- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01079611
Nieinwazyjna ocena ośrodkowego ciśnienia żylnego
Nieinwazyjna ocena ośrodkowego ciśnienia żylnego za pomocą ultrasonografii i badania klinicznego: prospektywne badanie porównawcze
Wstęp: Oszacowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) może być bardzo pomocne w prowadzeniu płynoterapii na oddziale intensywnej terapii, sali operacyjnej czy izbie przyjęć. Obecna standardowa technika oceny CVP jest inwazyjna i wymaga wprowadzenia cewnika do żyły podobojczykowej, żyły szyjnej wewnętrznej lub obwodowej. Opisano kilka metod ultrasonograficznych i klinicznych jako potencjalne nieinwazyjne alternatywy oceny CVP.
Cel: Prospektywna ocena dokładności oceny CVP na podstawie a) średnicy i zapadalności żyły głównej dolnej b) średnicy żyły szyjnej wewnętrznej c) ultrasonografii uciskowej żyły przedramienia oraz d) klinicznej oceny zapadania się żył obwodowych w porównaniu z inwazyjnym pomiarem CVP.
Projekt badania: jeden ośrodek, prospektywne badanie obserwacyjne
Pacjenci i metody:
Zbadamy 77 kolejnych pacjentów z inwazyjnym dostępem żylnym i inwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (OIOM). Po uzyskaniu świadomej zgody badanie ultrasonograficzne żyły głównej dolnej, żyły szyjnej wewnętrznej i ultrasonografia uciskowa żyły przedramienia oraz kliniczna ocena zapadalności żył obwodowych zostaną wykonane w losowej kolejności przez różnych doświadczonych lekarzy. Inwazyjne CVP jest rejestrowane jednocześnie dla każdego pomiaru. Egzaminatorzy nie znają parametrów klinicznych i wyników poprzednich pomiarów CVP.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Dokładność każdej nieinwazyjnej metody określania CVP określona przez inwazyjnie zmierzoną CVP.
Drugorzędowy punkt końcowy: Porównanie wykonalności każdej metody nieinwazyjnej.
Oczekiwane wyniki: Stawiamy hipotezę, że ultrasonograficzny pomiar średnicy żyły głównej dolnej, średnicy żyły szyjnej wewnętrznej i ultrasonografia uciskowa żyły przedramienia oraz kliniczna ocena zapadalności żył obwodowych są wiarygodnymi metodami określania CVP w porównaniu z inwazyjnym pomiarem CVP.
Znaczenie: Walidacja i porównanie ultrasonograficznej/klinicznej oceny CVP umożliwi klinicystom wybór dokładnej, nieinwazyjnej metody oceny stanu objętości, co jest ważnym uzupełnieniem postępowania z wieloma krytycznie chorymi pacjentami. Nieinwazyjność tych metod zwiększa wykonalność pomiaru CVP i może kierować płynoterapią w nowych populacjach pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat są kandydatami do badania, jeśli potrzebują centralnego dostępu żylnego i inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, zgodnie z uznaniem lekarza prowadzącego.
- Udziela się świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie kwalifikują się, jeśli mają historię radioterapii szyi lub ciała i/lub wcześniejszą lub czynną zakrzepicę żył głębokich kończyn górnych.
- Świadoma zgoda nie jest udzielana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Główny śledczy: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .