- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01079611
Icke-invasiva bedömningar av centralt venöst tryck
Icke-invasiva bedömningar av centralt venöst tryck genom ultraljud och klinisk undersökning: en prospektiv jämförande studie
Bakgrund: Uppskattningar av centralt venöst tryck (CVP) kan vara till stor hjälp för att styra vätskebehandling på intensivvårdsavdelning, operationsavdelning eller akutmottagning. Nuvarande standardteknik för CVP-bedömning är invasiv och kräver införande av en kateter i en subclavia, inre halsven eller perifer ven. Flera ultraljudsbaserade och kliniska metoder har beskrivits som potentiella icke-invasiva alternativ för att bedöma CVP.
Syfte: Att prospektivt utvärdera noggrannheten av CVP-bedömning genom a) inferior vena cava-diameter och kollapsbarhet b) inre halsvendiameter c) kompressionsljud av en underarmsven och d) klinisk bedömning av perifer venkollaps i jämförelse med invasiv CVP-mätning.
Studiedesign: singelcenter, prospektiv observationsstudie
Patienter och metoder:
Vi kommer att undersöka 77 på varandra följande patienter med invasiv venåtkomst och invasiv hemodynamisk övervakning på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ICU). Efter inhämtat informerat samtycke kommer ultraljudsundersökningar av inferior vena cava, inre halsven och kompressionsljud av en underarmsven samt klinisk utvärdering av perifer venkollapsabilitet att utföras i en slumpmässig sekvens av olika erfaren granskare. Invasiv CVP registreras samtidigt för varje mätning. Undersökare är blinda för kliniska parametrar och resultat från tidigare CVP-mätningar.
Primär endpoint: Noggrannhet för varje icke-invasiv metod för att bestämma CVP definierad av invasivt mätt CVP.
Sekundär endpoint: Jämförelse av genomförbarheten för varje icke-invasiv metod.
Förväntade resultat: Vi antar att sonografisk mätning av inferior vena cava-diameter, inre halsvensdiameter och kompressionssonografi av en underarmsven samt klinisk bedömning av perifer venkollapsabilitet är tillförlitliga metoder för CVP-bestämning i jämförelse med invasiv CVP-mätning.
Betydelse: Valideringen och jämförelsen av sonografisk/klinikens CVP-bedömning skulle göra det möjligt för läkare att välja en korrekt icke-invasiv metod för att bedöma volymstatus, vilket är ett viktigt komplement i behandlingen av många kritiskt sjuka patienter. Dessa metoders icke-invasivitet breddar möjligheten att mäta CVP och kan vägleda vätskebehandling i nya patientpopulationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är äldre än 18 år är studiekandidater om de behöver central venös tillgång och invasiv hemodynamisk övervakning, enligt den behandlande läkarens bedömning.
- Informerat samtycke ges.
Exklusions kriterier:
- Patienter är inte berättigade om de har en historia av nacke- eller kroppsstrålbehandling och/eller tidigare eller aktiv övre extremitet djup ventrombos.
- Informerat samtycke ges inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Huvudutredare: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVP1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .