Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение падений с RENEW у пожилых людей, которые упали

24 мая 2022 г. обновлено: Paul LaStayo, University of Utah
В этом клиническом испытании будет сравниваться влияние высокоинтенсивных упражнений с отягощениями посредством негативной работы (RENEW) и традиционных упражнений с отягощениями (TRAD) как части многокомпонентных упражнений и программы снижения падений на кондиционирование мышц; падение рисков; а также частота падений пожилых людей, которые упали. Мы ожидаем, что подготовка мышц опосредует влияние RENEW на риск падения и частоту падений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечная атрофия и слабость, сопровождающие старение, в значительной степени способствуют повышению риска и частоты падений. Более одной трети людей в возрасте 65 лет и старше переживают падения [1,2]. В обзоре 2006 г. [3] 16 контролируемых (проспективных и ретроспективных) исследований [4-8] были определены основные факторы, влияющие на риск, причем наиболее влиятельными факторами риска были мышечная слабость, нарушения равновесия и походки. Скорость декондиции мышц увеличивается при бездействии, неиспользовании мышц и сопутствующих заболеваниях [9-12]. Пожилые люди с дефицитом мышечной массы, силы и мощи могут стать настолько ограниченными в подвижности, что простая прогулка до почтового ящика является верхним пределом их физических возможностей [9]. Следовательно, улучшение состояния мышц пожилого человека с высоким риском падения может снизить риск и частоту падений [13-18]. Тренировка мышц часто требует значительных усилий, однако многим пожилым людям не хватает энергетических резервов, необходимых для высокоинтенсивных упражнений. Следовательно, и пожилые женщины, и мужчины попадают в «нисходящую спираль», поскольку их мышечная декондиция увеличивает бесчисленное множество рисков падений и случаев опасных для жизни падений.

Мы изучили безопасность и осуществимость высокоинтенсивных упражнений с отягощениями посредством негативной, эксцентрически индуцированной работы (RENEW) в нескольких группах пожилых мужчин и женщин с детренированными физическими нагрузками, многие из которых подвержены риску падения из-за нарушения функций. состояние мышц, равновесие, подвижность и уверенность. По сравнению с традиционными упражнениями с отягощениями (TRAD), RENEW является новым и выгодным в том, что RENEW: представляет собой высокоинтенсивное упражнение для мышц, но требует небольших усилий (что приводит к высокому уровню приверженности); вызывает беспрецедентную мышечную кондицию (размер, сила и мощность); и снижает риск падения (баланс, подвижность и уверенность) [19-23]. Это исследование является уникальным и своевременным, потому что неизвестно, приводит ли усиленная тренировка мышц RENEW к снижению частоты падений, особенно для тех, кто подвергается наибольшему риску травматизма при падении, то есть тех, кто падал. Кроме того, долгосрочная устойчивость RENEW не изучалась.

В этом клиническом исследовании будет сравниваться влияние RENEW и TRAD как части многокомпонентной программы упражнений и снижения падений (MCEFRP) на кондиционирование мышц (размер мышц, сила, мощность); падающие риски (баланс, подвижность и уверенность); а также падение заболеваемости. Мы ожидаем, что подготовка мышц опосредует эффект RENEW на риск падения и частоту падений. Кроме того, будут изучены устойчивые преимущества RENEW.

Задача № 1: проверить, отличается ли эффект RENEW от эффекта TRAD на кондиционирование мышц, т. е. размер, силу и мощность мышц.

• H1a: RENEW приведет к большему увеличению (относительно TRAD) общего мышечного объема, изометрической силы и концентрической силы мышц-разгибателей ног, особенно четырехглавой мышцы.

Задача № 2: Проверить, опосредовано ли воздействие RENEW на риск падения за счет кондиционирования мышц.

  • H2a: RENEW снизит риск падения (нарушения равновесия, подвижности и уверенности) больше, чем TRAD.
  • H2b: влияние RENEW на риск падения будет опосредовано улучшением состояния мышц.

Задача № 3: определить, снижает ли RENEW количество падений в большей степени, чем TRAD.

• H3a: Вмешательство RENEW приведет к более низкой частоте падений (падений и близких к падению), чем TRAD, благодаря прямому влиянию на состояние мышц и косвенному влиянию снижения риска падений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина не моложе 65 лет и старше с 2 или более сопутствующими заболеваниями, о которых сообщают сами.
  • испытал по крайней мере 1 падение (определяемое для этого исследования как непреднамеренное падение на землю, пол или другой более низкий уровень) за предыдущие 12 месяцев
  • амбулаторный, жилой дом со скоростью ходьбы от 25 м/мин до 80 м/мин
  • с медицинским разрешением своего врача для участия в 60-минутном (с отдыхом) MCERFP
  • способен выполнять ОБНОВЛЕНИЕ на эргометре (см. ниже)
  • вспомнить все 3 пункта (или 1-2 пункта при обычном тесте рисования часов) на приборе Mini-Cog для деменции

Критерий исключения:

  • прогрессирующее диагностированное неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, болезнь Гийена-Барре, болезнь Альцгеймера)
  • любые дистрофии или ревматологические состояния, которые в первую очередь поражают мышцы (мышечная дистрофия, PMR)
  • уже участвовал в MCEFRP
  • регулярные (3 раза в неделю) аэробные или силовые упражнения, выполняемые в течение последних 12 месяцев; «аэробный» определяется как пеший туризм, быстрая ходьба, бег трусцой, бег, плавание или езда на велосипеде; «сопротивление» определяется как силовая тренировка с бинтами, тросом, свободными весами или силовыми тренажерами.
  • Любой из следующего списка абсолютных противопоказаний для МРТ:
  • Кардиостимуляторы (за исключением редких контролируемых условий)
  • Кохлеарные (внутреннее ухо) импланты
  • Катетеры Свана-Ганца с наконечниками для термодилюции
  • Ферромагнитные или неидентифицируемые зажимы аневризмы головного мозга
  • Имплантированные нейростимуляторы
  • Металлические или неопознаваемые инородные тела в глазах
  • Осколки рядом с жизненно важным органом
  • Крайняя клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОБНОВИТЬ
RENEW будет происходить на лежачем эргометре, который выглядит как обычный степпер-эргометр. Сопротивляясь движению педали, участник испытывает эксцентрические сокращения мышц колена и бедра при выполнении отрицательной работы. Прогресс 3 раза в неделю (через день), 12-недельной программы RENEW будет определяться в зависимости от оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) с использованием «целевой» рабочей нагрузки на мониторе. RENEW будет увеличиваться очень медленно в течение первых 3 недель, а затем поддерживать воспринимаемую нагрузку на уровне 11-13. Во время формального режима обучения RENEW участники полностью адаптируются к устройству (неделя 3-4), общая нагрузка RENEW будет увеличиваться еженедельно без увеличения их RPE.
RENEW будет происходить на лежачем эргометре, который выглядит как обычный степпер-эргометр. Сопротивляясь движению педали, участник испытывает эксцентрические сокращения мышц колена и бедра при выполнении отрицательной работы. Прогресс 3 раза в неделю (через день), 12-недельной программы RENEW будет определяться в зависимости от оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) с использованием «целевой» рабочей нагрузки на мониторе. RENEW будет увеличиваться очень медленно в течение первых 3 недель, а затем поддерживать воспринимаемую нагрузку на уровне 11-13. Во время формального режима обучения RENEW участники полностью адаптируются к устройству (неделя 3-4), общая нагрузка RENEW будет увеличиваться еженедельно без увеличения их RPE.
Без вмешательства: ТРАДИЦИОННЫЙ
Группа TRAD будет выполнять упражнения с отягощениями для нижних конечностей в течение 15 минут за сеанс с изотоническими силовыми тренажерами и утяжелителями в манжетах в рамках своей многокомпонентной программы снижения падений (MCERFP). Прогресс 3 раза в неделю, 12-недельная программа TRAD будет определяться как относительная функция веса 1 повторения максимума (1ПМ), который можно поднять безопасным и успешным образом. 1ПМ будет измеряться перед 12-недельной тренировочной программой и каждые 2 недели после нее. «Целевая» рабочая нагрузка с отягощениями (т. е. уровень веса), соответствующая 60-70% 1ПМ разгибателей колена и бедра, будет рассчитываться раз в два месяца, и будет выполняться 3 подхода по 15 повторений 3-4 различных упражнений на колени и бедра. используется в течение 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней без падений в течение 1 года исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения безжировой ткани бедра (CSA) (см^2)
Временное ограничение: 12 месяцев
Магнитно-резонансная томография (МРТ) использовалась для определения площади поперечного сечения (CSA) (см^2) безжировой мышечной массы. Двусторонние МРТ-сканы бедер были получены в коронарной плоскости, а средняя точка бедра была определена как середина между верхним краем головки бедренной кости и нижним краем мыщелков бедренной кости. Аксиальное изображение (срезы толщиной 5 мм с интервалом 1 см) ног затем выполняли на 1/2 длины бедренной кости с центром в средней точке бедра. Пять изображений средней 1/3 каждого бедра использовали для определения среднего значения CSA мышечной ткани.
12 месяцев
Мощность разгибания ног (Вт)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мощность разгибания ног в ваттах (Вт) для каждой ноги отдельно измеряли на силовой установке Nottingham. После трех попыток разминки с усилием 50%, 75% и 100% были зарегистрированы шесть тестовых попыток и среднее значение трех самых высоких попыток на ногу.
12 месяцев
Уверенность в определенном балансе (ABC) (%)
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровень уверенности в балансе, о котором сообщают сами участники, оценивался с помощью шкалы уверенности в балансе при определенных видах деятельности (ABC). В этом опроснике из 16 пунктов участникам предлагается оценить уровень своей уверенности в выполнении конкретных действий, таких как «тянуться на уровне глаз», «тянуться на цыпочках», «поднимать тапочки с пола» и «ходить в переполненном торговом центре». не теряя... равновесие или становится неустойчивым». Каждый пункт оценивается от 0 до 100 %, где 0 % означает отсутствие уверенности, а 100 % — полную уверенность в способности выполнять действие без потери равновесия. Общий балл по шкале ABC представляет собой среднюю сумму баллов по отдельным пунктам.
12 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВт), измеряющий расстояние (м), которое субъект проходит за 6 минут, использовался для оценки общей подвижности. Самостоятельно выбранная скорость ходьбы измерялась на дистанции 50 футов. Людей просили идти в удобном темпе, начиная со слова «идти». Их попросили пройти 25 футов и обратно. Хронометраж велся от команды «идти» до пересечения линии старта на обратном пути. Участникам разрешалось пользоваться любым вспомогательным средством для ходьбы, которое они использовали ежедневно.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul C Lastayo, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОБНОВИТЬ

Подписаться