Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere fall med fornyelse hos eldre voksne som har falt

24. mai 2022 oppdatert av: Paul LaStayo, University of Utah
Denne kliniske studien vil sammenligne effekten av en motstandstrening med høy intensitet via negativt arbeid (RENEW) vs. tradisjonell motstandsøvelse (TRAD) som en del av en multikomponent trening og fallreduksjonsprogram på muskelkondisjonering; fallende risiko; samt fallforekomsten hos eldre voksne som har falt. Vi forventer at muskelkondisjonering vil mediere effekten av RENEW på fallrisiko og fallforekomst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Muskelatrofi og svakhet som følger med aldring bidrar sterkt til økt risiko og forekomst av fall. Over en tredjedel av individer 65 år eller eldre opplever et fall [1,2]. I en 2006-gjennomgang [3] av 16 kontrollerte (prospektive og retrospektive) studier [4-8] ble hovedfaktorer som påvirker risiko identifisert, med de mest innflytelsesrike risikofaktorene som muskelsvakhet og underskudd i balanse og gange. Hastigheten av muskeldekondisjonering akselereres av inaktivitet, muskelmisbruk og komorbide tilstander [9-12]. Eldre individer med underskudd i muskelstørrelse, styrke og kraft kan bli så mobilitetsbegrensede at bare det å gå til postkassen er på den øvre grensen av deres fysiske kapasitet [9] Derfor kan det å forbedre muskelkondisjoneringen til en eldre person med høy fallrisiko. redusere risikoen og forekomsten av fall [13-18]. Muskelkondisjonering krever ofte betydelig innsats, men mange eldre individer mangler de energiske reservene som kreves for høyintensiv trening. Følgelig er både eldre kvinner og menn fanget i en "nedadgående spiral" ettersom muskeldekondisjoneringen deres akselererer de utallige risikoene for å falle og forekomsten av livstruende fall.

Vi har undersøkt sikkerheten og gjennomførbarheten av en motstandsøvelse med høy intensitet via negativt, eksentrisk-indusert arbeid (RENEW) i flere grupper av dekondisjonerte eldre menn og kvinner, mange karakterisert som utsatt for fall på grunn av nedsatt funksjonsevne. muskeltilstand, balanse, bevegelighet og selvtillit. Sammenlignet med tradisjonell motstandstrening (TRAD), er RENEW ny og fordelaktig ved at RENEW: er en høyintensiv trening for muskler, men krever liten anstrengelse (som resulterer i høye nivåer av adherens); induserer enestående muskelkondisjonering (størrelse, styrke og kraft); og reduserer fallrisiko (balanse, mobilitet og selvtillit) [19-23]. Denne studien er unik og tidsriktig fordi det er ukjent om RENEWs forsterkede muskelkondisjonering oversetter til en redusert forekomst av fall, spesielt for de som har størst risiko for et skadelig fall, dvs. de som har falt. Videre har RENEWs langsiktige bærekraft ikke blitt utforsket.

Denne kliniske studien vil sammenligne effekten av RENEW vs. TRAD som en del av et multi-komponent trenings- og fallreduksjonsprogram (MCEFRP) på muskelkondisjonering (muskelstørrelse, styrke, kraft); fallende risiko (balanse, mobilitet og selvtillit); samt fallforekomsten. Vi forventer at muskelkondisjonering vil mediere effekten av RENEW på fallrisiko og fallforekomst. I tillegg vil den vedvarende fordelen med RENEW bli utforsket.

Mål #1: Test om RENEWs effekt er annerledes enn TRADs effekt på muskelkondisjonering, dvs. muskelstørrelse, styrke og kraft.

• H1a: FORNYELSE vil resultere i større økninger (i forhold til TRAD) i helmuskelvolum, isometrisk styrke og konsentrisk kraft til leggens ekstensormuskulatur, spesielt quadriceps.

Mål #2: Test om effekten av RENEW på fallrisiko medieres av muskelkondisjonering.

  • H2a: FORNYE vil redusere fallrisikoen (svekket balanse, mobilitet og selvtillit) mer enn TRAD.
  • H2b: RENEWs effekter på fallrisiko vil bli mediert av større muskelkondisjonering.

Mål #3: Bestem om RENEW senker fallforekomsten mer enn TRAD.

• H3a: RENEW-intervensjonen vil resultere i en lavere fallforekomst (fall og nesten fall) enn TRAD via direkte påvirkning på muskelkondisjonering og via indirekte påvirkning av avtagende fallrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Department of Physical Therapy, University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne minst 65 år eller eldre med 2 eller flere selvrapporterte komorbide tilstander.
  • opplevd minst 1 fall (definert for denne studien som utilsiktet å hvile på bakken, gulvet eller annet lavere nivå) i løpet av de siste 12 månedene
  • ambulerende fellesskapsbolig med ganghastighet fra 25m/min til 80m/min.
  • medisinsk godkjent av legen til å delta i en 60 minutters (med hviler) MCERFP
  • i stand til å utføre RENEW på ergometeret (se nedenfor)
  • tilbakekalling av alle 3 gjenstandene (eller 1-2 gjenstander med en vanlig klokketegningstest) på Mini-Cog-instrumentet for demens

Ekskluderingskriterier:

  • progressiv diagnostisert nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons, multippel sklerose, Guillain-Barre, Alzheimers)
  • eventuelle dystrofier eller revmatologiske tilstander som primært påvirker muskler (muskulær dystrofi, PMR)
  • har allerede deltatt i en MCEFRP
  • regelmessig (3x/uke) aerobic eller motstandstrening utført i løpet av de siste 12 månedene; "aerobic" definert som fotturer, rask gange, jogging, løping svømming eller sykling; "motstand" definert som vekttrening med bånd, kabel, frivekter eller vektmaskiner
  • En av følgende liste over absolutte kontraindikasjoner for MR:
  • Pacemakere (unntatt i sjeldne, kontrollerte miljøer)
  • Cochlea-implantater (det indre øret).
  • Swan-Ganz katetre med termofortynningsspisser
  • Ferromagnetiske eller uidentifiserbare aneurismeklipp av hjernen
  • Implanterte nevrostimulatorer
  • Metall eller uidentifiserbare fremmedlegemer i øynene
  • Splinter nær et vital organ
  • Ekstrem klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FORNYE
FORNYELSE vil skje på et liggende ergometer som ser ut som et vanlig stepperergometer. Mens han motstår fotpedalbevegelsen, opplever deltakeren eksentriske muskelsammentrekninger rundt kneet og hoften mens han utfører negativt arbeid. Progresjonen av 3 x/uke (annenhver dag), 12 ukers RENEW-programmet vil bli bestemt som en funksjon av vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) ved å bruke en "mål" arbeidsbelastning på monitoren. RENEW vil økes veldig sakte i løpet av de første 3 ukene og deretter for å opprettholde en 11-13 opplevd anstrengelse. Under det formelle RENEW-treningsregimet blir deltakerne fullstendig akklimatisert til enheten (uke 3-4), den totale RENEW-belastningen vil øke ukentlig uten økning i RPE.
FORNYELSE vil skje på et liggende ergometer som ser ut som et vanlig stepperergometer. Mens han motstår fotpedalbevegelsen, opplever deltakeren eksentriske muskelsammentrekninger rundt kneet og hoften mens han utfører negativt arbeid. Progresjonen av 3 x/uke (annenhver dag), 12 ukers RENEW-programmet vil bli bestemt som en funksjon av vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) ved å bruke en "mål" arbeidsbelastning på monitoren. RENEW vil økes veldig sakte i løpet av de første 3 ukene og deretter for å opprettholde en 11-13 opplevd anstrengelse. Under det formelle RENEW-treningsregimet blir deltakerne fullstendig akklimatisert til enheten (uke 3-4), den totale RENEW-belastningen vil øke ukentlig uten økning i RPE.
Ingen inngripen: TRADISJONELL
TRAD-gruppen vil utføre motstandsøvelsen i nedre ekstremiteter i 15 minutter per økt med isotoniske vektmaskiner og mansjettvekter som en del av deres multikomponent treningsfallreduksjonsprogram (MCERFP). Progresjonen av 3 x/uke, 12 ukers TRAD-programmet vil bli bestemt som en relativ funksjon av deres maksimale 1 repetisjonsvekt (1RM) som kan løftes på en sikker og vellykket måte. 1RM vil bli målt før 12 ukers treningsprogram og hver 2. uke deretter. En "mål" motstandsarbeidsbelastning (dvs. vektnivå) tilsvarende 60-70 % av 1RM av kne- og hofteekstensorer vil bli beregnet annenhver måned og 3 sett med 15 repetisjoner med 3-4 forskjellige kne- og hofteøvelser brukt over en 15-minutters tidsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dager som overlevde uten fall i løpet av 1 års varighet av studien
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thigh Lean Tissue Cross Sectional Area (CSA) (cm^2)
Tidsramme: 12 måneder
Magnetisk resonansavbildning (MRI) ble brukt for å bestemme tverrsnittsarealet (CSA) (cm^2) av mager muskelmasse. Bilaterale MR-skanninger av lårene ble tatt i et koronalplan og midtpunktet av låret ble bestemt og definert som halvveis mellom den øvre margin av lårbenshodet og den nedre margin av lårbenskondylene. Aksial avbildning (5 mm tykke skiver med 1 cm intervaller) av bena ble deretter utført over 1/2 av lengden på lårbenet, sentrert ved midtpunktet av låret. Fem bilder fra den midterste 1/3 av hvert lår ble brukt for å bestemme gjennomsnittlig CSA for magert vev.
12 måneder
Benforlengelseskraft (W)
Tidsramme: 12 måneder
Benforlengelseseffekt i watt (W) av hvert ben individuelt ble målt på en Nottingham kraftrigg. Etter tre oppvarmingsforsøk med 50 %, 75 % og 100 % innsats, ble seks testforsøk og gjennomsnittet av de tre høyeste forsøkene per etappe registrert.
12 måneder
Aktivitetsspesifikk balansetillit (ABC) (%)
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert nivå av balansesikkerhet ble vurdert med Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen. Dette spørreskjemaet med 16 elementer ber deltakerne om å oppnå selvtillit når de utfører situasjonsspesifikke aktiviteter som "å nå i øyehøyde", "strekke på tærne", "plukke opp tøfler fra gulvet" og "gå i et overfylt kjøpesenter" " uten å tape... balanse eller bli ustø." Hvert element scores fra 0 til 100 %, hvor 0 % er ingen tillit og 100 % er full tillit til evnen til å utføre aktiviteten uten å miste balansen. Den totale ABC-skala-poengsummen er den gjennomsnittlige summen av de individuelle elementskårene.
12 måneder
Seks minutters gange (6 MW) test
Tidsramme: 12 måneder
6 min gange (6 MW) testen, et mål på avstanden (m) et forsøksperson går på 6 min, ble brukt til å vurdere generell mobilitet. Selvvalgt ganghastighet ble målt over en 50 fots bane. Enkeltpersoner ble bedt om å gå i et behagelig tempo, og startet med ordet «gå». De ble bedt om å gå ut 25 fot og tilbake. Timingen foregikk fra kommandoen «go» til startstreken ble krysset på vei tilbake. Deltakerne fikk bruke ethvert ganghjelpemiddel de brukte på daglig basis.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul C Lastayo, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelatrofi

Kliniske studier på FORNYE

3
Abonnere