- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079611
Ikke-invasive vurderinger af centralt venetryk
Ikke-invasive vurderinger af centralt venetryk ved ultralyd og klinisk undersøgelse: en prospektiv sammenlignende undersøgelse
Baggrund: Estimater af centralt venetryk (CVP) kan være meget nyttige til at vejlede væsketerapi på intensivafdelingen, operationsstuen eller skadestuen. Den nuværende standardteknik til CVP-vurdering er invasiv og kræver indføring af et kateter i en subclavia, indre hals eller perifer vene. Adskillige ultralydsbaserede og kliniske metoder er blevet beskrevet som potentielle ikke-invasive alternativer til at vurdere CVP.
Formål: At prospektivt evaluere nøjagtigheden af CVP-vurdering ved a) inferior vena cava-diameter og sammenklappelighed b) indre halsvenediameter c) kompressions-sonografi af en underarmsvene og d) klinisk vurdering af perifer venekollaps sammenlignet med invasiv CVP-måling.
Undersøgelsesdesign: enkeltcenter, prospektiv observationsundersøgelse
Patienter og metoder:
Vi vil undersøge 77 på hinanden følgende patienter med invasiv venøs adgang og invasiv hæmodynamisk overvågning på den kirurgiske intensivafdeling (ICU). Efter indhentet informeret samtykke vil ultralydsundersøgelser af vena cava inferior, indre halsvene og kompressions-sonografi af en underarmsvene samt klinisk evaluering af perifer vene-sammenklappelighed blive udført i en tilfældig rækkefølge af forskellig erfaren undersøger. Invasiv CVP registreres samtidigt med hver måling. Undersøgerne er blindet over for kliniske parametre og resultater af tidligere CVP-målinger.
Primært endepunkt: Nøjagtighed af hver ikke-invasiv metode til at bestemme CVP defineret ved invasivt målt CVP.
Sekundært endepunkt: Sammenligning af gennemførligheden af hver ikke-invasiv metode.
Forventede resultater: Vi antager, at sonografisk måling af inferior vena cava-diameter, indre halsvenediameter og kompressions-sonografi af en underarmsvene samt klinisk vurdering af perifer vene-sammenklappelighed er pålidelige metoder til CVP-bestemmelse i sammenligning med invasiv CVP-måling.
Betydning: Valideringen og sammenligningen af sonografisk/klinik CVP-vurdering ville gøre det muligt for klinikere at vælge en nøjagtig ikke-invasiv metode til at vurdere volumenstatus, hvilket er et vigtigt supplement i behandlingen af mange kritisk syge patienter. Disse metoders ikke-invasivitet udvider muligheden for at måle CVP og kan vejlede væsketerapi i nye patientpopulationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år er undersøgelseskandidater, hvis de har behov for central venøs adgang og invasiv hæmodynamisk overvågning, efter den behandlende læges skøn.
- Der gives informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er ikke berettigede, hvis de tidligere har haft strålebehandling af nakke eller krop og/eller tidligere eller aktiv dyb venetrombose i øvre ekstremiteter.
- Informeret samtykke gives ikke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Ledende efterforsker: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsdiagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten