- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01079611
Ikke-invasive vurderinger av sentralt venetrykk
Ikke-invasive vurderinger av sentralt venetrykk ved ultralyd og klinisk undersøkelse: en prospektiv sammenlignende studie
Bakgrunn: Estimater av sentralt venetrykk (CVP) kan være svært nyttig for å veilede væskebehandling på intensivavdeling, operasjonsstue eller akuttmottak. Gjeldende standardteknikk for CVP-vurdering er invasiv, og krever innføring av et kateter i en subclavia, indre hals eller perifer vene. Flere ultralydbaserte og kliniske metoder har blitt beskrevet som potensielle ikke-invasive alternativer for å vurdere CVP.
Mål: Å prospektivt evaluere nøyaktigheten av CVP-vurdering ved a) inferior vena cava-diameter og kollapsbarhet b) indre halsvenediameter c) kompresjonsonografi av en underarmsvene og d) klinisk vurdering av perifer venekollaps sammenlignet med invasiv CVP-måling.
Studiedesign: enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie
Pasienter og metoder:
Vi vil undersøke 77 påfølgende pasienter med invasiv venetilgang og invasiv hemodynamisk overvåking ved kirurgisk intensivavdeling (ICU). Etter å ha innhentet informert samtykke, vil ultralydundersøkelser av vena cava inferior, vena halsvene innvendig og kompresjonsonografi av en underarmsvene samt klinisk evaluering av perifer venekollapsabilitet utføres i tilfeldig rekkefølge av ulik erfaren undersøker. Invasiv CVP registreres samtidig med hver måling. Undersøkere er blindet for kliniske parametere og resultater fra tidligere CVP-målinger.
Primært endepunkt: Nøyaktighet for hver ikke-invasiv metode for å bestemme CVP definert ved invasivt målt CVP.
Sekundært endepunkt: Sammenligning av gjennomførbarheten til hver ikke-invasiv metode.
Forventede resultater: Vi antar at sonografisk måling av inferior vena cava diameter, indre halsvenediameter og kompresjonssonografi av en underarmsvene samt klinisk vurdering av perifer venekollapsabilitet er pålitelige metoder for CVP-bestemmelse sammenlignet med invasiv CVP-måling.
Betydning: Valideringen og sammenligningen av sonografisk/klinikk CVP-vurdering vil gjøre det mulig for klinikere å velge en nøyaktig ikke-invasiv metode for å vurdere volumstatus, som er et viktig tillegg i behandlingen av mange kritisk syke pasienter. Ikke-invasiviteten til disse metodene utvider muligheten for å måle CVP og kan veilede væskebehandling i nye pasientpopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år er studiekandidater hvis de trenger sentral venøs tilgang og invasiv hemodynamisk overvåking, i henhold til den behandlende legens skjønn.
- Informert samtykke gis.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er ikke kvalifisert hvis de har hatt strålebehandling i nakken eller kroppen og/eller tidligere eller aktiv dyp venetrombose i øvre ekstremiteter.
- Informert samtykke gis ikke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Hovedetterforsker: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVP1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .