Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung von Stürzen mit RENEW bei älteren Erwachsenen, die gestürzt sind

24. Mai 2022 aktualisiert von: Paul LaStayo, University of Utah
In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen eines hochintensiven Widerstandstrainings durch negative Arbeit (RENEW) mit einem traditionellen Widerstandstraining (TRAD) als Teil eines Mehrkomponenten-Übungs- und Sturzreduzierungsprogramms auf die Muskelkonditionierung verglichen. Sturzrisiken; sowie die Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen, die gestürzt sind. Wir gehen davon aus, dass die Muskelkonditionierung die Wirkung von RENEW auf das Sturzrisiko und die Sturzhäufigkeit beeinflussen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskelatrophie und -schwäche, die mit dem Alter einhergehen, tragen wesentlich zu einem erhöhten Sturzrisiko und einer erhöhten Sturzhäufigkeit bei. Über ein Drittel der Personen im Alter von 65 Jahren oder älter erleiden einen Sturz [1,2]. In einer 2006 durchgeführten Überprüfung [3] von 16 kontrollierten (prospektiven und retrospektiven) Studien [4-8] wurden die wichtigsten Risikofaktoren identifiziert, wobei die einflussreichsten Risikofaktoren Muskelschwäche sowie Gleichgewichts- und Gangdefizite waren. Die Rate der Muskeldekonditionierung wird durch Inaktivität, Muskelinsuffizienz und komorbide Erkrankungen beschleunigt [9–12]. Ältere Personen mit Defiziten in Muskelgröße, Kraft und Kraft können so stark eingeschränkt sein, dass das bloße Gehen zum Briefkasten die Obergrenze ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit darstellt [9]. Daher kann eine Verbesserung der Muskelkonditionierung einer älteren Person mit hohem Sturzrisiko möglich sein das Risiko und die Häufigkeit von Stürzen verringern [13–18]. Die Muskelkonditionierung erfordert oft erhebliche Anstrengungen, doch vielen älteren Menschen fehlen die Energiereserven, die für ein hochintensives Training erforderlich sind. Infolgedessen befinden sich sowohl ältere Frauen als auch Männer in einer „Abwärtsspirale“, da ihre Muskeldekonditionierung die unzähligen Sturzrisiken und die Häufigkeit lebensbedrohlicher Stürze beschleunigt.

Wir haben die Sicherheit und Durchführbarkeit einer hochintensiven Widerstandsübung mittels negativer, exzentrisch induzierter Arbeit (RENEW) in mehreren Gruppen dekonditionierter älterer Männer und Frauen untersucht, von denen viele aufgrund ihrer Beeinträchtigung einem Sturzrisiko ausgesetzt sind Muskelkondition, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Selbstvertrauen. Im Vergleich zu herkömmlichen Widerstandsübungen (TRAD) ist RENEW insofern neuartig und vorteilhaft, als RENEW: eine hochintensive Übung für die Muskulatur ist, die jedoch wenig Anstrengung erfordert (was zu einem hohen Maß an Einhaltung führt); induziert eine beispiellose Muskelkonditionierung (Größe, Kraft und Kraft); und senkt das Sturzrisiko (Gleichgewicht, Mobilität und Selbstvertrauen) [19-23]. Diese Studie ist einzigartig und aktuell, da nicht bekannt ist, ob die verstärkte Muskelkonditionierung von RENEW zu einer geringeren Häufigkeit von Stürzen führt, insbesondere bei denjenigen, die das höchste Risiko für einen Sturz haben, d. h. diejenigen, die gestürzt sind. Darüber hinaus wurde die langfristige Nachhaltigkeit von RENEW nicht untersucht.

In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen von RENEW vs. TRAD als Teil eines Mehrkomponenten-Übungs- und Sturzreduzierungsprogramms (MCEFRP) auf die Muskelkonditionierung (Muskelgröße, Kraft, Kraft) verglichen. Sturzrisiken (Gleichgewicht, Mobilität und Selbstvertrauen); sowie die Sturzinzidenz. Wir gehen davon aus, dass die Muskelkonditionierung die Wirkung von RENEW auf das Sturzrisiko und die Sturzhäufigkeit beeinflussen wird. Außerdem wird der nachhaltige Nutzen von RENEW untersucht.

Ziel Nr. 1: Testen Sie, ob sich die Wirkung von RENEW auf die Muskelkonditionierung, d. h. Muskelgröße, Kraft und Kraft, von der Wirkung von TRAD unterscheidet.

• H1a: RENEW führt zu größeren Zuwächsen (im Vergleich zu TRAD) des gesamten Muskelvolumens, der isometrischen Kraft und der konzentrischen Kraft der Beinstreckermuskeln, insbesondere des Quadrizeps.

Ziel Nr. 2: Testen Sie, ob die Auswirkungen von RENEW auf das Sturzrisiko durch Muskelkonditionierung vermittelt werden.

  • H2a: RENEW verringert das Sturzrisiko (Gleichgewichts-, Mobilitäts- und Selbstvertrauensbeeinträchtigung) stärker als TRAD.
  • H2b: Die Auswirkungen von RENEW auf das Sturzrisiko werden durch eine stärkere Muskelkonditionierung vermittelt.

Ziel Nr. 3: Feststellen, ob RENEW die Sturzhäufigkeit stärker senkt als TRAD.

• H3a: Die RENEW-Intervention führt über den direkten Einfluss auf die Muskelkonditionierung und über den indirekten Einfluss einer Verringerung des Sturzrisikos zu einer geringeren Sturzhäufigkeit (Stürze und Beinahe-Stürze) als TRAD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Department of Physical Therapy, University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau, mindestens 65 Jahre alt oder älter mit 2 oder mehr selbst gemeldeten komorbiden Erkrankungen.
  • in den vorangegangenen 12 Monaten mindestens einen Sturz erlebt haben (für diese Studie definiert als unbeabsichtigtes Aufliegen auf dem Boden, auf dem Boden oder auf einer anderen tieferen Ebene).
  • ambulant, in Wohngemeinschaften mit einer Ganggeschwindigkeit von 25 m/min bis 80 m/min
  • ärztliche Genehmigung für die Teilnahme an einem 60-minütigen MCERFP (mit Pausen).
  • in der Lage, RENEW auf dem Ergometer durchzuführen (siehe unten)
  • Erinnerung an alle 3 Items (oder 1-2 Items bei einem normalen Uhrzeichentest) auf dem Mini-Cog-Instrument für Demenz

Ausschlusskriterien:

  • progressive diagnostizierte neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson, Multiple Sklerose, Guillain-Barre, Alzheimer)
  • jegliche Dystrophien oder rheumatologischen Erkrankungen, die hauptsächlich die Muskulatur betreffen (Muskeldystrophie, PMR)
  • bereits an einem MCEFRP teilgenommen haben
  • regelmäßige (3x/Woche) Aerobic- oder Widerstandsübungen in den letzten 12 Monaten; „Aerobic“ definiert als Wandern, schnelles Gehen, Joggen, Laufen, Schwimmen oder Radfahren; „Widerstand“ definiert sich als Krafttraining mit Bändern, Seilzügen, Freihanteln oder Kraftgeräten
  • Eine der folgenden absoluten Kontraindikationen für die MRT:
  • Herzschrittmacher (außer in seltenen, kontrollierten Umgebungen)
  • Cochlea-Implantate (Innenohr).
  • Swan-Ganz-Katheter mit Thermodilutionsspitzen
  • Ferromagnetische oder nicht identifizierbare Aneurysmaklammern des Gehirns
  • Implantierte Neurostimulatoren
  • Metall oder nicht identifizierbare Fremdkörper in den Augen
  • Schrapnell in der Nähe eines lebenswichtigen Organs
  • Extreme Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERNEUERN
RENEW wird auf einem Liegeergometer durchgeführt, das wie ein normales Stepper-Ergometer aussieht. Während der Teilnehmer der Fußpedalbewegung Widerstand leistet, erfährt er exzentrische Muskelkontraktionen im Knie- und Hüftbereich, während er negative Arbeit verrichtet. Der Verlauf des 12-wöchigen RENEW-Programms dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) wird als Funktion der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) anhand einer „Ziel“-Arbeitsbelastung auf dem Monitor bestimmt. RENEW wird in den ersten drei Wochen sehr langsam gesteigert, um anschließend eine wahrgenommene Anstrengung von 11–13 aufrechtzuerhalten. Während des formellen RENEW-Trainingsprogramms gewöhnen sich die Teilnehmer vollständig an das Gerät (Woche 3–4). Die gesamte RENEW-Belastung erhöht sich wöchentlich, ohne dass sich ihr RPE erhöht.
RENEW wird auf einem Liegeergometer durchgeführt, das wie ein normales Stepper-Ergometer aussieht. Während der Teilnehmer der Fußpedalbewegung Widerstand leistet, erfährt er exzentrische Muskelkontraktionen im Knie- und Hüftbereich, während er negative Arbeit verrichtet. Der Verlauf des 12-wöchigen RENEW-Programms dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) wird als Funktion der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) anhand einer „Ziel“-Arbeitsbelastung auf dem Monitor bestimmt. RENEW wird in den ersten drei Wochen sehr langsam gesteigert, um anschließend eine wahrgenommene Anstrengung von 11–13 aufrechtzuerhalten. Während des formellen RENEW-Trainingsprogramms gewöhnen sich die Teilnehmer vollständig an das Gerät (Woche 3–4). Die gesamte RENEW-Belastung erhöht sich wöchentlich, ohne dass sich ihr RPE erhöht.
Kein Eingriff: TRADITIONELL
Die TRAD-Gruppe führt ihr Widerstandstraining für die unteren Extremitäten 15 Minuten pro Sitzung mit isotonischen Kraftgeräten und Manschettengewichten als Teil ihres Mehrkomponenten-Übungsprogramms zur Sturzreduzierung (MCERFP) durch. Der Verlauf des 3 x wöchentlich, 12-wöchigen TRAD-Programms wird als relative Funktion ihres Maximalgewichts von 1 Wiederholung (1 RM) bestimmt, das auf sichere und erfolgreiche Weise gehoben werden kann. Das 1RM wird vor dem 12-wöchigen Trainingsprogramm und danach alle 2 Wochen gemessen. Eine „Ziel“-Widerstandsbelastung (d. h. Gewichtsniveau), die 60–70 % des 1 RM der Knie- und Hüftstrecker entspricht, wird alle zwei Monate berechnet, und es werden 3 Sätze mit 15 Wiederholungen von 3–4 verschiedenen Knie- und Hüftübungen durchgeführt über einen Zeitraum von 15 Minuten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Tage, die während der einjährigen Studiendauer ohne Sturz überlebt wurden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Oberschenkel-Magergewebes (CSA) (cm^2)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Magnetresonanztomographie (MRT) wurde zur Bestimmung der Querschnittsfläche (CSA) (cm^2) der Muskelmasse verwendet. Bilaterale MRT-Scans der Oberschenkel wurden in einer koronaren Ebene angefertigt und der Mittelpunkt des Oberschenkels wurde bestimmt und als die Hälfte zwischen dem oberen Rand des Femurkopfes und dem unteren Rand der Femurkondylen definiert. Anschließend wurde eine axiale Bildgebung (5 mm dicke Scheiben in Abständen von 1 cm) der Beine über die Hälfte der Länge des Femurs durchgeführt, zentriert in der Mitte des Oberschenkels. Fünf Bilder vom mittleren Drittel jedes Oberschenkels wurden verwendet, um den durchschnittlichen CSA des mageren Gewebes zu bestimmen.
12 Monate
Beinstreckungskraft (W)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Beinstreckungsleistung in Watt (W) jedes Beins wurde einzeln auf einem Nottingham-Kraftgerät gemessen. Nach drei Aufwärmversuchen mit 50 %, 75 % und 100 % Anstrengung wurden sechs Testversuche und der Durchschnitt der drei höchsten Versuche pro Bein aufgezeichnet.
12 Monate
Aktivitäten Spezifisches Gleichgewichtsvertrauen (ABC) (%)
Zeitfenster: 12 Monate
Das selbstberichtete Maß an Gleichgewichtsvertrauen wurde mit der Activities Specific Balance Confidence (ABC)-Skala bewertet. In diesem 16-Punkte-Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Ausführung situationsspezifischer Aktivitäten wie „Auf Augenhöhe greifen“, „Auf Zehenspitzen greifen“, „Hausschuhe vom Boden aufheben“ und „In einem überfüllten Einkaufszentrum gehen“ zu bewerten. ohne zu verlieren . . . das Gleichgewicht zu verlieren oder ins Wanken zu geraten. Jedes Item wird mit 0 bis 100 % bewertet, wobei 0 % kein Vertrauen bedeutet und 100 % volles Vertrauen in die Fähigkeit, die Aktivität durchzuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Der Gesamtwert auf der ABC-Skala ist die durchschnittliche Summe der Einzelpunktwerte.
12 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest (6 MW).
Zeitfenster: 12 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MW), ein Maß für die Distanz (m), die ein Proband in 6 Minuten zurücklegt, wurde zur Beurteilung der Gesamtmobilität verwendet. Die selbstgewählte Ganggeschwindigkeit wurde auf einer 50-Fuß-Strecke gemessen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ab dem Wort „Los“ in einem angenehmen Tempo zu gehen. Sie wurden gebeten, 25 Fuß hinaus und zurück zu laufen. Die Zeitmessung erfolgte vom Kommando „Los“ bis zum Überqueren der Startlinie auf dem Rückweg. Den Teilnehmern war es gestattet, jede Gehhilfe zu benutzen, die sie täglich nutzten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul C Lastayo, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ERNEUERN

Abonnieren