde en klinische methoden beschreven als mogelijke niet-invasieve alternatieven om CVP te beoordelen.
Doel: Prospectief evalueren van de nauwkeurigheid van CVP-beoordeling door a) inferieure vena cava-diameter en inklapbaarheid b) interne halsaderdiameter c) compressie-echografie van een onderarmader en d) klinische beoordeling van perifere adercollaps in vergelijking met invasieve CVP-meting.
Onderzoeksopzet: single center, prospectieve observationele studie
Patienten en methodes:
We zullen 77 opeenvolgende patiënten met invasieve veneuze toegang en invasieve hemodynamische monitoring onderzoeken op de chirurgische intensive care (ICU). Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen echografie-onderzoeken van de vena cava inferior, interne halsader en compressie-echografie van een onderarmader, evenals klinische evaluatie van inklapbaarheid van perifere ader, in willekeurige volgorde worden uitgevoerd door verschillende ervaren onderzoekers. Invasieve CVP wordt gelijktijdig met elke meting geregistreerd. Examinatoren zijn blind voor klinische parameters en resultaten van eerdere CVP-metingen.
Primair eindpunt: Nauwkeurigheid van elke niet-invasieve methode om CVP te bepalen, gedefinieerd door invasief gemeten CVP.
Secundair eindpunt: vergelijking van de haalbaarheid van elke niet-invasieve methode.
Verwachte resultaten: We veronderstellen dat echografische meting van de diameter van de vena cava inferior, de diameter van de interne halsader en compressie-echografie van een ader in de onderarm evenals de klinische beoordeling van de inklapbaarheid van de perifere ader betrouwbare methoden zijn voor CVP-bepaling in vergelijking met invasieve CVP-meting.
Betekenis: De validatie en vergelijking van echografische / klinische CVP-beoordeling zou clinici in staat stellen een nauwkeurige, niet-invasieve methode te kiezen om de volumestatus te beoordelen, wat een belangrijk hulpmiddel is bij de behandeling van veel ernstig zieke patiënten. De niet-invasieve aard van deze methoden verbreedt de haalbaarheid om CVP te meten en kan als leidraad dienen voor vloeistoftherapie in nieuwe patiëntenpopulaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor de studie als ze een centrale veneuze toegang en invasieve hemodynamische monitoring nodig hebben, volgens het oordeel van de behandelend arts.
- Geïnformeerde toestemming wordt gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten komen niet in aanmerking als ze een voorgeschiedenis hebben van nek- of lichaamsradiotherapie en/of eerdere of actieve diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen.
- Geïnformeerde toestemming wordt niet gegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Hoofdonderzoeker: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .