Zdrowe domy/zdrowe dzieci w wieku przedszkolnym (HHHK)
Łączenie środowiska domowego i podstawowej opieki zdrowotnej: zapobieganie otyłości u dzieci w wieku 2-5 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowa opieka pediatryczna jest stosunkowo niewykorzystanym zasobem w zapobieganiu otyłości. Celem tego badania rozwojowego jest opracowanie i ocena wykonalności i akceptacji interwencji prewencji otyłości w przedszkolu w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, łączącej poradnictwo pediatryczne i program domowy dla rodziców dzieci w wieku 2-4 lat zagrożonych otyłością. Proponujemy rekrutację 60 diad rodzic-dziecko z rodzin dzieci w wieku 2-4 lat z grupy ryzyka (np. BMI między 85 a 95 percentylem dla wieku i płci lub BMI między 50 a 85 percentylem i co najmniej jeden rodzic z nadwagą) i losowo przydziel każdą diadę do jednej z następujących grup: (a) Interwencja w zakresie zdrowego odżywiania/aktywności fizycznej, w tym krótkie porady pediatry dotyczące aktualnego stanu BMI%ile dziecka, zalecenia dotyczące zmian w środowisku domowym w celu osiągnięcia trajektorii zdrowego przyrostu masy ciała oraz bezpieczeństwa w domu i zalecenia dotyczące zmniejszenia ryzyka urazów w połączeniu z 6-miesięcznym programem domowym realizowanym telefonicznie przez specjalistę ds. zachowań zdrowotnych w celu promowania wdrażania domowych strategii środowiskowych zapobiegania otyłości lub (b) Ogólna interwencja dotycząca zdrowia/bezpieczeństwa/kontuzji w zakresie kontroli kontaktów: Rodziny otrzymają to samo krótkie poradnictwo od pediatry w połączeniu z 6-miesięcznym programem domowym realizowanym przez telefon przez specjalistę ds. zachowań zdrowotnych promowanie wdrażania ogólnych strategii ochrony środowiska w domu w zakresie zdrowia, bezpieczeństwa i zapobiegania urazom.
- Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna Interwencja w domu: Grupa interwencyjna „Zapracowane ciała/lepsze gryzienie” będzie obejmować krótkie porady pediatry dotyczące aktualnego stanu BMI dziecka w zakresie percentyla, zalecenia dotyczące zmian w środowisku domowym w celu osiągnięcia prawidłowej trajektorii przyrostu masy ciała oraz bezpieczeństwa w domu i rekomendacje środowiskowe zmniejszające ryzyko urazów w połączeniu z 6-miesięcznym domowym programem realizowanym telefonicznie przez mistrza specjalisty ds. zachowań zdrowotnych w celu promowania wdrażania domowych strategii środowiskowych zapobiegania otyłości.
- Bezpieczeństwo/zapobieganie kontuzjom Interwencja kontroli kontaktów w domu: Część interwencyjna „Zdrowe maluchy/bezpieczne miejsca” będzie obejmować te same krótkie porady pediatry w połączeniu z 6-miesięcznym programem domowym realizowanym przez telefon przez specjalistę ds. zachowań zdrowotnych na poziomie magisterskim promowanie wdrażania domowych strategii środowiskowych dotyczących bezpieczeństwa i zapobiegania urazom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 85. a 95. percentylem dla wieku i płci lub
- BMI między 50. a 85. percentylem i co najmniej jeden rodzic z nadwagą (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Otrzymuje opiekę w klinice HealthPartners w obszarze metropolitalnym Twin Cities
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z następującymi chorobami przewlekłymi: choroba nerek, cukrzyca typu 1, toczeń, choroba tarczycy, rak lub nieprawidłowości chromosomalne, takie jak zespół Downa lub zespół Turnera.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub które obecnie przyjmują i przyjmowały lub będą przyjmować przez ponad miesiąc następujące leki: Prednizon, Prednizolon i Decadron.
- Rodziny, które mają ograniczoną znajomość języka angielskiego.
- Rodziny, które planują wyprowadzić się z obszaru metropolitalnego w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęte ciała / lepsze kęsy
Zdrowe odżywianie/Aktywność fizyczna Interwencja
|
Ta interwencja będzie obejmować krótkie porady pediatry połączone z 6-miesięcznym domowym programem realizowanym przez telefon przez mistrza specjalisty ds. zachowań zdrowotnych w celu promowania wdrażania strategii zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej w domu.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe miejsca / Bezpieczne maluchy
Zapobieganie urazom i interwencja w zakresie bezpieczeństwa
|
Ta interwencja będzie obejmować tę samą krótką poradę pediatry w połączeniu z 6-miesięcznym programem domowym realizowanym przez telefon przez mistrza specjalisty ds.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział i satysfakcja rodziców i pediatrów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzice zagrożonych dzieci w wieku przedszkolnym i pediatrzy wykażą się wysokimi wskaźnikami uczestnictwa i zgłoszą wysoki poziom zadowolenia z interwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna Uczestnicy interwencji domowej będą wykazywać niższy poziom słodzonych napojów i wyższy poziom spożycia przekąsek i posiłków o niższej zawartości tłuszczu/kalorii w porównaniu z uczestnikami domowej interwencji kontroli kontaktów w zakresie bezpieczeństwa/zapobiegania urazom.
Do pomiaru tej zmiany zostanie wykorzystany system danych żywieniowych do celów badawczych.
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy oglądania telewizji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna Uczestnicy interwencji domowej będą wykazywać niższy poziom oglądania telewizji w porównaniu z uczestnikami domowej interwencji kontroli kontaktów w zakresie bezpieczeństwa/zapobiegania urazom;
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna Uczestnicy domowej interwencji będą wykazywać wyższy poziom aktywności fizycznej w porównaniu z uczestnikami domowej interwencji kontroli kontaktów w zakresie bezpieczeństwa/zapobiegania urazom.
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrii.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotetyczne mediatory zmiany BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzice biorący udział w domowej interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania/aktywności fizycznej zgłoszą korzystniejsze poziomy hipotetycznych mediatorów zmiany BMI (np. w oparciu o uczestników Interwencji Kontroli Kontaktu.
|
6 miesięcy
|
|
Percentyl wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Udział w domowej interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania/aktywności fizycznej doprowadzi do obniżenia percentyla BMI w porównaniu z uczestnikiem domowej interwencji dotyczącej bezpieczeństwa/zapobiegania urazom.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .