- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01079611
Évaluations non invasives de la pression veineuse centrale
Évaluations non invasives de la pression veineuse centrale par échographie et examen clinique : une étude comparative prospective
Contexte : Les estimations de la pression veineuse centrale (PVC) peuvent être très utiles pour guider la thérapie liquidienne dans l'unité de soins intensifs, la salle d'opération ou la salle d'urgence. La technique standard actuelle d'évaluation de la CVP est invasive, nécessitant l'insertion d'un cathéter dans une veine sous-clavière, jugulaire interne ou périphérique. Plusieurs méthodes cliniques et basées sur l'échographie ont été décrites comme des alternatives potentielles non invasives pour évaluer la CVP.
Objectif : Évaluer de manière prospective l'exactitude de l'évaluation de la CVP par a) le diamètre et la collapsibilité de la veine cave inférieure b) le diamètre de la veine jugulaire interne c) l'échographie de compression d'une veine de l'avant-bras et d) l'évaluation clinique de l'effondrement de la veine périphérique par rapport à la mesure invasive de la CVP.
Conception de l'étude : étude observationnelle prospective monocentrique
Patients et méthodes:
Nous examinerons 77 patients consécutifs avec un accès veineux invasif et une surveillance hémodynamique invasive à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI). Après avoir obtenu le consentement éclairé, des examens échographiques de la veine cave inférieure, de la veine jugulaire interne et une échographie de compression d'une veine de l'avant-bras ainsi qu'une évaluation clinique de la collapsibilité de la veine périphérique seront effectués dans une séquence aléatoire par différents examinateurs expérimentés. La CVP invasive est enregistrée simultanément à chaque mesure. Les examinateurs ne connaissent pas les paramètres cliniques et les résultats des mesures CVP précédentes.
Critère d'évaluation principal : précision de chaque méthode non invasive pour déterminer la CVP définie par la CVP mesurée de manière invasive.
Critère secondaire : Comparaison de la faisabilité de chaque méthode non invasive.
Résultats attendus : Nous émettons l'hypothèse que la mesure échographique du diamètre de la veine cave inférieure, du diamètre de la veine jugulaire interne et de l'échographie de compression d'une veine de l'avant-bras ainsi que l'évaluation clinique de la collapsibilité de la veine périphérique sont des méthodes fiables pour la détermination de la CVP par rapport à la mesure invasive de la CVP.
Importance : La validation et la comparaison de l'évaluation échographique/clinique de la CVP permettraient aux cliniciens de choisir une méthode non invasive précise pour évaluer l'état du volume, ce qui est un complément important dans la prise en charge de nombreux patients gravement malades. Le caractère non invasif de ces méthodes élargit la possibilité de mesurer la CVP et peut guider la thérapie liquidienne dans de nouvelles populations de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans sont candidats à l'étude s'ils ont besoin d'un accès veineux central et d'une surveillance hémodynamique invasive, à la discrétion du médecin traitant.
- Un consentement éclairé est donné.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne sont pas éligibles s'ils ont des antécédents de radiothérapie du cou ou du corps et/ou une thrombose veineuse profonde antérieure ou active des membres supérieurs.
- Le consentement éclairé n'est pas donné.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Chercheur principal: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVP1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .