- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01079611
Valutazioni non invasive della pressione venosa centrale
Valutazioni non invasive della pressione venosa centrale mediante ultrasuoni ed esame clinico: uno studio comparativo prospettico
Contesto: le stime della pressione venosa centrale (CVP) possono essere molto utili per guidare la fluidoterapia nell'unità di terapia intensiva, nella sala operatoria o nel pronto soccorso. L'attuale tecnica standard per la valutazione della CVP è invasiva e richiede l'inserimento di un catetere in una vena succlavia, giugulare interna o periferica. Diversi metodi basati sugli ultrasuoni e clinici sono stati descritti come potenziali alternative non invasive per valutare la CVP.
Obiettivo: valutare in modo prospettico l'accuratezza della valutazione della CVP mediante a) diametro e collassibilità della vena cava inferiore b) diametro della vena giugulare interna c) ecografia compressiva di una vena dell'avambraccio e d) valutazione clinica del collasso della vena periferica rispetto alla misurazione invasiva della CVP.
Disegno dello studio: singolo centro, studio osservazionale prospettico
Pazienti e metodi:
Esamineremo 77 pazienti consecutivi con accesso venoso invasivo e monitoraggio emodinamico invasivo presso l'unità di terapia intensiva chirurgica (ICU). Dopo aver ottenuto il consenso informato, gli esami ecografici della vena cava inferiore, della vena giugulare interna e l'ecografia compressiva di una vena dell'avambraccio, nonché la valutazione clinica della collassabilità della vena periferica verranno eseguiti in sequenza casuale da diversi esaminatori esperti. La CVP invasiva viene registrata simultaneamente a ciascuna misurazione. Gli esaminatori sono all'oscuro dei parametri clinici e dei risultati delle precedenti misurazioni CVP.
Endpoint primario: accuratezza di ciascun metodo non invasivo per determinare la CVP definita dalla CVP misurata in modo invasivo.
Endpoint secondario: confronto della fattibilità di ciascun metodo non invasivo.
Risultati attesi: ipotizziamo che la misurazione ecografica del diametro della vena cava inferiore, del diametro della vena giugulare interna e l'ecografia compressiva di una vena dell'avambraccio, nonché la valutazione clinica della collassabilità della vena periferica siano metodi affidabili per la determinazione della CVP rispetto alla misurazione invasiva della CVP.
Significato: la convalida e il confronto della valutazione ecografica/clinica della CVP consentirebbe ai medici di scegliere un metodo accurato non invasivo per valutare lo stato volemico, che è un'aggiunta importante nella gestione di molti pazienti critici. La non invasività di questi metodi amplia la possibilità di misurare la CVP e può guidare la fluidoterapia in nuove popolazioni di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età superiore a 18 anni sono candidati allo studio se necessitano di accesso venoso centrale e monitoraggio emodinamico invasivo, a discrezione del medico curante.
- Viene prestato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono idonei se hanno una storia di radioterapia del collo o del corpo e/o precedente o attiva trombosi venosa profonda dell'arto superiore.
- Il consenso informato non è dato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Investigatore principale: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVP1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .