転倒した高齢者のRENEWによる転倒の減少
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴う筋萎縮と筋力低下は、転倒のリスクと発生率の増加に大きく寄与します。 65 歳以上の人の 3 分の 1 以上が転倒を経験しています [1、2]。 2006 年の 16 件の対照 (前向きおよび遡及) 研究 [4-8] のレビュー [3] では、リスクに影響を与える主な要因が特定され、最も影響力のあるリスク要因は筋力低下、平衡感覚と歩行の欠陥でした。 筋肉のコンディション低下の速度は、不活動、筋肉の廃用、および併存疾患によって加速されます [9-12]。 筋肉の大きさ、筋力、パワーが低下している高齢者は、移動が非常に制限され、郵便受けまで歩くだけでも身体能力の上限に達する可能性があります [9] したがって、転倒リスクの高い高齢者の筋肉のコンディショニングを改善することは、転倒のリスクと発生率を減少させます[13-18]。 筋肉のコンディショニングには多くの場合、かなりの努力が必要ですが、多くの高齢者は高強度の運動に必要なエネルギーの蓄えが不足しています。 その結果、高齢の女性も男性も、筋力の低下により無数の転倒のリスクが高まり、生命を脅かす転倒の発生率が高まるため、「下向きのスパイラル」に陥っています。
私たちは、コンディションの低下した高齢男性と女性の複数のグループを対象に、ネガティブでエキセントリック誘発作業による高強度の抵抗運動(RENEW)の安全性と実現可能性を調査しました。これらのグループの多くは、障害のために転倒の危険があるという特徴があります。筋肉の状態、バランス、可動性、自信。 従来のレジスタンス エクササイズ (TRAD) と比較すると、RENEW は次の点で新規であり、次の点で有利です。前例のない筋肉のコンディショニング (サイズ、強さ、パワー) を誘発します。そして転倒のリスク(バランス、機動性、自信)を低下させます[19-23]。 RENEWの強化された筋肉コンディショニングが、特に怪我を伴う転倒のリスクが最も高い人、つまり転倒したことのある人にとって、転倒の発生率の減少につながるかどうかは不明であるため、この研究はユニークでタイムリーです。 さらに、RENEW の長期的な持続可能性は調査されていません。
この臨床試験では、筋肉のコンディショニング(筋肉の大きさ、筋力、パワー)に対する多要素運動および転倒軽減プログラム(MCEFRP)の一環としてのRENEWとTRADの効果を比較します。転倒リスク(バランス、機動性、自信)。転倒の発生率も同様です。 私たちは、筋肉のコンディショニングが転倒リスクと転倒発生率に対するRENEWの効果を仲介すると予想しています。 同様に、RENEW の持続的なメリットも探求されます。
目的 #1: RENEW の効果が、筋肉のコンディショニング、つまり筋肉のサイズ、強さ、パワーに対する TRAD の効果と異なるかどうかをテストします。
• H1a: RENEW は、脚伸筋、特に大腿四頭筋の全体の筋肉量、等尺性筋力、およびコンセントリックパワーの (TRAD と比較した) 大きな増加をもたらします。
目的 #2: 転倒リスクに対する RENEW の効果が筋肉のコンディショニングによって媒介されるかどうかをテストする。
- H2a: RENEW は、TRAD よりも転倒リスク (平衡感覚、可動性、自信の障害) を軽減します。
- H2b: 転倒リスクに対する RENEW の効果は、より大きな筋肉のコンディショニングによって媒介されます。
目的 #3: RENEW が TRAD よりも転倒発生率を下げるかどうかを判断します。
• H3a: RENEW 介入は、筋肉のコンディショニングへの直接的な影響と、転倒リスクの減少による間接的な影響により、TRAD よりも転倒の発生率 (転倒および転倒近く) を低くします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Department of Physical Therapy, University of Utah
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2つ以上の自己申告の併存疾患を有する少なくとも65歳以上の男性または女性。
- 過去 12 か月間に少なくとも 1 回の転倒を経験した(この研究では、地面、床、またはその他の低いレベルで意図せず停止したことと定義されています)
- 歩行速度が 25m/min から 80m/min の範囲の歩行可能、共同住宅
- 60分間(休憩あり)MCERFPに参加することが医師によって医学的に許可されている
- エルゴメーターで RENEW を実行可能 (下記を参照)
- 認知症用ミニコグ器具の 3 項目すべて (または通常の時計描画テストでは 1 ~ 2 項目) を思い出す
除外基準:
- 進行性と診断された神経疾患(例、パーキンソン病、多発性硬化症、ギランバレー病、アルツハイマー病)
- 主に筋肉に影響を及ぼすジストロフィーまたはリウマチ性疾患(筋ジストロフィー、PMR)
- すでにMCEFRPに参加している
- 過去 12 か月間にわたって定期的に (週 3 回) 有酸素運動または筋力運動を行った。 「有酸素運動」とは、ハイキング、早歩き、ジョギング、ランニング、水泳、サイクリングとして定義されます。 「レジスタンス」とは、バンド、ケーブル、フリーウェイト、またはウェイトマシンを使用したウェイトトレーニングとして定義されます。
- 以下の MRI の絶対的禁忌リストのいずれかに該当する場合:
- 心臓ペースメーカー (まれな管理された環境を除く)
- 人工内耳(内耳)インプラント
- 熱希釈チップ付きスワンガンツ カテーテル
- 脳の強磁性または識別不能な動脈瘤クリップ
- 埋め込まれた神経刺激装置
- 金属または正体不明の異物が目に入る
- 重要臓器近くの破片
- 極度の閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:更新する
RENEW は、通常のステッパー エルゴメーターのように見えるリカンベント エルゴメーターで発生します。
参加者はフットペダルの動きに抵抗しながら、ネガティブワークを行っている間に膝と股関節の周りに偏心筋収縮を経験します。
週 3 回 (隔日)、12 週間の RENEW プログラムの進行状況は、モニター上の「目標」ワークロードを使用した知覚運動量 (RPE) の評価に応じて決定されます。
RENEW は最初の 3 週間で非常にゆっくりと増加し、その後は 11 ~ 13 の知覚的な運動量を維持します。
正式な RENEW トレーニング計画中、参加者はデバイスに完全に慣れます (3 ~ 4 週目)。総 RENEW 負荷は毎週増加しますが、RPE は増加しません。
|
RENEW は、通常のステッパー エルゴメーターのように見えるリカンベント エルゴメーターで発生します。
参加者はフットペダルの動きに抵抗しながら、ネガティブワークを行っている間に膝と股関節の周りに偏心筋収縮を経験します。
週 3 回 (隔日)、12 週間の RENEW プログラムの進行状況は、モニター上の「目標」ワークロードを使用した知覚運動量 (RPE) の評価に応じて決定されます。
RENEW は最初の 3 週間で非常にゆっくりと増加し、その後は 11 ~ 13 の知覚的な運動量を維持します。
正式な RENEW トレーニング計画中、参加者はデバイスに完全に慣れます (3 ~ 4 週目)。総 RENEW 負荷は毎週増加しますが、RPE は増加しません。
|
|
介入なし:伝統的
TRAD グループは、多要素運動転倒軽減プログラム (MCERFP) の一環として、等張性ウェイト マシンとカフ ウェイトを使用して、1 セッションあたり 15 分間の下肢抵抗運動を実行します。
週 3 回、12 週間の TRAD プログラムの進行状況は、安全かつ成功裏に持ち上げることができる 1 回の最大重量 (1RM) の相対関数として決定されます。
1RM は、12 週間のトレーニング プログラムの前と、その後は 2 週間ごとに測定されます。
膝および股関節伸筋の 1RM の 60 ~ 70% に相当する「目標」抵抗作業負荷 (つまり、体重レベル) が隔月で計算され、3 ~ 4 種類の膝および股関節のエクササイズを 15 回繰り返して 3 セット行われます。 15 分間にわたって使用されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1年間の研究期間中、転倒せずに生存した日数
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿部の除脂肪組織断面積 (CSA) (cm^2)
時間枠:12ヶ月
|
除脂肪筋量の断面積 (CSA) (cm^2) の決定には磁気共鳴画像法 (MRI) が使用されました。
大腿部の両側 MRI スキャンは冠状面で取得され、大腿部の中点が決定され、大腿骨頭の上縁と大腿顆の下縁の中間として定義されました。
次に、大腿部の中間点を中心に、大腿骨の長さの 1/2 にわたって脚の軸方向イメージング (1 cm 間隔で 5 mm の厚さのスライス) を実行しました。
各大腿部の中央 1/3 からの 5 枚の画像を使用して、除脂肪組織の平均 CSA を決定しました。
|
12ヶ月
|
|
レッグエクステンションパワー(W)
時間枠:12ヶ月
|
各脚のレッグエクステンションパワー(ワット(W))をノッティンガムパワーリグで個別に測定しました。
50%、75%、および 100% の努力で 3 回のウォームアップ トライアルを行った後、6 回のテスト トライアルと、脚あたりの最も高い 3 つのトライアルの平均を記録しました。
|
12ヶ月
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) (%)
時間枠:12ヶ月
|
自己申告によるバランス信頼度レベルは、活動固有のバランス信頼度 (ABC) スケールで評価されました。
この 16 項目のアンケートでは、参加者に、「目の高さで手を伸ばす」、「つま先で手を伸ばす」、「床からスリッパを拾う」、「混雑したショッピング モールを歩く」など、状況に応じた活動を実行する自信のレベルを採点するよう求めています。負けずに…
バランスが取れたり、不安定になったりします。」
各項目は 0 ~ 100% でスコア付けされます。0% は自信がないことを示し、100% はバランスを失うことなくアクティビティを実行する能力に完全な自信があることを示します。
ABC スケールの合計スコアは、個々の項目スコアの平均合計です。
|
12ヶ月
|
|
6 分間の歩行 (6 MW) テスト
時間枠:12ヶ月
|
被験者が 6 分間に歩く距離 (m) の尺度である 6 分間歩行 (6 MW) テストを使用して、全体的な可動性を評価しました。
自己選択の歩行速度を 50 フィートのコースで測定しました。
各人は、「ゴー」という言葉から始めて快適なペースで歩くように指示されました。
彼らは25フィート外に出て戻るように求められた。
「ゴー」の号令から帰りのスタートラインを越えるまでの計時が行われました。
参加者には、日常的に使用している歩行補助具を使用することが許可されました。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Paul C Lastayo, PT, PhD、Department of Physical Therapy, University of Utah
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。