Réduire les chutes avec RENEW chez les personnes âgées qui sont tombées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atrophie et la faiblesse musculaires qui accompagnent le vieillissement contribuent grandement à augmenter le risque et l'incidence des chutes. Plus du tiers des personnes de 65 ans ou plus font une chute [1,2]. Dans une revue de 2006 [3] de 16 études contrôlées (prospectives et rétrospectives) [4-8], les principaux facteurs affectant le risque ont été identifiés, les facteurs de risque les plus influents étant la faiblesse musculaire et les déficits d'équilibre et de marche. Le taux de déconditionnement musculaire est accéléré par l'inactivité, l'inactivité musculaire et les conditions comorbides [9-12]. Les personnes âgées présentant des déficits de taille, de force et de puissance musculaires peuvent devenir si limitées en termes de mobilité que le simple fait de marcher jusqu'à la boîte aux lettres est à la limite supérieure de leur capacité physique [9] Par conséquent, l'amélioration du conditionnement musculaire d'une personne âgée à haut risque de chute peut diminuer le risque et l'incidence des chutes [13-18]. Le conditionnement musculaire nécessite souvent des efforts considérables, mais de nombreuses personnes âgées n'ont pas les réserves énergétiques nécessaires à un exercice de haute intensité. Par conséquent, les femmes et les hommes âgés sont pris dans une «spirale descendante» alors que leur déconditionnement musculaire accélère les innombrables risques de chute et l'incidence des chutes potentiellement mortelles.
Nous avons exploré la sécurité et la faisabilité d'un exercice de résistance à haute intensité via un travail négatif induit de manière excentrique (RENEW) dans plusieurs groupes d'hommes et de femmes âgés déconditionnés, dont beaucoup sont caractérisés comme étant à risque de chute en raison de leur déficience. condition musculaire, équilibre, mobilité et confiance. Comparé à l'exercice de résistance traditionnel (TRAD), RENEW est nouveau et avantageux en ce que RENEW : est un exercice de haute intensité pour les muscles, mais nécessite peu d'effort (résultant en des niveaux élevés d'adhérence) ; induit un conditionnement musculaire sans précédent (taille, force et puissance); et diminue les risques de chute (équilibre, mobilité et confiance) [19-23]. Cette étude est unique et opportune car on ne sait pas si le conditionnement musculaire amplifié de RENEW se traduit par une diminution de l'incidence des chutes, en particulier pour les personnes les plus à risque de chute avec blessure, c'est-à-dire celles qui sont tombées. De plus, la durabilité à long terme de RENEW n'a pas été explorée.
Cet essai clinique comparera les effets de RENEW vs TRAD dans le cadre d'un programme d'exercices et de réduction des chutes à plusieurs composants (MCEFRP) sur le conditionnement musculaire (taille musculaire, force, puissance); risques de chute (équilibre, mobilité et confiance) ; ainsi que l'incidence des chutes. Nous prévoyons que le conditionnement musculaire jouera un rôle médiateur dans l'effet de RENEW sur les risques de chute et l'incidence des chutes. De plus, les avantages durables de RENEW seront explorés.
Objectif n° 1 : Tester si l'effet de RENEW est différent de l'effet de TRAD sur le conditionnement musculaire, c'est-à-dire la taille, la force et la puissance des muscles.
• H1a : RENEW entraînera des augmentations plus importantes (par rapport à TRAD) du volume musculaire total, de la force isométrique et de la puissance concentrique des muscles extenseurs des jambes, en particulier des quadriceps.
Objectif #2 : Tester si les effets de RENEW sur les risques de chute sont médiés par le conditionnement musculaire.
- H2a : RENEW réduira davantage les risques de chute (équilibre, mobilité et confiance altérés) que TRAD.
- H2b : Les effets de RENEW sur les risques de chute seront médiés par un plus grand conditionnement musculaire.
Objectif #3 : Déterminer si RENEW réduit davantage l'incidence des chutes que TRAD.
• H3a : L'intervention RENEW entraînera une incidence de chutes (chutes et quasi-chutes) plus faible que TRAD via l'influence directe sur le conditionnement musculaire et via l'influence indirecte de la diminution des risques de chute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Department of Physical Therapy, University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme d'au moins 65 ans ou plus avec au moins 2 conditions comorbides autodéclarées.
- a subi au moins 1 chute (définie pour cette étude comme un arrêt involontaire au sol, au sol ou à un autre niveau inférieur) au cours des 12 derniers mois
- ambulatoire, logement communautaire avec une vitesse de marche allant de 25m/min à 80m/min
- médicalement autorisé par leur médecin à participer à un MCERFP de 60 minutes (avec repos)
- capable d'effectuer RENEW sur l'ergomètre (voir ci-dessous)
- rappel des 3 éléments (ou 1-2 éléments avec un test de dessin d'horloge normal) sur l'instrument Mini-Cog pour la démence
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique progressive diagnostiquée (p. ex., Parkinson, sclérose en plaques, Guillain-Barré, Alzheimer)
- toute dystrophie ou affection rhumatologique affectant principalement les muscles (dystrophie musculaire, PMR)
- ayant déjà participé à un MCEFRP
- exercice aérobique ou de résistance régulier (3x/semaine) effectué au cours des 12 derniers mois ; « aérobie » défini comme la randonnée, la marche rapide, le jogging, la course à pied, la natation ou le vélo ; "résistance" définie comme la musculation avec des bandes, des câbles, des poids libres ou des appareils de musculation
- L'une des listes suivantes de contre-indications absolues pour l'IRM :
- Stimulateurs cardiaques (sauf dans de rares environnements contrôlés)
- Implants cochléaires (oreille interne)
- Cathéters Swan-Ganz avec embouts de thermodilution
- Clips d'anévrisme ferromagnétiques ou non identifiables du cerveau
- Neurostimulateurs implantés
- Métal ou corps étrangers non identifiables dans les yeux
- Shrapnel près d'un organe vital
- Claustrophobie extrême
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RENOUVELER
RENEW se produira sur un ergomètre couché qui ressemble à un ergomètre pas à pas normal.
Tout en résistant au mouvement de la pédale, le participant subit des contractions musculaires excentriques autour du genou et de la hanche tout en effectuant un travail négatif.
La progression du programme RENEW 3 x/semaine (tous les deux jours) sur 12 semaines sera déterminée en fonction de l'évaluation de l'effort perçu (EPR) à l'aide d'une charge de travail « cible » sur le moniteur.
RENEW sera augmenté très lentement au cours des 3 premières semaines et, par la suite, pour maintenir un effort perçu de 11-13.
Au cours du programme d'entraînement RENEW formel, les participants s'acclimatent complètement à l'appareil (semaine 3-4), la charge RENEW totale augmentera chaque semaine sans augmentation de leur RPE.
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RENEW se produira sur un ergomètre couché qui ressemble à un ergomètre pas à pas normal.
Tout en résistant au mouvement de la pédale, le participant subit des contractions musculaires excentriques autour du genou et de la hanche tout en effectuant un travail négatif.
La progression du programme RENEW 3 x/semaine (tous les deux jours) sur 12 semaines sera déterminée en fonction de l'évaluation de l'effort perçu (EPR) à l'aide d'une charge de travail « cible » sur le moniteur.
RENEW sera augmenté très lentement au cours des 3 premières semaines et, par la suite, pour maintenir un effort perçu de 11-13.
Au cours du programme d'entraînement RENEW formel, les participants s'acclimatent complètement à l'appareil (semaine 3-4), la charge RENEW totale augmentera chaque semaine sans augmentation de leur RPE.
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Aucune intervention: TRADITIONNEL
Le groupe TRAD effectuera son exercice de résistance des membres inférieurs pendant 15 minutes par session avec des appareils de musculation isotoniques et des poids de brassard dans le cadre de son programme de réduction des chutes par exercices à composants multiples (MCERFP).
La progression du programme TRAD 3 x/semaine, 12 semaines sera déterminée en fonction relative de leur poids maximum de 1 répétition (1RM) qui peut être soulevé de manière sûre et réussie.
Le 1RM sera mesuré avant le programme d'entraînement de 12 semaines et toutes les 2 semaines par la suite.
Une charge de travail de résistance "cible" (c'est-à-dire le niveau de poids) correspondant à 60 à 70 % du 1RM des extenseurs du genou et de la hanche sera calculée tous les deux mois et 3 séries de 15 répétitions de 3 à 4 exercices différents du genou et de la hanche seront utilisé sur une période de 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de jours de survie sans chute pendant la durée d'un an de l'étude
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de coupe transversale du tissu maigre de la cuisse (CSA) (cm ^ 2)
Délai: 12 mois
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L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été utilisée pour déterminer la surface de la section transversale (CSA) (cm ^ 2) de la masse musculaire maigre.
Des IRM bilatérales des cuisses ont été obtenues dans un plan coronal et le point médian de la cuisse a été déterminé et défini comme à mi-chemin entre le bord supérieur de la tête fémorale et le bord inférieur des condyles fémoraux.
Une imagerie axiale (coupes de 5 mm d'épaisseur à 1 cm d'intervalle) des jambes a ensuite été réalisée sur la moitié de la longueur du fémur, centrée au milieu de la cuisse.
Cinq images du milieu 1/3 de chaque cuisse ont été utilisées pour déterminer la CSA moyenne du tissu maigre.
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12 mois
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Puissance d'extension des jambes (W)
Délai: 12 mois
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La puissance d'extension des jambes en watts (W) de chaque jambe individuellement a été mesurée sur une plate-forme électrique de Nottingham.
Après trois essais d'échauffement à 50 %, 75 % et 100 % d'effort, six essais de test et la moyenne des trois essais les plus élevés par jambe ont été enregistrés.
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12 mois
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Confiance de l'équilibre spécifique des activités (ABC) (%)
Délai: 12 mois
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Le niveau de confiance de l'équilibre autodéclaré a été évalué à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC).
Ce questionnaire en 16 points demande aux participants d'évaluer leur niveau de confiance dans l'exécution d'activités spécifiques à la situation telles que "se tenir au niveau des yeux", "se tenir sur la pointe des pieds", "prendre une pantoufle au sol" et "marcher dans un centre commercial bondé" " sans perdre . . .
équilibre ou devenir instable."
Chaque élément est noté de 0 à 100 %, 0 % étant aucune confiance et 100 % étant une confiance totale dans la capacité d'effectuer l'activité sans perdre l'équilibre.
Le score total de l'échelle ABC est la somme moyenne des scores des items individuels.
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12 mois
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Essai de marche de six minutes (6 MW)
Délai: 12 mois
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Le test de marche de 6 min (6 MW), une mesure de la distance (m) parcourue par un sujet en 6 min, a été utilisé pour évaluer la mobilité globale.
La vitesse de marche auto-sélectionnée a été mesurée sur un parcours de 50 pieds.
Les personnes ont été invitées à marcher à un rythme confortable en commençant par le mot «go».
On leur a demandé de marcher 25 pieds et retour.
Le chronométrage s'est déroulé du commandement "go" jusqu'au franchissement de la ligne de départ au retour.
Les participants étaient autorisés à utiliser n'importe quelle aide à la marche qu'ils utilisaient quotidiennement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul C Lastayo, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Utah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26292
- R01AG031255-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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