- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01079611
Neinvazivní hodnocení centrálního žilního tlaku
Neinvazivní hodnocení centrálního venózního tlaku ultrazvukem a klinickým vyšetřením: prospektivní srovnávací studie
Východiska: Odhady centrálního žilního tlaku (CVP) mohou být velmi užitečné při vedení tekutinové terapie na jednotce intenzivní péče, na operačním sále nebo na pohotovosti. Současná standardní technika hodnocení CVP je invazivní a vyžaduje zavedení katétru do podklíčkové, vnitřní jugulární nebo periferní žíly. Jako potenciální neinvazivní alternativy hodnocení CVP bylo popsáno několik ultrazvukových a klinických metod.
Cíl: Prospektivně zhodnotit přesnost stanovení CVP pomocí a) průměru dolní duté žíly a kolapsibility b) průměru vnitřní jugulární žíly c) kompresivní sonografie žíly na předloktí ad) klinického hodnocení kolapsu periferní žíly ve srovnání s invazivním měřením CVP.
Design studie: jedno centrum, prospektivní observační studie
Pacienti a metody:
Na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP) vyšetříme 77 po sobě jdoucích pacientů s invazivním žilním přístupem a invazivním hemodynamickým monitorováním. Po získání informovaného souhlasu bude provedeno ultrazvukové vyšetření dolní duté žíly, v. jugularis interna a kompresivní sonografie žíly na předloktí a také klinické hodnocení kolapsu periferní žíly v náhodném pořadí různými zkušenými vyšetřovateli. Invazivní CVP se zaznamenává současně s každým měřením. Vyšetřující jsou zaslepení ke klinickým parametrům a výsledkům předchozích měření CVP.
Primární cílový bod: Přesnost každé neinvazivní metody stanovení CVP definovaná invazivně měřeným CVP.
Sekundární cíl: Porovnání proveditelnosti každé neinvazivní metody.
Očekávané výsledky: Předpokládáme, že sonografické měření průměru dolní duté žíly, průměru vnitřní jugulární žíly a kompresní sonografie žíly na předloktí, stejně jako klinické hodnocení kolapsu periferní žíly, jsou spolehlivými metodami pro stanovení CVP ve srovnání s invazivním měřením CVP.
Význam: Validace a srovnání sonografického/klinického hodnocení CVP by umožnilo lékařům zvolit přesnou neinvazivní metodu k posouzení stavu objemu, která je důležitým doplňkem v léčbě mnoha kriticky nemocných pacientů. Neinvazivnost těchto metod rozšiřuje proveditelnost měření CVP a může vést k tekutinové terapii u nové populace pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let jsou kandidáty studie, pokud potřebují centrální žilní vstup a invazivní hemodynamické monitorování, podle uvážení ošetřujícího lékaře.
- Uděluje se informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou nevhodní, pokud mají v anamnéze radioterapii krku nebo těla a/nebo předchozí nebo aktivní hlubokou žilní trombózu horních končetin.
- Informovaný souhlas se neuděluje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuková diagnostika
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie