Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiiviset keskuslaskimopaineen arvioinnit

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Keskuslaskimopaineen ei-invasiiviset arvioinnit ultraäänellä ja kliinisellä tutkimuksella: tuleva vertaileva tutkimus

Taustaa: Arviot keskuslaskimopaineesta (CVP) voivat olla erittäin hyödyllisiä ohjattaessa nestehoitoa teho-osastolla, leikkaussalissa tai ensiapuhuoneessa. Nykyinen standardi CVP-arvioinnin tekniikka on invasiivinen, ja se vaatii katetrin asettamisen subklaviaan, sisäiseen kaulalaskimoon tai perifeeriseen laskimoon. Useita ultraäänipohjaisia ​​ja kliinisiä menetelmiä on kuvattu mahdollisiksi ei-invasiivisiksi vaihtoehdoiksi CVP:n arvioimiseksi.

Tavoite: Arvioida prospektiivisesti CVP-arvioinnin tarkkuutta a) inferior onttolaskimon halkaisija ja kokoonpuristuvuus b) kaulalaskimon sisähalkaisija c) kyynärvarren laskimon kompressiosonografia ja d) ääreislaskimon kollapsien kliininen arviointi verrattuna invasiiviseen CVP-mittaukseen.

Tutkimuksen suunnittelu: yksi keskus, prospektiivinen havainnointitutkimus

Potilaat ja menetelmät:

Tutkimme 77 peräkkäistä potilasta, joilla on invasiivinen laskimopääsy ja invasiivinen hemodynaaminen seuranta kirurgisessa tehohoidossa (ICU). Tietoisen suostumuksen saatuaan eri kokenut tutkija suorittaa satunnaisessa järjestyksessä alemman onttolaskimon, sisäisen kaulalaskimon ja kyynärvarren suonen kompressiosonografian sekä ääreislaskimon kokoonpuristuvuuden kliinisen arvioinnin. Invasiivinen CVP tallennetaan samanaikaisesti jokaisen mittauksen yhteydessä. Tutkijat eivät näe kliinisiä parametreja ja aikaisempien CVP-mittausten tuloksia.

Ensisijainen päätepiste: Kunkin ei-invasiivisen menetelmän tarkkuus invasiivisesti mitatun CVP:n määrittelemän CVP:n määrittämiseksi.

Toissijainen päätepiste: Kunkin ei-invasiivisen menetelmän toteutettavuuden vertailu.

Odotetut tulokset: Oletamme, että alemman onttolaskimon halkaisijan, kaulalaskimon sisähalkaisijan ja kyynärvarren laskimon kompressiosonografian mittaus sekä ääreislaskimon kokoonpuristuvuuden kliininen arviointi ovat luotettavia menetelmiä CVP-määritykseen verrattuna invasiiviseen CVP-mittaukseen.

Merkitys: Sonografisen / klinikan CVP-arvioinnin validointi ja vertailu antaisi kliinikoille mahdollisuuden valita tarkan ei-invasiivisen menetelmän tilavuuden arvioimiseksi, mikä on tärkeä lisä monien kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Näiden menetelmien ei-invasiivisuus laajentaa CVP-mittauksen toteutettavuutta ja voi ohjata nestehoitoa uusissa potilaspopulaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Baselin yliopiston korkea-asteen hoidon opetussairaalan kirurgisessa tehohoitoyksikössä (ICU). ICU-potilaat päivystysosaston sijaan otetaan peräkkäin, koska CVP-katetrit ovat yleisempiä ja kliinisen stabiiliuden todennäköisyys on suurempi (hemodynaamisten parametrien, terapeuttisten toimenpiteiden jne. avulla).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat ovat tutkimuksen ehdokkaita, jos he tarvitsevat keskuslaskimon pääsyä ja invasiivista hemodynaamista seurantaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Tietoinen suostumus annetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos heillä on ollut kaulan tai vartalon sädehoitoa ja/tai aiempi tai aktiivinen yläraajojen syvä laskimotukos.
  • Tietoista suostumusta ei anneta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Päätutkija: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVP1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa