- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079611
Ei-invasiiviset keskuslaskimopaineen arvioinnit
Keskuslaskimopaineen ei-invasiiviset arvioinnit ultraäänellä ja kliinisellä tutkimuksella: tuleva vertaileva tutkimus
Taustaa: Arviot keskuslaskimopaineesta (CVP) voivat olla erittäin hyödyllisiä ohjattaessa nestehoitoa teho-osastolla, leikkaussalissa tai ensiapuhuoneessa. Nykyinen standardi CVP-arvioinnin tekniikka on invasiivinen, ja se vaatii katetrin asettamisen subklaviaan, sisäiseen kaulalaskimoon tai perifeeriseen laskimoon. Useita ultraäänipohjaisia ja kliinisiä menetelmiä on kuvattu mahdollisiksi ei-invasiivisiksi vaihtoehdoiksi CVP:n arvioimiseksi.
Tavoite: Arvioida prospektiivisesti CVP-arvioinnin tarkkuutta a) inferior onttolaskimon halkaisija ja kokoonpuristuvuus b) kaulalaskimon sisähalkaisija c) kyynärvarren laskimon kompressiosonografia ja d) ääreislaskimon kollapsien kliininen arviointi verrattuna invasiiviseen CVP-mittaukseen.
Tutkimuksen suunnittelu: yksi keskus, prospektiivinen havainnointitutkimus
Potilaat ja menetelmät:
Tutkimme 77 peräkkäistä potilasta, joilla on invasiivinen laskimopääsy ja invasiivinen hemodynaaminen seuranta kirurgisessa tehohoidossa (ICU). Tietoisen suostumuksen saatuaan eri kokenut tutkija suorittaa satunnaisessa järjestyksessä alemman onttolaskimon, sisäisen kaulalaskimon ja kyynärvarren suonen kompressiosonografian sekä ääreislaskimon kokoonpuristuvuuden kliinisen arvioinnin. Invasiivinen CVP tallennetaan samanaikaisesti jokaisen mittauksen yhteydessä. Tutkijat eivät näe kliinisiä parametreja ja aikaisempien CVP-mittausten tuloksia.
Ensisijainen päätepiste: Kunkin ei-invasiivisen menetelmän tarkkuus invasiivisesti mitatun CVP:n määrittelemän CVP:n määrittämiseksi.
Toissijainen päätepiste: Kunkin ei-invasiivisen menetelmän toteutettavuuden vertailu.
Odotetut tulokset: Oletamme, että alemman onttolaskimon halkaisijan, kaulalaskimon sisähalkaisijan ja kyynärvarren laskimon kompressiosonografian mittaus sekä ääreislaskimon kokoonpuristuvuuden kliininen arviointi ovat luotettavia menetelmiä CVP-määritykseen verrattuna invasiiviseen CVP-mittaukseen.
Merkitys: Sonografisen / klinikan CVP-arvioinnin validointi ja vertailu antaisi kliinikoille mahdollisuuden valita tarkan ei-invasiivisen menetelmän tilavuuden arvioimiseksi, mikä on tärkeä lisä monien kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Näiden menetelmien ei-invasiivisuus laajentaa CVP-mittauksen toteutettavuutta ja voi ohjata nestehoitoa uusissa potilaspopulaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat ovat tutkimuksen ehdokkaita, jos he tarvitsevat keskuslaskimon pääsyä ja invasiivista hemodynaamista seurantaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
- Tietoinen suostumus annetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos heillä on ollut kaulan tai vartalon sädehoitoa ja/tai aiempi tai aktiivinen yläraajojen syvä laskimotukos.
- Tietoista suostumusta ei anneta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Päätutkija: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .