Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые дома/Здоровые дети дошкольного возраста (HHHK)

20 апреля 2012 г. обновлено: HealthPartners Institute

Связь домашней обстановки и первичной медико-санитарной помощи: профилактика ожирения для детей в возрасте 2–5 лет

Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности инновационного вмешательства по профилактике ожирения, объединяющего консультации педиатра и программу на дому для предотвращения нездорового увеличения веса у детей в возрасте 2-4 лет, подверженных риску ожирения.

Обзор исследования

Подробное описание

Учреждение педиатрической первичной медико-санитарной помощи является относительно неиспользованным ресурсом для решения проблемы профилактики ожирения. Целями этого исследования развития являются разработка и оценка осуществимости и приемлемости дошкольного вмешательства по профилактике ожирения, основанного на первичной медико-санитарной помощи, объединяющего консультации педиатра и программу на дому для родителей 2-4-летних детей с риском ожирения. Мы предлагаем набрать 60 пар «родитель-ребенок» из семей с детьми в возрасте 2-4 лет из группы риска (например, ИМТ между 85-м и 95-м процентилем для возраста и пола или ИМТ между 50-м и 85-м процентилем и по крайней мере одним родителем с избыточным весом). и рандомизируйте каждую диаду в одну из следующих групп: (а) Здоровое питание/Вмешательство в физическую активность, включая краткую консультацию педиатра относительно текущего ИМТ ребенка, рекомендации по изменению домашней обстановки для достижения здоровой траектории набора веса, а также безопасность дома и рекомендации по снижению риска травматизма в сочетании с 6-месячной домашней программой, проводимой по телефону специалистом по поведению в отношении здоровья, чтобы способствовать внедрению стратегий домашней среды по профилактике ожирения, или (b) общее вмешательство в области здравоохранения/безопасности/предотвращения травматизма. та же краткая консультация педиатра в сочетании с 6-месячной программой на дому, проводимой по телефону специалистом по поведению в отношении здоровья способствовать реализации общих стратегий охраны здоровья, безопасности и предотвращения травматизма в домашних условиях.

  • Здоровое питание/физическая активность в домашних условиях: группа вмешательства «Занятые тела/лучшие прикусы» будет включать в себя краткую консультацию педиатра относительно текущего процентиля ИМТ ребенка, рекомендации по изменению домашней обстановки для достижения здоровой траектории набора веса, а также безопасность дома и экологические рекомендации по снижению риска травм в сочетании с 6-месячной домашней программой, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать внедрению экологических стратегий предотвращения ожирения в домашних условиях.
  • Безопасность/предотвращение травм Домашнее вмешательство по контролю контактов: группа вмешательства «Здоровые малыши/безопасные места» будет включать в себя те же краткие консультации педиатра в сочетании с 6-месячной программой на дому, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера. способствовать реализации стратегий безопасности и предотвращения травматизма в домашних условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ИМТ между 85-м и 95-м процентилем для возраста и пола или
  2. ИМТ между 50-м и 85-м процентилем и по крайней мере один родитель с избыточным весом (ИМТ ≥ 25 кг/м2)
  3. Получает помощь в клинике HealthPartners в столичном районе городов-побратимов

Критерий исключения:

  1. Дети со следующими хроническими заболеваниями: заболевание почек, диабет 1 типа, волчанка, заболевания щитовидной железы, рак или хромосомные аномалии, такие как синдром Дауна или синдром Тернера.
  2. Дети, которые в течение последних шести месяцев или те, кто в настоящее время принимает следующие лекарства и принимали или будут принимать их более месяца: преднизолон, преднизолон и декадрон.
  3. Семьи с ограниченным знанием английского языка.
  4. Семьи, которые планируют переехать из мегаполиса в течение ближайших шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Занятые тела/лучшие укусы
Здоровое питание/физическая активность
Это вмешательство будет включать в себя краткое консультирование педиатра в сочетании с 6-месячной домашней программой, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать внедрению стратегий здорового питания и физической активности в домашних условиях.
Активный компаратор: Здоровые места/безопасные малыши
Профилактика травм и меры безопасности
Это вмешательство будет включать в себя такие же краткие консультации педиатра в сочетании с 6-месячной домашней программой, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать внедрению стратегий безопасности и предотвращения травм в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие и удовлетворение родителей и педиатра
Временное ограничение: 6 месяцев
Родители детей дошкольного возраста из группы риска и педиатры продемонстрируют высокий уровень участия и высокий уровень удовлетворенности вмешательствами.
6 месяцев
Здоровое питание
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники программы «Здоровое питание/физическая активность на дому» продемонстрируют более низкий уровень потребления подслащенных напитков и более высокий уровень потребления закусок и еды с низким содержанием жира/калорий по сравнению с участниками программы «Безопасность/Предотвращение травматизма на дому». Система данных о питании для исследований будет использоваться для измерения этого изменения.
6 месяцев
Уровни просмотра телевизора
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники программы «Здоровое питание/физическая активность на дому» продемонстрируют более низкие уровни просмотра телевизора по сравнению с участниками программы «Безопасность/Предотвращение травматизма на дому» по контролю контактов;
6 месяцев
Уровни физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники программы «Здоровое питание/физическая активность на дому» продемонстрируют более высокий уровень физической активности по сравнению с участниками программы «Безопасность/предотвращение травматизма на дому». Уровень физической активности будет измеряться с помощью акселерометрии.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотетические медиаторы изменения ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Родители, участвующие в программе «Здоровое питание/физическая активность на дому», сообщат о более благоприятных уровнях гипотетических медиаторов изменения ИМТ (например, частота семейных приемов пищи, доступность продуктов с низким содержанием жира/калорий и возможностей для физической активности) по сравнению с группой «Безопасность/профилактика травм на дому». на основе участников вмешательства по контактному контролю.
6 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) процентиль
Временное ограничение: 6 месяцев
Участие в домашнем вмешательстве по здоровому питанию/физической активности приведет к снижению процентиля ИМТ по сравнению с участником домашнего вмешательства по безопасности/предотвращению травматизма.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-149
  • R21DK078239-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться