Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasive vurderinger av sentralt venetrykk

19. juni 2012 oppdatert av: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Ikke-invasive vurderinger av sentralt venetrykk ved ultralyd og klinisk undersøkelse: en prospektiv sammenlignende studie

Bakgrunn: Estimater av sentralt venetrykk (CVP) kan være svært nyttig for å veilede væskebehandling på intensivavdeling, operasjonsstue eller akuttmottak. Gjeldende standardteknikk for CVP-vurdering er invasiv, og krever innføring av et kateter i en subclavia, indre hals eller perifer vene. Flere ultralydbaserte og kliniske metoder har blitt beskrevet som potensielle ikke-invasive alternativer for å vurdere CVP.

Mål: Å prospektivt evaluere nøyaktigheten av CVP-vurdering ved a) inferior vena cava-diameter og kollapsbarhet b) indre halsvenediameter c) kompresjonsonografi av en underarmsvene og d) klinisk vurdering av perifer venekollaps sammenlignet med invasiv CVP-måling.

Studiedesign: enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie

Pasienter og metoder:

Vi vil undersøke 77 påfølgende pasienter med invasiv venetilgang og invasiv hemodynamisk overvåking ved kirurgisk intensivavdeling (ICU). Etter å ha innhentet informert samtykke, vil ultralydundersøkelser av vena cava inferior, vena halsvene innvendig og kompresjonsonografi av en underarmsvene samt klinisk evaluering av perifer venekollapsabilitet utføres i tilfeldig rekkefølge av ulik erfaren undersøker. Invasiv CVP registreres samtidig med hver måling. Undersøkere er blindet for kliniske parametere og resultater fra tidligere CVP-målinger.

Primært endepunkt: Nøyaktighet for hver ikke-invasiv metode for å bestemme CVP definert ved invasivt målt CVP.

Sekundært endepunkt: Sammenligning av gjennomførbarheten til hver ikke-invasiv metode.

Forventede resultater: Vi antar at sonografisk måling av inferior vena cava diameter, indre halsvenediameter og kompresjonssonografi av en underarmsvene samt klinisk vurdering av perifer venekollapsabilitet er pålitelige metoder for CVP-bestemmelse sammenlignet med invasiv CVP-måling.

Betydning: Valideringen og sammenligningen av sonografisk/klinikk CVP-vurdering vil gjøre det mulig for klinikere å velge en nøyaktig ikke-invasiv metode for å vurdere volumstatus, som er et viktig tillegg i behandlingen av mange kritisk syke pasienter. Ikke-invasiviteten til disse metodene utvider muligheten for å måle CVP og kan veilede væskebehandling i nye pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive observasjonsstudien med enkelt senter vil bli utført ved den kirurgiske intensivavdelingen (ICU) ved undervisningssykehuset for tertiærpleie ved Universitetet i Basel. ICU-pasienter, i stedet for akuttmottak, vil bli registrert fortløpende på grunn av den høyere prevalensen av CVP-katetre og den høyere sannsynligheten for klinisk stabilitet (ved hjelp av hemodynamiske parametere, terapeutiske intervensjoner osv.).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år er studiekandidater hvis de trenger sentral venøs tilgang og invasiv hemodynamisk overvåking, i henhold til den behandlende legens skjønn.
  • Informert samtykke gis.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er ikke kvalifisert hvis de har hatt strålebehandling i nakken eller kroppen og/eller tidligere eller aktiv dyp venetrombose i øvre ekstremiteter.
  • Informert samtykke gis ikke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Hovedetterforsker: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVP1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere