Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка центрального венозного давления

19 июня 2012 г. обновлено: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Неинвазивная оценка центрального венозного давления с помощью ультразвука и клинического обследования: проспективное сравнительное исследование

Справочная информация. Оценка центрального венозного давления (ЦВД) может быть очень полезной при проведении инфузионной терапии в отделении интенсивной терапии, операционной или отделении неотложной помощи. Текущий стандартный метод оценки ЦВД является инвазивным, требующим введения катетера в подключичную, внутреннюю яремную или периферическую вену. Несколько ультразвуковых и клинических методов были описаны как потенциальные неинвазивные альтернативы для оценки ЦВД.

Цель: проспективно оценить точность оценки ЦВД по а) диаметру нижней полой вены и коллапсу, б) диаметру внутренней яремной вены, в) компрессионной сонографии вены предплечья и г) клинической оценке коллапса периферической вены по сравнению с инвазивным измерением ЦВД.

Дизайн исследования: одноцентровое, проспективное обсервационное исследование.

Пациенты и методы:

Мы обследуем 77 последовательных пациентов с инвазивным венозным доступом и инвазивным мониторингом гемодинамики в хирургическом отделении интенсивной терапии (ОИТ). После получения информированного согласия ультразвуковое исследование нижней полой вены, внутренней яремной вены и компрессионная сонография вены предплечья, а также клиническая оценка коллапса периферической вены будут выполняться в произвольной последовательности разными опытными экспертами. Инвазивный ЦВД записывается одновременно с каждым измерением. Исследователи не осведомлены о клинических параметрах и результатах предыдущих измерений ЦВД.

Первичная конечная точка: Точность каждого неинвазивного метода определения ЦВД, определяемого инвазивно измеренным ЦВД.

Вторичная конечная точка: сравнение осуществимости каждого неинвазивного метода.

Ожидаемые результаты. Мы предполагаем, что сонографическое измерение диаметра нижней полой вены, диаметра внутренней яремной вены и компрессионная сонография вены предплечья, а также клиническая оценка коллапса периферической вены являются надежными методами определения ЦВД по сравнению с инвазивным измерением ЦВД.

Значимость. Проверка и сравнение сонографической/клинической оценки ЦВД позволит клиницистам выбрать точный неинвазивный метод для оценки объемного статуса, который является важным дополнением при лечении многих пациентов в критическом состоянии. Неинвазивность этих методов расширяет возможности измерения ЦВД и может направлять инфузионную терапию у новых групп пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование будет проводиться в хирургическом отделении интенсивной терапии (ОИТ) клинической больницы третичного уровня Базельского университета. Пациенты ОИТ, а не отделения неотложной помощи, будут последовательно зачислены из-за более высокой распространенности катетеров ЦВД и более высокой вероятности клинической стабильности (с помощью гемодинамических параметров, терапевтических вмешательств и т. д.).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет являются кандидатами на исследование, если им необходим центральный венозный доступ и инвазивный гемодинамический мониторинг по усмотрению лечащего врача.
  • Дано информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты не подходят, если у них в анамнезе была лучевая терапия шеи или тела и/или предшествующий или активный тромбоз глубоких вен верхних конечностей.
  • Информированное согласие не дается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Главный следователь: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVP1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться