Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen vähentäminen RENEWilla kaatuneiden iäkkäiden aikuisten kohdalla

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Paul LaStayo, University of Utah
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan korkean intensiteetin vastusharjoittelun vaikutuksia negatiivisen työn kautta (RENEW) verrattuna perinteiseen vastusharjoitukseen (TRAD) osana monikomponenttista harjoittelua ja kaatumista vähentävää ohjelmaa lihaskuntoon; putoavat riskit; sekä kaatumisen ilmaantuvuus vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat kaatuneet. Odotamme, että lihaskuntoutuminen välittää RENEWin vaikutusta putoamisriskeihin ja kaatumisten esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymiseen liittyvä lihasatrofia ja -heikkous lisäävät suuresti kaatumisriskiä ja -ilmiötä. Yli kolmasosa 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista kokee kaatumisen [1,2]. Vuonna 2006 tehdyssä 16 kontrolloidun (prospektiivisen ja retrospektiivisen) tutkimuksen [4-8] katsauksessa [3] tunnistettiin tärkeimmät riskiin vaikuttavat tekijät, joista merkittävimmät riskitekijät olivat lihasheikkous sekä tasapaino- ja kävelyvaje. Lihasten kuntoutumisen nopeutta kiihdyttävät passiivisuus, lihasten vajaakäyttö ja muut sairaudet [9-12]. Ikääntyneet henkilöt, joilla on puutteita lihasten koosta, voimasta ja voimasta, voivat tulla niin rajoittuneiksi, että pelkkä postilaatikkoon käveleminen on heidän fyysisen kapasiteettinsa ylärajalla [9] Tästä syystä suuren kaatumisriskin omaavan iäkkään ihmisen lihaskuntoisuuden parantaminen voi vähentää kaatumisriskiä ja ilmaantuvuutta [13-18]. Lihasten kuntouttaminen vaatii usein huomattavaa vaivaa, mutta monilta iäkkäiltä ihmisiltä puuttuu voimavarat, joita tarvitaan korkean intensiteetin harjoitteluun. Tästä johtuen sekä iäkkäät naiset että miehet joutuvat "alaspäin suuntautuvaan kierteeseen", kun heidän lihasten kuntoutuminen kiihdyttää lukemattomia kaatumisriskejä ja hengenvaarallisten kaatumisten ilmaantuvuutta.

Olemme tutkineet korkean intensiteetin vastusharjoittelun turvallisuutta ja toteutettavuutta negatiivisen, eksentrisesti indusoidun työn (RENEW) avulla useissa ikäihmisten ikäihmisten ryhmissä, joista monet ovat vaarassa kaatua heikentyneen vamman vuoksi. lihaskunto, tasapaino, liikkuvuus ja itseluottamus. Perinteiseen vastustusharjoitukseen (TRAD) verrattuna RENEW on uusi ja edullinen siinä mielessä, että RENEW: on korkean intensiteetin harjoitus lihaksille, mutta vaatii vain vähän vaivaa (joka johtaa korkeaan kiinnittymiseen); saa aikaan ennennäkemättömän lihaskuntoutumisen (koko, voima ja teho); ja vähentää putoamisriskejä (tasapaino, liikkuvuus ja luottamus) [19-23]. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen ja ajankohtainen, koska ei tiedetä, vähentääkö RENEWin tehostettu lihasten kuntoutuminen kaatumisten esiintyvyyttä, erityisesti niillä, joilla on suurin vahingollisen kaatumisen riski, eli niille, jotka ovat kaatuneet. Lisäksi RENEWin pitkän aikavälin kestävyyttä ei ole tutkittu.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan RENEW vs. TRAD:n vaikutuksia osana monikomponenttista harjoittelua ja kaatumista vähentävää ohjelmaa (MCEFRP) lihaskuntoon (lihaskoko, voima, teho); putoavat riskit (tasapaino, liikkuvuus ja luottamus); sekä kaatumisen ilmaantuvuus. Odotamme, että lihaskuntoutuminen välittää RENEWin vaikutusta putoamisriskeihin ja kaatumisten esiintyvyyteen. Myös RENEWin jatkuva hyöty selvitetään.

Tavoite #1: Testaa, onko RENEWin vaikutus erilainen kuin TRADin vaikutus lihasten kuntoon, eli lihaskokoon, voimaan ja tehoon.

• H1a: RENEW lisää (suhteessa TRAD:iin) koko lihaksen tilavuutta, isometristä voimaa ja samankeskistä voimaa jalkojen ojentajalihaksissa, erityisesti nelipäisessä lihasmassa.

Tavoite #2: Testaa, välittyvätkö RENEWin vaikutukset putoamisriskeihin lihaskunto.

  • H2a: RENEW vähentää putoamisriskejä (heikentynyt tasapaino, liikkuvuus ja luottamus) enemmän kuin TRAD.
  • H2b: RENEWin vaikutukset putoamisriskeihin välittyvät lihasten paremmalla eheyttämisellä.

Tavoite #3: Selvitä, vähentääkö RENEW putoamista enemmän kuin TRAD.

• H3a: RENEW-interventio johtaa pienempään putoamiseen (kaatumiset ja kaatumiset) kuin TRAD, sillä se vaikuttaa suoraan lihaskuntoon ja epäsuorasti pienentää putoamisriskejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Department of Physical Therapy, University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, joka on vähintään 65-vuotias tai vanhempi, jolla on 2 tai useampia itse ilmoittamia samanaikaisia ​​sairauksia.
  • kokenut vähintään yhden kaatumisen (määritelty tässä tutkimuksessa tahattomaksi maahan, lattialle tai muulle alemmalle tasolle) viimeisten 12 kuukauden aikana
  • liikkuva, yhteisöllinen asunto, jonka kävelynopeus vaihtelee 25 m/min - 80 m/min
  • lääkärin antama lääketieteellinen hyväksyntä osallistua 60 minuutin (taukoineen) MCERFP:hen
  • pystyy suorittamaan UUDISTAMISEN ergometrillä (katso alla)
  • kaikkien 3 esineen (tai 1-2 esineen normaalilla kellonpiirustustestillä) poistaminen Mini-Cog-instrumentista dementiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • etenevä diagnosoitu neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, Guillain-Barre, Alzheimer)
  • kaikki dystrofiat tai reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat ensisijaisesti lihakseen (lihasdystrofia, PMR)
  • on jo osallistunut MCEFRP:hen
  • säännöllinen (3 kertaa viikossa) aerobinen tai vastustusharjoitus viimeisen 12 kuukauden aikana; "aerobinen" määritellään vaellukseksi, pikakävelyksi, lenkkeilyksi, juoksemiseksi uintiksi tai pyöräilyksi; "vastus" määritellään painoharjoitteluksi nauhoilla, kaapelilla, vapailla painoilla tai painokoneilla
  • Mikä tahansa seuraavista magneettikuvauksen ehdottomista vasta-aiheista:
  • Sydämentahdistimet (paitsi harvinaisissa kontrolloiduissa ympäristöissä)
  • Sisäkorvan (sisäkorvan) implantit
  • Swan-Ganz katetrit lämpölaimennuskärjeillä
  • Aivojen ferromagneettiset tai tunnistamattomat aneurysmaleikkeet
  • Istutetut hermostimulaattorit
  • Metallia tai tunnistamattomia vieraita esineitä silmissä
  • Sirpaleet lähellä elintärkeää elintä
  • Äärimmäinen klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UUSI
RENEW tapahtuu makuuergometrissä, joka näyttää tavalliselta stepper-ergometriltä. Jalkapolkimen liikettä vastustaessaan osallistuja kokee epäkeskisiä lihassupistuksia polven ja lonkan ympärillä tehdessään negatiivista työtä. 3 x/viikko (joka toinen päivä), 12 viikon RENEW-ohjelman eteneminen määritetään havaitun rasituksen (RPE) arvon funktiona käyttämällä monitorin "tavoite"-työkuormaa. RENEW lisätään hyvin hitaasti ensimmäisten 3 viikon aikana ja sen jälkeen 11-13 koetun rasituksen ylläpitämiseksi. Muodollisen RENEW-harjoitusohjelman aikana osallistujat tottuvat täysin laitteeseen (viikko 3-4) RENEW-kokonaiskuormitus kasvaa viikoittain ilman, että heidän RPE:nsä kasvaa.
RENEW tapahtuu makuuergometrissä, joka näyttää tavalliselta stepper-ergometriltä. Jalkapolkimen liikettä vastustaessaan osallistuja kokee epäkeskisiä lihassupistuksia polven ja lonkan ympärillä tehdessään negatiivista työtä. 3 x/viikko (joka toinen päivä), 12 viikon RENEW-ohjelman eteneminen määritetään havaitun rasituksen (RPE) arvon funktiona käyttämällä monitorin "tavoite"-työkuormaa. RENEW lisätään hyvin hitaasti ensimmäisten 3 viikon aikana ja sen jälkeen 11-13 koetun rasituksen ylläpitämiseksi. Muodollisen RENEW-harjoitusohjelman aikana osallistujat tottuvat täysin laitteeseen (viikko 3-4) RENEW-kokonaiskuormitus kasvaa viikoittain ilman, että heidän RPE:nsä kasvaa.
Ei väliintuloa: PERINTEINEN
TRAD-ryhmä suorittaa alaraajojen vastustusharjoituksia 15 minuuttia per istunto isotonisilla painokoneilla ja mansetin painoilla osana monikomponenttisen harjoituksen putoamisen vähentämisohjelmaa (MCERFP). 3 x/viikko, 12 viikon TRAD-ohjelman eteneminen määritetään suhteellisena funktiona niiden 1 toiston maksimipainosta (1 RM), joka voidaan nostaa turvallisesti ja onnistuneesti. 1RM mitataan ennen 12 viikon harjoitusohjelmaa ja 2 viikon välein sen jälkeen. Kahden kuukauden välein lasketaan "tavoite" vastustuskuormitus (eli painotaso), joka vastaa 60-70 % polven ja lonkan ojentajien 1 RM:stä ja 3 15 toiston sarjaa 3-4 eri polvi- ja lonkkaharjoituksissa. käytetty 15 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden päivien lukumäärä, jotka selvisivät ilman putoamista tutkimuksen 1 vuoden keston aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reiden laihan kudoksen poikkileikkauspinta-ala (CSA) (cm^2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytettiin vähärasvaisen lihasmassan poikkileikkausalan (CSA) (cm^2) määrittämiseen. Reiden kahdenväliset MRI-kuvat otettiin sepelvaltimotasossa ja reiden keskipiste määritettiin ja määriteltiin reisiluun pään yläreunan ja reisiluun alemman reunan puolivälissä. Jalkojen aksiaalinen kuvantaminen (5 mm paksut viipaleet 1 cm:n välein) suoritettiin sitten 1/2 reisiluun pituudesta, keskipisteenä reiden keskikohtaan. Viittä kuvaa kunkin reiden keskimmäisestä 1/3:sta käytettiin vähärasvaisen kudoksen keskimääräisen CSA:n määrittämiseen.
12 kuukautta
Jalkojen pidennysteho (W)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaisen jalan jalan pidennysteho watteina (W) mitattiin erikseen Nottingham-koneella. Kolmen lämmittelykokeen jälkeen 50 %, 75 % ja 100 % ponnisteluilla kirjattiin kuusi testikoetta ja kolmen korkeimman kokeilun keskiarvo jalkaa kohti.
12 kuukautta
Toimintakohtaisen saldon luottamus (ABC) (%)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportoitua tasapainoluottamustasoa arvioitiin ABC (Activities Specific Balance Confidence) -asteikolla. Tämä 16 kohdan kyselylomake pyytää osallistujia arvioimaan itseluottamustasoaan tilannekohtaisten toimien suorittamisessa, kuten "kurottaa silmien korkeudelle", "kurottaa varpailleen", "ottaa tossut lattiasta" ja "kävely täpötäydessä ostoskeskuksessa". menettämättä... tasapaino tai epävakaa." Jokainen kohde pisteytetään 0–100 %:lla, 0 % on epäluottamusta ja 100 % täydellistä luottamusta kykyyn suorittaa toiminto menettämättä tasapainoa. ABC-asteikon kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden pisteiden keskimääräinen summa.
12 kuukautta
Kuuden minuutin kävelyn (6 MW) testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaisliikkuvuuden arvioimiseen käytettiin 6 minuutin kävelyn (6 MW) testiä, joka mittaa etäisyyttä (m), jonka tutkittava kävelee 6 minuutissa. Itse valittu kävelynopeus mitattiin 50 jalan kurssilla. Henkilöitä kehotettiin kävelemään mukavaan tahtiin alkaen sanasta "mennä". Heitä pyydettiin kävelemään ulos 25 jalkaa ja takaisin. Ajoitus tapahtui käskystä "go" siihen asti, kun lähtöviiva ylitettiin paluumatkalla. Osallistujat saivat käyttää mitä tahansa päivittäin käyttämänsä kävelytukea.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul C Lastayo, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasatrofia

Kliiniset tutkimukset UUSI

3
Tilaa