Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasive vurderinger af centralt venetryk

19. juni 2012 opdateret af: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Ikke-invasive vurderinger af centralt venetryk ved ultralyd og klinisk undersøgelse: en prospektiv sammenlignende undersøgelse

Baggrund: Estimater af centralt venetryk (CVP) kan være meget nyttige til at vejlede væsketerapi på intensivafdelingen, operationsstuen eller skadestuen. Den nuværende standardteknik til CVP-vurdering er invasiv og kræver indføring af et kateter i en subclavia, indre hals eller perifer vene. Adskillige ultralydsbaserede og kliniske metoder er blevet beskrevet som potentielle ikke-invasive alternativer til at vurdere CVP.

Formål: At prospektivt evaluere nøjagtigheden af ​​CVP-vurdering ved a) inferior vena cava-diameter og sammenklappelighed b) indre halsvenediameter c) kompressions-sonografi af en underarmsvene og d) klinisk vurdering af perifer venekollaps sammenlignet med invasiv CVP-måling.

Undersøgelsesdesign: enkeltcenter, prospektiv observationsundersøgelse

Patienter og metoder:

Vi vil undersøge 77 på hinanden følgende patienter med invasiv venøs adgang og invasiv hæmodynamisk overvågning på den kirurgiske intensivafdeling (ICU). Efter indhentet informeret samtykke vil ultralydsundersøgelser af vena cava inferior, indre halsvene og kompressions-sonografi af en underarmsvene samt klinisk evaluering af perifer vene-sammenklappelighed blive udført i en tilfældig rækkefølge af forskellig erfaren undersøger. Invasiv CVP registreres samtidigt med hver måling. Undersøgerne er blindet over for kliniske parametre og resultater af tidligere CVP-målinger.

Primært endepunkt: Nøjagtighed af hver ikke-invasiv metode til at bestemme CVP defineret ved invasivt målt CVP.

Sekundært endepunkt: Sammenligning af gennemførligheden af ​​hver ikke-invasiv metode.

Forventede resultater: Vi antager, at sonografisk måling af inferior vena cava-diameter, indre halsvenediameter og kompressions-sonografi af en underarmsvene samt klinisk vurdering af perifer vene-sammenklappelighed er pålidelige metoder til CVP-bestemmelse i sammenligning med invasiv CVP-måling.

Betydning: Valideringen og sammenligningen af ​​sonografisk/klinik CVP-vurdering ville gøre det muligt for klinikere at vælge en nøjagtig ikke-invasiv metode til at vurdere volumenstatus, hvilket er et vigtigt supplement i behandlingen af ​​mange kritisk syge patienter. Disse metoders ikke-invasivitet udvider muligheden for at måle CVP og kan vejlede væsketerapi i nye patientpopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive observationsundersøgelse i et enkelt center vil blive udført på den kirurgiske intensivafdeling (ICU) på undervisningshospitalet for tertiær pleje på universitetet i Basel. ICU, snarere end akutmodtagelsespatienter, vil blive indskrevet fortløbende på grund af den højere prævalens af CVP-katetre og den højere sandsynlighed for klinisk stabilitet (ved hjælp af hæmodynamiske parametre, terapeutiske interventioner osv.).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år er undersøgelseskandidater, hvis de har behov for central venøs adgang og invasiv hæmodynamisk overvågning, efter den behandlende læges skøn.
  • Der gives informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er ikke berettigede, hvis de tidligere har haft strålebehandling af nakke eller krop og/eller tidligere eller aktiv dyb venetrombose i øvre ekstremiteter.
  • Informeret samtykke gives ikke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Ledende efterforsker: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2010

Først opslået (SKØN)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsdiagnose

Abonner