Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiva bedömningar av centralt venöst tryck

19 juni 2012 uppdaterad av: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Icke-invasiva bedömningar av centralt venöst tryck genom ultraljud och klinisk undersökning: en prospektiv jämförande studie

Bakgrund: Uppskattningar av centralt venöst tryck (CVP) kan vara till stor hjälp för att styra vätskebehandling på intensivvårdsavdelning, operationsavdelning eller akutmottagning. Nuvarande standardteknik för CVP-bedömning är invasiv och kräver införande av en kateter i en subclavia, inre halsven eller perifer ven. Flera ultraljudsbaserade och kliniska metoder har beskrivits som potentiella icke-invasiva alternativ för att bedöma CVP.

Syfte: Att prospektivt utvärdera noggrannheten av CVP-bedömning genom a) inferior vena cava-diameter och kollapsbarhet b) inre halsvendiameter c) kompressionsljud av en underarmsven och d) klinisk bedömning av perifer venkollaps i jämförelse med invasiv CVP-mätning.

Studiedesign: singelcenter, prospektiv observationsstudie

Patienter och metoder:

Vi kommer att undersöka 77 på varandra följande patienter med invasiv venåtkomst och invasiv hemodynamisk övervakning på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ICU). Efter inhämtat informerat samtycke kommer ultraljudsundersökningar av inferior vena cava, inre halsven och kompressionsljud av en underarmsven samt klinisk utvärdering av perifer venkollapsabilitet att utföras i en slumpmässig sekvens av olika erfaren granskare. Invasiv CVP registreras samtidigt för varje mätning. Undersökare är blinda för kliniska parametrar och resultat från tidigare CVP-mätningar.

Primär endpoint: Noggrannhet för varje icke-invasiv metod för att bestämma CVP definierad av invasivt mätt CVP.

Sekundär endpoint: Jämförelse av genomförbarheten för varje icke-invasiv metod.

Förväntade resultat: Vi antar att sonografisk mätning av inferior vena cava-diameter, inre halsvensdiameter och kompressionssonografi av en underarmsven samt klinisk bedömning av perifer venkollapsabilitet är tillförlitliga metoder för CVP-bestämning i jämförelse med invasiv CVP-mätning.

Betydelse: Valideringen och jämförelsen av sonografisk/klinikens CVP-bedömning skulle göra det möjligt för läkare att välja en korrekt icke-invasiv metod för att bedöma volymstatus, vilket är ett viktigt komplement i behandlingen av många kritiskt sjuka patienter. Dessa metoders icke-invasivitet breddar möjligheten att mäta CVP och kan vägleda vätskebehandling i nya patientpopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva observationsstudie med ett centralt centrum kommer att utföras på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen (ICU) vid universitetet i Basel. ICU, snarare än akutmottagningspatienter, kommer att skrivas in i följd på grund av den högre förekomsten av CVP-katetrar och den högre sannolikheten för klinisk stabilitet (med hjälp av hemodynamiska parametrar, terapeutiska ingrepp etc.).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är äldre än 18 år är studiekandidater om de behöver central venös tillgång och invasiv hemodynamisk övervakning, enligt den behandlande läkarens bedömning.
  • Informerat samtycke ges.

Exklusions kriterier:

  • Patienter är inte berättigade om de har en historia av nacke- eller kroppsstrålbehandling och/eller tidigare eller aktiv övre extremitet djup ventrombos.
  • Informerat samtycke ges inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Huvudutredare: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVP1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera