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Avaliações não invasivas da pressão venosa central

19 de junho de 2012 atualizado por: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Avaliações não invasivas da pressão venosa central por ultrassom e exame clínico: um estudo comparativo prospectivo

Fundamento: As estimativas da pressão venosa central (PVC) podem ser muito úteis para orientar a fluidoterapia na unidade de terapia intensiva, centro cirúrgico ou pronto-socorro. A técnica padrão atual para avaliação da PVC é invasiva, exigindo a inserção de um cateter em uma veia subclávia, jugular interna ou periférica. Vários métodos clínicos e baseados em ultrassom têm sido descritos como possíveis alternativas não invasivas para avaliar a PVC.

Objetivo: Avaliar prospectivamente a precisão da avaliação da PVC por a) diâmetro e colapsabilidade da veia cava inferior b) diâmetro da veia jugular interna c) ultrassonografia de compressão de uma veia do antebraço ed) avaliação clínica do colapso da veia periférica em comparação com a medida invasiva da PVC.

Desenho do estudo: centro único, estudo observacional prospectivo

Pacientes e métodos:

Examinaremos 77 pacientes consecutivos com acesso venoso invasivo e monitorização hemodinâmica invasiva na unidade de terapia intensiva (UTI) cirúrgica. Após obter o consentimento informado, os exames de ultrassom da veia cava inferior, veia jugular interna e ultrassonografia de compressão de uma veia do antebraço, bem como a avaliação clínica da colapsibilidade da veia periférica serão realizados em uma sequência aleatória por diferentes examinadores experientes. A PVC invasiva é registrada simultaneamente a cada medição. Os examinadores não têm acesso aos parâmetros clínicos e aos resultados das medições anteriores da PVC.

Objetivo primário: Precisão de cada método não invasivo para determinar a PVC definida pela PVC medida de forma invasiva.

Objetivo secundário: Comparação da viabilidade de cada método não invasivo.

Resultados esperados: Nossa hipótese é que a medição ultrassonográfica do diâmetro da veia cava inferior, diâmetro da veia jugular interna e ultrassonografia de compressão de uma veia do antebraço, bem como a avaliação clínica da colapsibilidade da veia periférica, são métodos confiáveis ​​para determinação da PVC em comparação com a medição invasiva da PVC.

Significado: A validação e comparação da avaliação ultrassonográfica/clínica da PVC permitiria aos médicos escolher um método não invasivo preciso para avaliar o status do volume, que é um complemento importante no tratamento de muitos pacientes gravemente enfermos. A não invasão desses métodos amplia a viabilidade de medir a PVC e pode orientar a fluidoterapia em novas populações de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional prospectivo de centro único será realizado na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI) do hospital universitário terciário da Universidade de Basel. Os pacientes da UTI, em vez do Departamento de Emergência, serão inscritos consecutivamente devido à maior prevalência de cateteres de PVC e à maior probabilidade de estabilidade clínica (por meio de parâmetros hemodinâmicos, intervenções terapêuticas etc.).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos são candidatos ao estudo caso necessitem de acesso venoso central e monitoramento hemodinâmico invasivo, a critério do médico assistente.
  • O consentimento informado é dado.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes são inelegíveis se tiverem um histórico de radioterapia no pescoço ou no corpo e/ou trombose venosa profunda anterior ou ativa nas extremidades superiores.
  • O consentimento informado não é dado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Investigador principal: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CVP1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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