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낙상 노인의 RENEW로 낙상 감소

2022년 5월 24일 업데이트: Paul LaStayo, University of Utah
이 임상 시험은 근육 조절에 대한 다중 구성 요소 운동 및 낙상 감소 프로그램의 일부로서 네거티브 워크를 통한 고강도 저항 운동(RENEW) 대 기존 저항 운동(TRAD)의 효과를 비교합니다. 떨어지는 위험; 넘어진 노인의 낙상 발생률뿐만 아니라. 우리는 근육 컨디셔닝이 낙상 위험 및 낙상 발생률에 대한 RENEW의 효과를 중재할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

노화에 따른 근육 위축 및 쇠약은 낙상 위험 및 발생률 증가에 크게 기여합니다. 65세 이상의 개인 중 1/3 이상이 낙상을 경험합니다[1,2]. 2006년 검토[3]에서 16개의 통제된(전향적 및 후향적) 연구[4-8]에서 위험에 영향을 미치는 주요 요인은 근력 약화, 균형 및 보행의 결손인 가장 영향력 있는 위험 요인으로 확인되었습니다. 근육 약화 속도는 비활성, 근육 비사용 및 동반이환 상태에 의해 가속화됩니다[9-12]. 근육 크기, 근력 및 힘이 부족한 노인은 이동성이 너무 제한되어 단순히 우편함으로 걸어가는 것만으로도 신체 능력의 상한선에 도달할 수 있습니다[9]. 낙상의 위험과 발생률을 줄입니다[13-18]. 근육 조절에는 종종 상당한 노력이 필요하지만 많은 노인들은 고강도 운동에 필요한 에너지 비축량이 부족합니다. 결과적으로 노인 여성과 남성 모두 근육 약화로 인해 무수한 낙상 위험과 생명을 위협하는 낙상 발생률이 가속화됨에 따라 "하향 나선형" 상태에 빠지게 됩니다.

우리는 상태가 좋지 않은 노인 남성과 여성의 여러 그룹에서 Negative, Eccentrically-induced Work(RENEW)를 통한 고강도 저항 운동의 안전성과 타당성을 조사했습니다. 근육 상태, 균형, 이동성 및 자신감. 기존의 저항 운동(TRAD)과 비교할 때 RENEW는 다음과 같은 점에서 새롭고 유리합니다. 전례 없는 근육 컨디셔닝(크기, 강도 및 힘)을 유도합니다. 낙하 위험(균형, 이동성 및 자신감)을 낮춥니다[19-23]. 이 연구는 RENEW의 증폭된 근육 컨디셔닝이 특히 부상을 입힐 위험이 가장 높은 사람들, 즉 넘어진 사람들의 낙상 발생률 감소로 해석되는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 독특하고 시의적절합니다. 또한 RENEW의 장기적인 지속 가능성은 탐색되지 않았습니다.

이 임상 시험은 근육 컨디셔닝(근육 크기, 근력, 파워)에 대한 다성분 운동 및 낙상 감소 프로그램(MCEFRP)의 일부로서 RENEW와 TRAD의 효과를 비교합니다. 떨어지는 위험(균형, 이동성 및 자신감); 뿐만 아니라 낙상 사고. 우리는 근육 컨디셔닝이 낙상 위험 및 낙상 발생률에 대한 RENEW의 효과를 중재할 것으로 예상합니다. 또한 RENEW의 지속적인 혜택도 살펴볼 것입니다.

목표 #1: RENEW의 효과가 근육 컨디셔닝(즉, 근육 크기, 근력 및 파워)에 대한 TRAD의 효과와 다른지 테스트합니다.

• H1a: RENEW는 다리 신근, 특히 대퇴사두근의 전체 근육 용적, ​​아이소메트릭 근력 및 동심력을 더 크게 증가시킵니다(TRAD에 비해).

목표 #2: 낙상 위험에 대한 RENEW의 효과가 근육 조절에 의해 조정되는지 여부를 테스트합니다.

  • H2a: RENEW는 TRAD보다 떨어지는 위험(균형, 이동성 및 자신감 손상)을 더 많이 줄입니다.
  • H2b: 낙상 위험에 대한 RENEW의 효과는 더 큰 근육 컨디셔닝에 의해 조정될 것입니다.

목표 #3: RENEW가 TRAD보다 낙상 발생률을 더 낮추는지 확인합니다.

• H3a: RENEW 중재는 근육 조절에 대한 직접적인 영향과 낙상 위험 감소의 간접적인 영향을 통해 TRAD보다 낙상 발생률(낙상 및 거의 낙상 직전)을 낮출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Department of Physical Therapy, University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2개 이상의 자가 보고된 동반이환 상태를 가진 65세 이상의 남성 또는 여성.
  • 지난 12개월 동안 최소 1번의 낙상 경험(본 연구에서는 비의도적으로 바닥, 바닥 또는 기타 낮은 층에 떨어지는 것으로 정의됨)
  • 25m/min ~ 80m/min 범위의 보행 속도를 가진 이동 가능한 커뮤니티 주거
  • 의사가 60분(휴식 포함) MCERFP에 참여하도록 의학적으로 허가함
  • 에르고미터에서 RENEW를 수행할 수 있음(아래 참조)
  • 치매에 대한 Mini-Cog 기기의 3개 항목(또는 일반 시계 드로잉 테스트의 경우 1-2개 항목) 모두 회상

제외 기준:

  • 진행성으로 진단된 신경계 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 길랭-바레, 알츠하이머)
  • 주로 근육에 영향을 미치는 모든 이영양증 또는 류마티스 질환(근이영양증, PMR)
  • 이미 MCEFRP에 참여한 경우
  • 지난 12개월 동안 수행한 규칙적인(주 3회) 유산소 또는 저항 운동; 하이킹, 빠르게 걷기, 조깅, 달리기, 수영 또는 자전거 타기로 정의되는 "에어로빅"; 밴드, 케이블, 프리 웨이트 또는 웨이트 머신을 사용한 웨이트 트레이닝으로 정의되는 "저항"
  • MRI에 대한 다음 절대 금기 사항 목록:
  • 심장 박동기(드물고 통제된 환경 제외)
  • 달팽이관(내이) 임플란트
  • 열희석 팁이 있는 Swan-Ganz 카테터
  • 뇌의 강자성 또는 식별할 수 없는 동맥류 클립
  • 이식된 신경 자극기
  • 금속 또는 식별할 수 없는 눈의 이물질
  • 중요한 장기 근처의 파편
  • 극심한 밀실공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고쳐 쓰다
RENEW는 일반 스테퍼 에르고미터처럼 보이는 리컴번트 에르고미터에서 발생합니다. 발 페달 움직임에 저항하는 동안 참가자는 부정적인 작업을 수행하는 동안 무릎과 엉덩이에 대한 편심성 근육 수축을 경험합니다. 3회/주(격일), 12주 RENEW 프로그램의 진행은 모니터의 "목표" 워크로드를 사용하여 인지된 노력(RPE) 등급의 함수로 결정됩니다. RENEW는 처음 3주 동안 매우 천천히 증가하며 이후에는 11-13 인지된 노력을 유지합니다. 공식적인 RENEW 훈련 요법 동안 참가자는 장치에 완전히 적응하게 됩니다(3-4주차) 총 RENEW 부하는 RPE 증가 없이 매주 증가합니다.
RENEW는 일반 스테퍼 에르고미터처럼 보이는 리컴번트 에르고미터에서 발생합니다. 발 페달 움직임에 저항하는 동안 참가자는 부정적인 작업을 수행하는 동안 무릎과 엉덩이에 대한 편심성 근육 수축을 경험합니다. 3회/주(격일), 12주 RENEW 프로그램의 진행은 모니터의 "목표" 워크로드를 사용하여 인지된 노력(RPE) 등급의 함수로 결정됩니다. RENEW는 처음 3주 동안 매우 천천히 증가하며 이후에는 11-13 인지된 노력을 유지합니다. 공식적인 RENEW 훈련 요법 동안 참가자는 장치에 완전히 적응하게 됩니다(3-4주차) 총 RENEW 부하는 RPE 증가 없이 매주 증가합니다.
간섭 없음: 전통적인
TRAD 그룹은 다성분 운동 낙상 감소 프로그램(MCERFP)의 일환으로 등장성 웨이트 머신과 커프 웨이트를 사용하여 세션당 15분 동안 하지 저항 운동을 수행합니다. 3회/주, 12주 TRAD 프로그램의 진행은 안전하고 성공적인 방식으로 들어 올릴 수 있는 최대 1RM(1반복 최대) 중량의 상대적 함수로 결정됩니다. 1RM은 12주 훈련 프로그램 이전과 이후 2주마다 측정됩니다. 무릎 및 고관절 신근의 1RM의 60-70%에 해당하는 "목표" 저항 워크로드(즉, 체중 수준)는 격월로 계산되며 3-4가지 무릎 및 고관절 운동의 15회 반복 3세트가 수행됩니다. 15분 동안 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 기간 1년 동안 넘어지지 않고 생존한 일수
기간: 12 개월
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허벅지 살코기 조직 단면적(CSA)(cm^2)
기간: 12 개월
제지방 근육량의 단면적(CSA)(cm^2)을 측정하기 위해 자기공명영상(MRI)을 사용했습니다. 대퇴부의 양측 MRI 스캔은 관상면에서 얻었고 대퇴부의 중간점은 대퇴골두의 상연과 대퇴과의 하연 사이의 중간 지점으로 결정 및 정의되었습니다. 그런 다음 다리의 축상 영상(1cm 간격으로 5mm 두께의 슬라이스)을 허벅지 중간 지점을 중심으로 대퇴골 길이의 1/2에 걸쳐 수행했습니다. 각 허벅지의 중간 1/3에서 5개의 이미지를 사용하여 마른 조직의 평균 CSA를 결정했습니다.
12 개월
레그 익스텐션 파워(W)
기간: 12 개월
각 다리의 다리 확장 전력(와트(W))은 Nottingham power rig에서 개별적으로 측정되었습니다. 50%, 75%, 100% 노력으로 3번의 워밍업 시도 후, 6번의 테스트 시도와 다리당 3번의 가장 높은 시도의 평균이 기록되었습니다.
12 개월
활동별 균형 신뢰도(ABC)(%)
기간: 12 개월
활동별 균형 자신감(ABC) 척도를 사용하여 자가 보고한 균형 자신감 수준을 평가했습니다. 이 16개 항목 설문지는 참가자들에게 "눈높이에 닿기", "발끝으로 닿기", "바닥에서 슬리퍼 줍기", "붐비는 쇼핑몰에서 걷기"와 같은 상황별 활동 수행에 대한 자신감 수준을 점수화하도록 요청합니다. 잃지 않고 . . . 균형이 깨지거나 불안정해집니다." 각 항목은 0~100%로 점수가 매겨지며, 0%는 자신감이 없고 100%는 균형을 잃지 않고 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 완전한 자신감입니다. 총 ABC 척도 점수는 개별 항목 점수의 평균 합계입니다.
12 개월
6분 도보(6MW) 테스트
기간: 12 개월
피험자가 6분 동안 걷는 거리(m)를 측정하는 6분 보행(6MW) 테스트를 사용하여 전반적인 이동성을 평가했습니다. 자가 선택한 보행 속도는 50피트 코스에서 측정되었습니다. 개인은 "가라"라는 단어에서 시작하여 편안한 속도로 걷도록 지시받았다. 그들은 25피트를 걸어 나왔다가 되돌아오라는 요청을 받았습니다. 타이밍은 "go" 명령부터 출발선을 통과할 때까지 진행되었습니다. 참가자들은 매일 사용하는 모든 보행 보조기를 사용할 수 있었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul C Lastayo, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고쳐 쓰다에 대한 임상 시험

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