Sunde hjem/Sunde børn førskole (HHHK)
Sammenkobling af hjemmemiljøer og primær pleje: Fedmeforebyggelse for 2-5-årige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den pædiatriske primærpleje er en relativt uudnyttet ressource til at håndtere fedmeforebyggelse. Målene for denne udviklingsundersøgelse er at udvikle og evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af en primær plejebaseret, fedmeforebyggende indsats i førskolealderen, der integrerer børnelægerådgivning og et hjemmebaseret program for forældre til 2-4-årige børn med risiko for fedme. Vi foreslår at rekruttere 60 forældre-barn-dyader fra familier på 2-4-årige risikobørn (f.eks. BMI mellem 85. og 95. percentil for alder og køn eller et BMI mellem 50. og 85. percentil og mindst én overvægtig forælder) og randomiser hver dyade til en af følgende grupper: (a) Intervention med sund spisning/fysisk aktivitet, herunder kort rådgivning af børnelæger vedrørende barnets nuværende BMI%ile-status, anbefalinger til miljøændringer i hjemmet for at opnå en sund vægtøgningsbane og sikkerhed i hjemmet og anbefalinger til reduktion af skadesrisiko parret med et 6 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist for at fremme implementeringen af fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier, eller (b) Generel sundheds-/sikkerheds-/skadeforebyggende kontaktkontrolintervention: Familier vil modtage den samme korte rådgivning fra deres børnelæge parret med et 6 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist at fremme implementeringen af de generelle strategier for sundhed, sikkerhed og skadesforebyggelse i hjemmet.
- Sund kost/fysisk aktivitet Hjemmebaseret intervention: Interventionsarmen "Travle kroppe/bedre bid" vil omfatte kort børnelægerådgivning vedrørende barnets nuværende BMI-percentilstatus, anbefalinger til miljøændringer i hjemmet for at opnå en sund vægtøgningsbane og sikkerhed i hjemmet og reduktion af risiko for skader miljøanbefalinger parret med et 6 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.
- Sikkerhed/skadesforebyggelse Hjemmebaseret kontaktkontrolintervention: Interventionsarmen "Healthy Tots/Safe Spots" vil omfatte den samme korte rådgivning fra børnelægen parret med et 6 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau at fremme implementeringen af sikkerheds- og skadesforebyggende miljøstrategier i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 85. og 95. percentil for alder og køn eller
- BMI mellem 50. og 85. percentil og mindst én overvægtig forælder (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Modtager pleje på en HealthPartners-klinik i Twin Cities Metropolitan Area
Ekskluderingskriterier:
- Børn med følgende kroniske tilstande: nyresygdom, type 1-diabetes, lupus, en skjoldbruskkirteltilstand, cancer eller en kromosomal abnormitet såsom Downs syndrom eller Turners syndrom.
- Børn, der inden for de sidste seks måneder eller som i øjeblikket tager følgende medicin og har taget dem eller vil tage dem i mere end en måned: Prednison, Prednisolon og Decadron.
- Familier, der har begrænsede engelskkundskaber.
- Familier, der planlægger at flytte ud af hovedstadsområdet inden for de næste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Travle kroppe/bedre bid
Sund kost/Fysisk aktivitet Intervention
|
Denne intervention vil omfatte kort rådgivning fra børnelægen parret med et 6-måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af hjemmemiljøstrategierne for sund kost og fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Sunde Pletter/Sikker Tots
Forebyggelse af skader og sikkerhedsintervention
|
Denne intervention vil omfatte den samme korte rådgivning fra børnelægen parret med et 6 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af sikkerheds- og skadesforebyggende hjemmemiljøstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre og børnelægers deltagelse og tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre til udsatte førskolebørn og børnelæger vil vise høj deltagelse i og rapportere høje niveauer af tilfredshed med interventionerne.
|
6 måneder
|
|
Sund kost
Tidsramme: 6 måneder
|
Sund kost/fysisk aktivitet Hjemmebaserede interventionsdeltagere vil vise lavere niveauer af sødet drik og højere niveauer af lavere fedt-/kalorie-snack og måltidsforbrug sammenlignet med Sikkerheds-/skadeforebyggende deltagere i hjemmebaseret kontaktkontrolintervention.
Ernæringsdatasystemet for forskning vil blive brugt til at måle denne ændring.
|
6 måneder
|
|
Niveauer af tv-kiggeri
Tidsramme: 6 måneder
|
Sund kost/fysisk aktivitet Hjemmebaserede interventionsdeltagere vil vise lavere niveauer af tv-kigning sammenlignet med Sikkerhed/skadesforebyggelse Deltagere i hjemmebaseret kontaktkontrolintervention;
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Sund kost/fysisk aktivitet Hjemmebaserede interventionsdeltagere vil vise højere niveauer af fysisk aktivitet sammenlignet med Sikkerhed/skadesforebyggelse Deltagere i hjemmebaseret kontaktkontrolintervention.
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved accelerometri.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoteserede mediatorer af BMI-ændring
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre i den hjemmebaserede indsats for sund kost/fysisk aktivitet vil rapportere mere gunstige niveauer af hypoteseformidlere af BMI-ændringer (f.eks. hyppighed af familiemåltider, tilgængelighed af mad med lavere fedtindhold/kalorieindhold og muligheder for fysisk aktivitet) sammenlignet med sikkerhed/forebyggelse af skader i hjemmet- baseret Kontakt Control Intervention deltagere.
|
6 måneder
|
|
Body mass index (BMI) percentil
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagelse i den hjemmebaserede indsats for sund kost/fysisk aktivitet vil føre til reduceret BMI-percentil sammenlignet med deltagere i Sikkerhed/forebyggelse af skader i hjemmet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .