- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01079611
Avaliações não invasivas da pressão venosa central
Avaliações não invasivas da pressão venosa central por ultrassom e exame clínico: um estudo comparativo prospectivo
Fundamento: As estimativas da pressão venosa central (PVC) podem ser muito úteis para orientar a fluidoterapia na unidade de terapia intensiva, centro cirúrgico ou pronto-socorro. A técnica padrão atual para avaliação da PVC é invasiva, exigindo a inserção de um cateter em uma veia subclávia, jugular interna ou periférica. Vários métodos clínicos e baseados em ultrassom têm sido descritos como possíveis alternativas não invasivas para avaliar a PVC.
Objetivo: Avaliar prospectivamente a precisão da avaliação da PVC por a) diâmetro e colapsabilidade da veia cava inferior b) diâmetro da veia jugular interna c) ultrassonografia de compressão de uma veia do antebraço ed) avaliação clínica do colapso da veia periférica em comparação com a medida invasiva da PVC.
Desenho do estudo: centro único, estudo observacional prospectivo
Pacientes e métodos:
Examinaremos 77 pacientes consecutivos com acesso venoso invasivo e monitorização hemodinâmica invasiva na unidade de terapia intensiva (UTI) cirúrgica. Após obter o consentimento informado, os exames de ultrassom da veia cava inferior, veia jugular interna e ultrassonografia de compressão de uma veia do antebraço, bem como a avaliação clínica da colapsibilidade da veia periférica serão realizados em uma sequência aleatória por diferentes examinadores experientes. A PVC invasiva é registrada simultaneamente a cada medição. Os examinadores não têm acesso aos parâmetros clínicos e aos resultados das medições anteriores da PVC.
Objetivo primário: Precisão de cada método não invasivo para determinar a PVC definida pela PVC medida de forma invasiva.
Objetivo secundário: Comparação da viabilidade de cada método não invasivo.
Resultados esperados: Nossa hipótese é que a medição ultrassonográfica do diâmetro da veia cava inferior, diâmetro da veia jugular interna e ultrassonografia de compressão de uma veia do antebraço, bem como a avaliação clínica da colapsibilidade da veia periférica, são métodos confiáveis para determinação da PVC em comparação com a medição invasiva da PVC.
Significado: A validação e comparação da avaliação ultrassonográfica/clínica da PVC permitiria aos médicos escolher um método não invasivo preciso para avaliar o status do volume, que é um complemento importante no tratamento de muitos pacientes gravemente enfermos. A não invasão desses métodos amplia a viabilidade de medir a PVC e pode orientar a fluidoterapia em novas populações de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos são candidatos ao estudo caso necessitem de acesso venoso central e monitoramento hemodinâmico invasivo, a critério do médico assistente.
- O consentimento informado é dado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes são inelegíveis se tiverem um histórico de radioterapia no pescoço ou no corpo e/ou trombose venosa profunda anterior ou ativa nas extremidades superiores.
- O consentimento informado não é dado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Investigador principal: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVP1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .