- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01079611
중심정맥압의 비침습적 평가
초음파 및 임상 검사에 의한 중심정맥압의 비침습적 평가: 전향적 비교 연구
배경: 중심정맥압(CVP) 추정치는 중환자실, 수술실 또는 응급실에서 수액 요법을 안내하는 데 매우 유용할 수 있습니다. CVP 평가를 위한 현재의 표준 기술은 침습적이며, 쇄골하, 내부 경정맥 또는 말초 정맥에 카테터를 삽입해야 합니다. CVP를 평가하기 위한 잠재적인 비침습적 대안으로 여러 초음파 기반 및 임상 방법이 설명되었습니다.
목표: a) 하대정맥 직경 및 붕괴성 b) 내부 경정맥 직경 c) 전완 정맥의 압축 초음파 검사 및 d) 침습적 CVP 측정과 비교하여 말초 정맥 허탈의 임상 평가를 통해 CVP 평가의 정확성을 전향적으로 평가합니다.
연구 설계: 단일 센터, 전향적 관찰 연구
환자 및 방법:
우리는 수술 중환자실(ICU)에서 침습적 정맥 접근 및 침습적 혈역학 모니터링이 있는 77명의 연속 환자를 검사할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 하대정맥의 초음파 검사, 내경정맥 및 팔뚝 정맥의 압박 초음파 검사 및 말초 정맥 허탈의 임상 평가가 경험이 풍부한 다른 검사자에 의해 무작위 순서로 수행됩니다. 침습적 CVP는 각 측정에 동시에 기록됩니다. 검사관은 임상 매개변수와 이전 CVP 측정 결과를 보지 못합니다.
1차 종점: 침습적으로 측정된 CVP로 정의된 CVP를 결정하기 위한 각 비침습적 방법의 정확도.
2차 종료점: 각 비침습적 방법의 타당성 비교.
기대 결과: 하대정맥 직경, 내경정맥 직경, 팔뚝 정맥의 압박 초음파 검사와 말초정맥 붕괴 가능성에 대한 임상적 평가가 침습적 CVP 측정과 비교하여 신뢰할 수 있는 CVP 방법이라는 가설을 세웁니다.
의의: 초음파/클리닉 CVP 평가의 검증 및 비교를 통해 임상의는 정확한 비침습적 방법을 선택하여 많은 중환자 관리에 중요한 부속물인 용적 상태를 평가할 수 있습니다. 이러한 방법의 비침습성은 CVP 측정 가능성을 넓히고 새로운 환자 집단에서 수액 요법을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자는 치료 의사의 재량에 따라 중심 정맥 접근 및 침습적 혈류역학 모니터링이 필요한 경우 연구 대상자입니다.
- 정보에 입각한 동의가 제공됩니다.
제외 기준:
- 목 또는 신체 방사선 요법 및/또는 이전 또는 활동성 상지 심부 정맥 혈전증의 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- 수석 연구원: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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