Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena ośrodkowego ciśnienia żylnego

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Nieinwazyjna ocena ośrodkowego ciśnienia żylnego za pomocą ultrasonografii i badania klinicznego: prospektywne badanie porównawcze

Wstęp: Oszacowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) może być bardzo pomocne w prowadzeniu płynoterapii na oddziale intensywnej terapii, sali operacyjnej czy izbie przyjęć. Obecna standardowa technika oceny CVP jest inwazyjna i wymaga wprowadzenia cewnika do żyły podobojczykowej, żyły szyjnej wewnętrznej lub obwodowej. Opisano kilka metod ultrasonograficznych i klinicznych jako potencjalne nieinwazyjne alternatywy oceny CVP.

Cel: Prospektywna ocena dokładności oceny CVP na podstawie a) średnicy i zapadalności żyły głównej dolnej b) średnicy żyły szyjnej wewnętrznej c) ultrasonografii uciskowej żyły przedramienia oraz d) klinicznej oceny zapadania się żył obwodowych w porównaniu z inwazyjnym pomiarem CVP.

Projekt badania: jeden ośrodek, prospektywne badanie obserwacyjne

Pacjenci i metody:

Zbadamy 77 kolejnych pacjentów z inwazyjnym dostępem żylnym i inwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (OIOM). Po uzyskaniu świadomej zgody badanie ultrasonograficzne żyły głównej dolnej, żyły szyjnej wewnętrznej i ultrasonografia uciskowa żyły przedramienia oraz kliniczna ocena zapadalności żył obwodowych zostaną wykonane w losowej kolejności przez różnych doświadczonych lekarzy. Inwazyjne CVP jest rejestrowane jednocześnie dla każdego pomiaru. Egzaminatorzy nie znają parametrów klinicznych i wyników poprzednich pomiarów CVP.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Dokładność każdej nieinwazyjnej metody określania CVP określona przez inwazyjnie zmierzoną CVP.

Drugorzędowy punkt końcowy: Porównanie wykonalności każdej metody nieinwazyjnej.

Oczekiwane wyniki: Stawiamy hipotezę, że ultrasonograficzny pomiar średnicy żyły głównej dolnej, średnicy żyły szyjnej wewnętrznej i ultrasonografia uciskowa żyły przedramienia oraz kliniczna ocena zapadalności żył obwodowych są wiarygodnymi metodami określania CVP w porównaniu z inwazyjnym pomiarem CVP.

Znaczenie: Walidacja i porównanie ultrasonograficznej/klinicznej oceny CVP umożliwi klinicystom wybór dokładnej, nieinwazyjnej metody oceny stanu objętości, co jest ważnym uzupełnieniem postępowania z wieloma krytycznie chorymi pacjentami. Nieinwazyjność tych metod zwiększa wykonalność pomiaru CVP i może kierować płynoterapią w nowych populacjach pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (OIOM) szpitala uniwersyteckiego w Bazylei. Pacjenci na OIOM, a nie na Oddziałach Ratunkowych, będą przyjmowani kolejno ze względu na częstsze występowanie cewników CVP i większe prawdopodobieństwo stabilizacji klinicznej (za pomocą parametrów hemodynamicznych, interwencji terapeutycznych itp.).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat są kandydatami do badania, jeśli potrzebują centralnego dostępu żylnego i inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, zgodnie z uznaniem lekarza prowadzącego.
  • Udziela się świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie kwalifikują się, jeśli mają historię radioterapii szyi lub ciała i/lub wcześniejszą lub czynną zakrzepicę żył głębokich kończyn górnych.
  • Świadoma zgoda nie jest udzielana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Główny śledczy: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVP1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj