Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení centrálního žilního tlaku

19. června 2012 aktualizováno: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Neinvazivní hodnocení centrálního venózního tlaku ultrazvukem a klinickým vyšetřením: prospektivní srovnávací studie

Východiska: Odhady centrálního žilního tlaku (CVP) mohou být velmi užitečné při vedení tekutinové terapie na jednotce intenzivní péče, na operačním sále nebo na pohotovosti. Současná standardní technika hodnocení CVP je invazivní a vyžaduje zavedení katétru do podklíčkové, vnitřní jugulární nebo periferní žíly. Jako potenciální neinvazivní alternativy hodnocení CVP bylo popsáno několik ultrazvukových a klinických metod.

Cíl: Prospektivně zhodnotit přesnost stanovení CVP pomocí a) průměru dolní duté žíly a kolapsibility b) průměru vnitřní jugulární žíly c) kompresivní sonografie žíly na předloktí ad) klinického hodnocení kolapsu periferní žíly ve srovnání s invazivním měřením CVP.

Design studie: jedno centrum, prospektivní observační studie

Pacienti a metody:

Na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP) vyšetříme 77 po sobě jdoucích pacientů s invazivním žilním přístupem a invazivním hemodynamickým monitorováním. Po získání informovaného souhlasu bude provedeno ultrazvukové vyšetření dolní duté žíly, v. jugularis interna a kompresivní sonografie žíly na předloktí a také klinické hodnocení kolapsu periferní žíly v náhodném pořadí různými zkušenými vyšetřovateli. Invazivní CVP se zaznamenává současně s každým měřením. Vyšetřující jsou zaslepení ke klinickým parametrům a výsledkům předchozích měření CVP.

Primární cílový bod: Přesnost každé neinvazivní metody stanovení CVP definovaná invazivně měřeným CVP.

Sekundární cíl: Porovnání proveditelnosti každé neinvazivní metody.

Očekávané výsledky: Předpokládáme, že sonografické měření průměru dolní duté žíly, průměru vnitřní jugulární žíly a kompresní sonografie žíly na předloktí, stejně jako klinické hodnocení kolapsu periferní žíly, jsou spolehlivými metodami pro stanovení CVP ve srovnání s invazivním měřením CVP.

Význam: Validace a srovnání sonografického/klinického hodnocení CVP by umožnilo lékařům zvolit přesnou neinvazivní metodu k posouzení stavu objemu, která je důležitým doplňkem v léčbě mnoha kriticky nemocných pacientů. Neinvazivnost těchto metod rozšiřuje proveditelnost měření CVP a může vést k tekutinové terapii u nové populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato jednocentrová prospektivní observační studie bude provedena na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP) fakultní nemocnice terciární péče Univerzity v Basileji. Z důvodu vyšší prevalence CVP katétrů a vyšší pravděpodobnosti klinické stability (pomocí hemodynamických parametrů, terapeutických intervencí apod.) budou postupně zařazováni pacienti na JIP, nikoli na urgentní příjem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let jsou kandidáty studie, pokud potřebují centrální žilní vstup a invazivní hemodynamické monitorování, podle uvážení ošetřujícího lékaře.
  • Uděluje se informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou nevhodní, pokud mají v anamnéze radioterapii krku nebo těla a/nebo předchozí nebo aktivní hlubokou žilní trombózu horních končetin.
  • Informovaný souhlas se neuděluje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVP1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuková diagnostika

Předplatit