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Valutazioni non invasive della pressione venosa centrale

19 giugno 2012 aggiornato da: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Valutazioni non invasive della pressione venosa centrale mediante ultrasuoni ed esame clinico: uno studio comparativo prospettico

Contesto: le stime della pressione venosa centrale (CVP) possono essere molto utili per guidare la fluidoterapia nell'unità di terapia intensiva, nella sala operatoria o nel pronto soccorso. L'attuale tecnica standard per la valutazione della CVP è invasiva e richiede l'inserimento di un catetere in una vena succlavia, giugulare interna o periferica. Diversi metodi basati sugli ultrasuoni e clinici sono stati descritti come potenziali alternative non invasive per valutare la CVP.

Obiettivo: valutare in modo prospettico l'accuratezza della valutazione della CVP mediante a) diametro e collassibilità della vena cava inferiore b) diametro della vena giugulare interna c) ecografia compressiva di una vena dell'avambraccio e d) valutazione clinica del collasso della vena periferica rispetto alla misurazione invasiva della CVP.

Disegno dello studio: singolo centro, studio osservazionale prospettico

Pazienti e metodi:

Esamineremo 77 pazienti consecutivi con accesso venoso invasivo e monitoraggio emodinamico invasivo presso l'unità di terapia intensiva chirurgica (ICU). Dopo aver ottenuto il consenso informato, gli esami ecografici della vena cava inferiore, della vena giugulare interna e l'ecografia compressiva di una vena dell'avambraccio, nonché la valutazione clinica della collassabilità della vena periferica verranno eseguiti in sequenza casuale da diversi esaminatori esperti. La CVP invasiva viene registrata simultaneamente a ciascuna misurazione. Gli esaminatori sono all'oscuro dei parametri clinici e dei risultati delle precedenti misurazioni CVP.

Endpoint primario: accuratezza di ciascun metodo non invasivo per determinare la CVP definita dalla CVP misurata in modo invasivo.

Endpoint secondario: confronto della fattibilità di ciascun metodo non invasivo.

Risultati attesi: ipotizziamo che la misurazione ecografica del diametro della vena cava inferiore, del diametro della vena giugulare interna e l'ecografia compressiva di una vena dell'avambraccio, nonché la valutazione clinica della collassabilità della vena periferica siano metodi affidabili per la determinazione della CVP rispetto alla misurazione invasiva della CVP.

Significato: la convalida e il confronto della valutazione ecografica/clinica della CVP consentirebbe ai medici di scegliere un metodo accurato non invasivo per valutare lo stato volemico, che è un'aggiunta importante nella gestione di molti pazienti critici. La non invasività di questi metodi amplia la possibilità di misurare la CVP e può guidare la fluidoterapia in nuove popolazioni di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo singolo centro, studio osservazionale prospettico sarà eseguito presso l'unità di terapia intensiva chirurgica (ICU) dell'ospedale universitario di cure terziarie dell'Università di Basilea. Saranno arruolati consecutivamente i pazienti in terapia intensiva, piuttosto che in pronto soccorso, a causa della maggiore prevalenza di cateteri CVP e della maggiore probabilità di stabilità clinica (mediante parametri emodinamici, interventi terapeutici, ecc.).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età superiore a 18 anni sono candidati allo studio se necessitano di accesso venoso centrale e monitoraggio emodinamico invasivo, a discrezione del medico curante.
  • Viene prestato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non sono idonei se hanno una storia di radioterapia del collo o del corpo e/o precedente o attiva trombosi venosa profonda dell'arto superiore.
  • Il consenso informato non è dato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Investigatore principale: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVP1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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