通过 RENEW 减少跌倒的老年人的跌倒
研究概览
详细说明
伴随衰老而来的肌肉萎缩和虚弱极大地增加了跌倒的风险和发生率。 超过三分之一的 65 岁或以上的人经历过跌倒 [1,2]。 在 2006 年对 16 项对照(前瞻性和回顾性)研究 [4-8] 的回顾 [3] 中,确定了影响风险的主要因素,其中最有影响力的风险因素是肌肉无力以及平衡和步态缺陷。 肌肉失调的速度因不活动、肌肉废用和合并症而加速 [9-12]。 肌肉大小、力量和爆发力不足的老年人可能会变得行动不便,以至于仅仅走到邮箱就达到了他们身体能力的上限 [9] 因此,改善跌倒风险高的老年人的肌肉条件可能降低跌倒的风险和发生率 [13-18]。 肌肉调节通常需要相当大的努力,但许多老年人缺乏高强度运动所需的能量储备。 因此,老年女性和男性都陷入“螺旋式下降”,因为他们的肌肉失调加速了跌倒的无数风险和危及生命的跌倒的发生率。
我们已经在多组身体状况不佳的老年男性和女性中探索了通过负向偏心诱导工作 (RENEW) 进行高强度阻力锻炼的安全性和可行性,其中许多人的特征是由于身体受损而有跌倒的风险肌肉状况、平衡、灵活性和信心。 RENEW与传统抗阻运动(TRAD)相比,其新颖和优势在于: RENEW是一种高强度的肌肉运动,但需要很少的努力(导致高水平的依从性);诱导前所未有的肌肉调节(大小、力量和力量);并降低跌倒风险(平衡、灵活性和信心)[19-23]。 这项研究是独特而及时的,因为尚不清楚 RENEW 增强的肌肉调节作用是否会降低跌倒的发生率,特别是对于那些跌倒受伤风险最高的人,即跌倒的人。 此外,尚未探索 RENEW 的长期可持续性。
该临床试验将比较 RENEW 与 TRAD 作为多成分锻炼和减少跌倒计划 (MCEFRP) 的一部分对肌肉调节(肌肉大小、力量、爆发力)的影响;下降风险(平衡、流动性和信心);以及跌倒发生率。 我们预计肌肉调节将调节 RENEW 对跌倒风险和跌倒发生率的影响。 此外,还将探讨 RENEW 的持续效益。
目标 #1:测试 RENEW 的效果是否不同于 TRAD 对肌肉调节的影响,即肌肉大小、力量和爆发力。
• H1a:RENEW 将导致腿部伸肌(尤其是股四头肌)的整体肌肉体积、等长肌力和向心力量的更大增加(相对于 TRAD)。
目标 #2:测试 RENEW 对跌倒风险的影响是否由肌肉调节介导。
- H2a:RENEW 比 TRAD 更能降低跌倒风险(平衡能力、流动性和信心受损)。
- H2b:RENEW 对跌倒风险的影响将通过更强的肌肉调节来调节。
目标 3:确定 RENEW 是否比 TRAD 更能降低跌倒发生率。
• H3a:RENEW 干预通过对肌肉调节的直接影响和通过降低跌倒风险的间接影响,将导致比 TRAD 更低的跌倒发生率(跌倒和差点跌倒)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Department of Physical Therapy, University of Utah
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 65 岁或以上且自我报告有 2 种或更多合并症的男性或女性。
- 在过去的 12 个月内经历过至少 1 次跌倒(在本研究中定义为无意中跌倒在地面、地板或其他较低水平的地方)
- 步态速度范围为 25m/min 至 80m/min 的门诊社区住宅
- 经医生同意参加 60 分钟(休息)MCERFP
- 能够在测力计上执行更新(见下文)
- 在用于痴呆症的 Mini-Cog 仪器上召回所有 3 个项目(或 1-2 个具有正常时钟绘图测试的项目)
排除标准:
- 进行性确诊的神经系统疾病(例如,帕金森病、多发性硬化症、格林巴利综合征、阿尔茨海默病)
- 任何主要影响肌肉的营养不良或风湿病(肌肉萎缩症,PMR)
- 已经参加了 MCEFRP
- 在过去 12 个月内定期(每周 3 次)有氧运动或阻力运动; “有氧运动”定义为远足、快走、慢跑、跑步游泳或骑自行车; “阻力”定义为使用弹力带、绳索、自由重量器械或举重器械进行重量训练
- 以下任何一项 MRI 绝对禁忌症:
- 心脏起搏器(罕见的受控环境除外)
- 人工耳蜗(内耳)植入物
- 带热稀释尖端的 Swan-Ganz 导管
- 大脑的铁磁或无法识别的动脉瘤夹
- 植入式神经刺激器
- 眼睛里有金属或无法辨认的异物
- 重要器官附近的弹片
- 极度幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:更新
RENEW 将出现在看起来像普通步进测力计的卧式测力计上。
在抵抗脚踏板运动的同时,参与者在进行消极工作时会经历膝盖和臀部的偏心肌肉收缩。
每周 3 次(每隔一天)、为期 12 周的 RENEW 计划的进展将根据使用监视器上的“目标”工作负荷的感知劳累 (RPE) 评级来确定。
RENEW 将在前 3 周内非常缓慢地增加,随后将保持 11-13 的感知运动。
在正式的 RENEW 培训方案中,参与者会完全适应该设备(第 3-4 周),总的 RENEW 负荷每周都会增加,而他们的 RPE 不会增加。
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RENEW 将出现在看起来像普通步进测力计的卧式测力计上。
在抵抗脚踏板运动的同时,参与者在进行消极工作时会经历膝盖和臀部的偏心肌肉收缩。
每周 3 次(每隔一天)、为期 12 周的 RENEW 计划的进展将根据使用监视器上的“目标”工作负荷的感知劳累 (RPE) 评级来确定。
RENEW 将在前 3 周内非常缓慢地增加,随后将保持 11-13 的感知运动。
在正式的 RENEW 培训方案中,参与者会完全适应该设备(第 3-4 周),总的 RENEW 负荷每周都会增加,而他们的 RPE 不会增加。
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无干预:传统的
TRAD 小组将使用等张重量机器和袖带重量进行每次 15 分钟的下肢阻力训练,作为他们的多成分锻炼跌倒减少计划 (MCERFP) 的一部分。
每周 3 次、每周 12 周的 TRAD 计划的进展将取决于他们可以安全成功地举重的 1 次重复最大 (1RM) 重量的相对函数。
1RM 将在 12 周训练计划之前和之后每 2 周测量一次。
将每两个月计算一次与膝关节和髋关节伸肌 1RM 的 60-70% 相称的“目标”阻力工作量(即体重水平),并且将进行 3 组 15 次重复的 3-4 次不同的膝关节和髋关节练习使用时间超过 15 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在研究的 1 年期间没有跌倒的存活天数
大体时间:12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大腿瘦肉组织横截面积 (CSA) (cm^2)
大体时间:12个月
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磁共振成像 (MRI) 用于确定瘦肌肉质量的横截面积 (CSA) (cm^2)。
在冠状面上获得大腿的双侧 MRI 扫描,确定大腿的中点并将其定义为股骨头上缘和股骨髁下缘之间的中点。
然后在股骨长度的 1/2 上以大腿中点为中心对腿部进行轴向成像(5 毫米厚切片,间隔为 1 厘米)。
来自每条大腿中间 1/3 的五张图像用于确定瘦组织的平均 CSA。
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12个月
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腿部伸展功率 (W)
大体时间:12个月
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在 Nottingham 动力装置上分别测量每条腿的腿部伸展功率(瓦特 (W))。
在以 50%、75% 和 100% 的努力进行 3 次热身试验后,记录了 6 次试验和每条腿的 3 次最高试验的平均值。
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12个月
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活动特定平衡置信度 (ABC) (%)
大体时间:12个月
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使用特定活动平衡信心 (ABC) 量表评估自我报告的平衡信心水平。
这份包含 16 项的问卷要求参与者对他们在执行特定情境活动时的信心水平进行评分,例如“伸手与眼睛齐平”、“踮起脚尖伸手”、“从地板上捡起拖鞋”和“在拥挤的商场中行走”不失...
平衡或变得不稳定。”
每个项目的评分从 0 到 100%,0% 表示没有信心,100% 表示对在不失去平衡的情况下执行活动的能力充满信心。
ABC 量表总分是单个项目分数的平均总和。
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12个月
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六分钟步行 (6 MW) 测试
大体时间:12个月
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6 分钟步行 (6 MW) 测试是衡量受试者在 6 分钟内步行的距离 (m),用于评估整体活动能力。
自选步态速度是在 50 英尺的路线上测量的。
个人被指示以舒适的步伐走路,从“走”这个词开始。
他们被要求走出 25 英尺并返回。
计时从命令“开始”开始,直到在返回途中越过起跑线。
参与者被允许使用他们每天使用的任何助行器。
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Paul C Lastayo, PT, PhD、Department of Physical Therapy, University of Utah
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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