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Évaluations non invasives de la pression veineuse centrale

19 juin 2012 mis à jour par: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Évaluations non invasives de la pression veineuse centrale par échographie et examen clinique : une étude comparative prospective

Contexte : Les estimations de la pression veineuse centrale (PVC) peuvent être très utiles pour guider la thérapie liquidienne dans l'unité de soins intensifs, la salle d'opération ou la salle d'urgence. La technique standard actuelle d'évaluation de la CVP est invasive, nécessitant l'insertion d'un cathéter dans une veine sous-clavière, jugulaire interne ou périphérique. Plusieurs méthodes cliniques et basées sur l'échographie ont été décrites comme des alternatives potentielles non invasives pour évaluer la CVP.

Objectif : Évaluer de manière prospective l'exactitude de l'évaluation de la CVP par a) le diamètre et la collapsibilité de la veine cave inférieure b) le diamètre de la veine jugulaire interne c) l'échographie de compression d'une veine de l'avant-bras et d) l'évaluation clinique de l'effondrement de la veine périphérique par rapport à la mesure invasive de la CVP.

Conception de l'étude : étude observationnelle prospective monocentrique

Patients et méthodes:

Nous examinerons 77 patients consécutifs avec un accès veineux invasif et une surveillance hémodynamique invasive à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI). Après avoir obtenu le consentement éclairé, des examens échographiques de la veine cave inférieure, de la veine jugulaire interne et une échographie de compression d'une veine de l'avant-bras ainsi qu'une évaluation clinique de la collapsibilité de la veine périphérique seront effectués dans une séquence aléatoire par différents examinateurs expérimentés. La CVP invasive est enregistrée simultanément à chaque mesure. Les examinateurs ne connaissent pas les paramètres cliniques et les résultats des mesures CVP précédentes.

Critère d'évaluation principal : précision de chaque méthode non invasive pour déterminer la CVP définie par la CVP mesurée de manière invasive.

Critère secondaire : Comparaison de la faisabilité de chaque méthode non invasive.

Résultats attendus : Nous émettons l'hypothèse que la mesure échographique du diamètre de la veine cave inférieure, du diamètre de la veine jugulaire interne et de l'échographie de compression d'une veine de l'avant-bras ainsi que l'évaluation clinique de la collapsibilité de la veine périphérique sont des méthodes fiables pour la détermination de la CVP par rapport à la mesure invasive de la CVP.

Importance : La validation et la comparaison de l'évaluation échographique/clinique de la CVP permettraient aux cliniciens de choisir une méthode non invasive précise pour évaluer l'état du volume, ce qui est un complément important dans la prise en charge de nombreux patients gravement malades. Le caractère non invasif de ces méthodes élargit la possibilité de mesurer la CVP et peut guider la thérapie liquidienne dans de nouvelles populations de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle prospective monocentrique sera réalisée à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) de l'hôpital universitaire de soins tertiaires de l'Université de Bâle. Les patients des soins intensifs, plutôt que des services d'urgence, seront inscrits consécutivement en raison de la prévalence plus élevée de cathéters CVP et de la probabilité plus élevée de stabilité clinique (au moyen de paramètres hémodynamiques, d'interventions thérapeutiques, etc.).

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans sont candidats à l'étude s'ils ont besoin d'un accès veineux central et d'une surveillance hémodynamique invasive, à la discrétion du médecin traitant.
  • Un consentement éclairé est donné.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne sont pas éligibles s'ils ont des antécédents de radiothérapie du cou ou du corps et/ou une thrombose veineuse profonde antérieure ou active des membres supérieurs.
  • Le consentement éclairé n'est pas donné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Chercheur principal: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVP1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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