Egészséges otthonok/Egészséges gyerekek óvoda (HHHK)
Az otthoni környezet és az alapellátás összekapcsolása: az elhízás megelőzése 2–5 éves gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekgyógyászati alapellátás viszonylag kihasználatlan erőforrás az elhízás megelőzésére. A fejlesztési tanulmány célja egy alapellátáson alapuló, óvodai elhízás prevenciós beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozása és értékelése, amely integrálja a gyermekorvosi tanácsadást és az elhízás szempontjából veszélyeztetett 2-4 éves gyermekek szüleinek otthoni programot. Javasoljuk 60 szülő-gyerek diád toborzását 2-4 éves veszélyeztetett gyermekek családjaiból (pl. a BMI a 85-95. percentilis között van életkor és nem között, vagy a BMI 50-85 százalékos és legalább egy túlsúlyos szülő) és véletlenszerűen sorolja be az egyes diádokat a következő csoportok egyikébe: (a) Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás, amely magában foglalja a gyermekorvosi tanácsadást a gyermek jelenlegi BMI-állapotával kapcsolatban, ajánlásokat az otthoni környezet megváltoztatására az egészséges súlygyarapodási pálya elérése érdekében, valamint az otthoni biztonságot és a testmozgást. sérülések kockázatának csökkentésére vonatkozó ajánlások egy 6 hónapos otthoni programmal párosítva, amelyet egy egészségmagatartással foglalkozó szakember telefonon tart az elhízás megelőzésére vonatkozó otthoni környezeti stratégiák végrehajtásának elősegítése érdekében, vagy (b) Általános egészségügyi/biztonsági/sérülés-megelőzési kontaktkontroll-beavatkozás: a családok kapnak ugyanaz a rövid tanácsadás a gyermekorvostól, egy 6 hónapos otthoni programmal párosítva, amelyet egy egészségmagatartási szakember telefonon tart. az általános egészségügyi, biztonsági és sérülésmegelőzési otthoni környezetvédelmi stratégiák végrehajtásának elősegítése.
- Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás Otthoni beavatkozás: A „Foglalt testek/Jobb falatok” beavatkozási ág rövid gyermekorvosi tanácsadást fog tartalmazni a gyermek jelenlegi BMI-procentilis státuszával kapcsolatban, javaslatokat tesz az otthoni környezet megváltoztatására az egészséges súlygyarapodási pálya elérése érdekében, valamint az otthon biztonságát és a a sérülések kockázatának csökkentésére vonatkozó környezetvédelmi ajánlások egy 6 hónapos otthoni programmal párosítva, amelyet egy mesteri szintű egészségmagatartási szakember telefonon tart az elhízás megelőzésére vonatkozó otthoni környezetvédelmi stratégiák megvalósításának elősegítésére.
- Biztonsági/sérülés-megelőzési Otthoni kontaktkontroll-beavatkozás: Az „Egészséges tots/Biztonságos helyek” intervenciós kar ugyanazt a rövid tanácsadást tartalmazza a gyermekorvostól, egy 6 hónapos otthoni programmal párosítva, amelyet egy mesteri szintű egészségmagatartási szakember telefonon tart. a biztonsági és sérülésmegelőzési otthoni környezetvédelmi stratégiák végrehajtásának elősegítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI a 85. és 95. percentilis között kor és nem szerint ill
- BMI az 50. és 85. percentilis között, és legalább egy túlsúlyos szülő (BMI ≥ 25 kg/m2)
- A Testvérvárosok nagyvárosi körzetében található HealthPartners klinikán részesül gondozásban
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek a következő krónikus betegségekben: vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség, lupus, pajzsmirigy-betegség, rák vagy kromoszóma-rendellenesség, például Down-szindróma vagy Turner-szindróma.
- Gyermekek, akik az elmúlt hat hónapban, vagy akik jelenleg a következő gyógyszereket szedik és egy hónapnál tovább szedik vagy szedik: Prednisone, Prednisolone és Decadron.
- Korlátozott angol nyelvtudással rendelkező családok.
- Azok a családok, akik azt tervezik, hogy a következő hat hónapon belül elköltöznek a nagyvárosból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfoglalt testek/jobb falatok
Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás
|
Ez a beavatkozás magában foglalja a gyermekorvos rövid tanácsadását, egy 6 hónapos otthoni programmal párosítva, amelyet egy mesterszintű egészségmagatartási szakember telefonon tart az egészséges táplálkozás és testmozgás otthoni környezeti stratégiáinak megvalósítása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Healthy Spots/Safe Tots
Sérülésmegelőzés és biztonsági beavatkozás
|
Ez a beavatkozás magában foglalja ugyanazt a rövid gyermekorvosi tanácsadást, egy 6 hónapos otthoni programmal párosítva, amelyet egy mesterszintű egészségmagatartási szakember telefonon tart a biztonsági és sérülésmegelőzési otthoni környezeti stratégiák megvalósításának elősegítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői és gyermekorvosi részvétel és elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
A veszélyeztetett óvodáskorú gyermekek szülei és a gyermekorvosok magas részvételi arányt fognak mutatni a beavatkozásokban, és magas szintű elégedettségükről számolnak be.
|
6 hónap
|
|
Az egészséges táplálkozás
Időkeret: 6 hónap
|
Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás Az Otthoni Beavatkozás résztvevői alacsonyabb szintű édesített italt és magasabb zsír-/kalóriatartalmú snack- és ételfogyasztást mutatnak be, mint a Biztonsági/Sérülésmegelőzési Otthoni Kapcsolattartási Beavatkozás résztvevői.
Ennek a változásnak a mérésére a Kutatási Táplálkozási Adatrendszert fogják használni.
|
6 hónap
|
|
A tévénézés szintjei
Időkeret: 6 hónap
|
Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás Az otthoni beavatkozás résztvevői alacsonyabb szintű tévénézést fognak mutatni, mint a Biztonsági/Sérülésmegelőzési Otthoni Kapcsolattartási Beavatkozás résztvevői;
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 6 hónap
|
Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás Az otthoni beavatkozás résztvevői magasabb szintű fizikai aktivitást mutatnak, mint a Biztonsági/Sérülésmegelőzési Otthoni Kapcsolattartási Beavatkozás résztvevői.
A fizikai aktivitás szintjét gyorsulásmérővel mérjük.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változás feltételezett közvetítői
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás otthoni beavatkozása során a szülők a BMI-változás feltételezett közvetítőinek kedvezőbb szintjéről számolnak be (pl. a családi étkezés gyakorisága, az alacsonyabb zsírtartalmú/kalóriatartalmú ételek elérhetősége és a fizikai aktivitás lehetőségei), mint a Biztonsági/Sérülés-megelőzési Otthoni. alapú Contact Control Intervenció résztvevői.
|
6 hónap
|
|
Testtömegindex (BMI) százalékos
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás otthoni beavatkozásban való részvétel a BMI százalékos csökkenését eredményezi a Biztonsági/Sérülésmegelőzési Otthoni Kapcsolatszabályozási Beavatkozás résztvevőihez képest.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .