- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01079611
Неинвазивная оценка центрального венозного давления
Неинвазивная оценка центрального венозного давления с помощью ультразвука и клинического обследования: проспективное сравнительное исследование
Справочная информация. Оценка центрального венозного давления (ЦВД) может быть очень полезной при проведении инфузионной терапии в отделении интенсивной терапии, операционной или отделении неотложной помощи. Текущий стандартный метод оценки ЦВД является инвазивным, требующим введения катетера в подключичную, внутреннюю яремную или периферическую вену. Несколько ультразвуковых и клинических методов были описаны как потенциальные неинвазивные альтернативы для оценки ЦВД.
Цель: проспективно оценить точность оценки ЦВД по а) диаметру нижней полой вены и коллапсу, б) диаметру внутренней яремной вены, в) компрессионной сонографии вены предплечья и г) клинической оценке коллапса периферической вены по сравнению с инвазивным измерением ЦВД.
Дизайн исследования: одноцентровое, проспективное обсервационное исследование.
Пациенты и методы:
Мы обследуем 77 последовательных пациентов с инвазивным венозным доступом и инвазивным мониторингом гемодинамики в хирургическом отделении интенсивной терапии (ОИТ). После получения информированного согласия ультразвуковое исследование нижней полой вены, внутренней яремной вены и компрессионная сонография вены предплечья, а также клиническая оценка коллапса периферической вены будут выполняться в произвольной последовательности разными опытными экспертами. Инвазивный ЦВД записывается одновременно с каждым измерением. Исследователи не осведомлены о клинических параметрах и результатах предыдущих измерений ЦВД.
Первичная конечная точка: Точность каждого неинвазивного метода определения ЦВД, определяемого инвазивно измеренным ЦВД.
Вторичная конечная точка: сравнение осуществимости каждого неинвазивного метода.
Ожидаемые результаты. Мы предполагаем, что сонографическое измерение диаметра нижней полой вены, диаметра внутренней яремной вены и компрессионная сонография вены предплечья, а также клиническая оценка коллапса периферической вены являются надежными методами определения ЦВД по сравнению с инвазивным измерением ЦВД.
Значимость. Проверка и сравнение сонографической/клинической оценки ЦВД позволит клиницистам выбрать точный неинвазивный метод для оценки объемного статуса, который является важным дополнением при лечении многих пациентов в критическом состоянии. Неинвазивность этих методов расширяет возможности измерения ЦВД и может направлять инфузионную терапию у новых групп пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет являются кандидатами на исследование, если им необходим центральный венозный доступ и инвазивный гемодинамический мониторинг по усмотрению лечащего врача.
- Дано информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты не подходят, если у них в анамнезе была лучевая терапия шеи или тела и/или предшествующий или активный тромбоз глубоких вен верхних конечностей.
- Информированное согласие не дается.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Главный следователь: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVP1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .