健康な家庭/健康な子供の就学前 (HHHK)
家庭環境とプライマリ ケアのリンク: 2 ～ 5 歳児の肥満予防
調査の概要
詳細な説明
小児プライマリケアの設定は、肥満予防に取り組むための比較的未開拓のリソースです。 この発達研究の目標は、小児科医のカウンセリングと、肥満のリスクがある 2 ～ 4 歳の子供の親のための在宅プログラムを統合した、プライマリケアに基づく就学前の肥満予防介入の実現可能性と受容性を開発し、評価することです。 私たちは、リスクのある2歳から4歳の子供の家族から60組の親子を募集することを提案します（例：年齢と性別のBMIが85パーセンタイルから95パーセンタイルの間、またはBMIが50パーセンタイルから85パーセンタイルの間で、少なくとも1人の太りすぎの親）。 (a) 子供の現在の BMI%ile ステータスに関する簡単な小児科医のカウンセリング、健康的な体重増加軌道を達成するための家庭環境の変更に関する推奨事項、および家庭の安全および肥満予防家庭環境戦略の実施を促進するために、健康行動の専門家によって電話で提供される6か月の在宅プログラムと組み合わせた、傷害リスク軽減の推奨事項、または（b）一般的な健康/安全/傷害予防接触制御介入：家族は受け取ります小児科医による同じ簡単なカウンセリングと、健康行動の専門家が電話で提供する 6 か月の在宅プログラムを組み合わせたもの一般的な健康、安全、傷害防止の家庭環境戦略の実施を促進する。
- 健康的な食事/身体活動の家庭での介入: 「忙しい体/より良い咬傷」介入アームには、子供の現在の BMI パーセンタイル ステータスに関する簡単な小児科医のカウンセリング、健康的な体重増加軌道を達成するための家庭環境の変化に関する推奨事項、および家庭の安全性と安全性が含まれます。肥満予防の家庭環境戦略の実施を促進するために、修士レベルの健康行動の専門家が電話で提供する6か月の在宅プログラムと組み合わせた、怪我のリスクを軽減する環境に関する推奨事項。
- 安全/傷害予防の自宅での接触管理介入: 「健康な幼児/安全な場所」介入アームには、小児科医からの同じ簡単なカウンセリングと、マスターレベルの健康行動の専門家による電話で提供される6か月の在宅プログラムが含まれます。安全と傷害防止の家庭環境戦略の実施を促進すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、アメリカ、55425
- HealthPartners Research Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢と性別の85パーセンタイルと95パーセンタイルの間のBMI、または
- BMIが50パーセンタイルから85パーセンタイルの間で、少なくとも1人の親が過体重である (BMI ≥ 25 kg/m2)
- ツインシティ大都市圏のヘルスパートナーズクリニックで診療を受ける
除外基準:
- 次の慢性疾患のある子供: 腎臓病、1 型糖尿病、狼瘡、甲状腺疾患、癌、またはダウン症候群やターナー症候群などの染色体異常。
- 過去6か月以内の子供、または現在次の薬を服用している、または1か月以上服用する予定の子供：プレドニゾン、プレドニゾロン、およびデカドロン。
- 英語力が限られているご家庭。
- 半年以内に首都圏外への転居を予定しているご家族。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビジーボディ/ベターバイツ
健康的な食事/身体活動への介入
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この介入には、小児科医からの簡単なカウンセリングと、マスターレベルの健康行動の専門家が電話で提供する6か月の在宅プログラムを組み合わせて、健康的な食事と身体活動の家庭環境戦略の実施を促進することが含まれます。
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アクティブコンパレータ：ヘルシー スポット/セーフ トッツ
怪我の予防と安全介入
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この介入には、小児科医からの同じ簡単なカウンセリングと、修士レベルの健康行動の専門家による電話で提供される6か月の在宅プログラムが含まれ、安全と怪我防止の家庭環境戦略の実施を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と小児科医の参加と満足度
時間枠：6ヵ月
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危険にさらされている未就学児の親と小児科医は、介入に高い参加率を示し、高いレベルの満足度を報告します。
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6ヵ月
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健康的な食事
時間枠：6ヵ月
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健康的な食事/身体活動の在宅介入の参加者は、安全/傷害予防の在宅接触管理介入の参加者と比較して、甘い飲み物のレベルが低く、低脂肪/カロリーのスナックと食事の消費レベルが高いことが示されます。
この変化を測定するために、研究用栄養データシステムが使用されます。
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6ヵ月
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テレビ視聴のレベル
時間枠：6ヵ月
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健康的な食事/身体活動 在宅介入の参加者は、安全/傷害予防 在宅接触管理介入の参加者と比較して、テレビ視聴のレベルが低くなります。
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6ヵ月
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身体活動レベル
時間枠：6ヵ月
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健康的な食事/身体活動 在宅介入の参加者は、安全/傷害予防 在宅接触管理介入の参加者と比較して、より高いレベルの身体活動を示します。
身体活動レベルは、加速度計によって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI変化の仮説メディエーター
時間枠：6ヵ月
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健康的な食事/身体活動の家庭での介入の親は、安全/傷害予防の家庭と比較して、BMI 変化の仮説メディエーターのより好ましいレベル (例えば、家族での食事の頻度、低脂肪/カロリー食品の入手可能性、および身体活動の機会) を報告します。ベースの接触制御介入参加者。
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6ヵ月
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体格指数 (BMI) パーセンタイル
時間枠：6ヵ月
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健康的な食事/身体活動の在宅介入への参加は、安全/傷害予防の在宅接触管理介入の参加者と比較して、BMI パーセンタイルの減少につながります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。