Maisons saines/Enfants en santé préscolaire (HHHK)
Lier les environnements domestiques et les soins primaires : prévention de l'obésité chez les enfants de 2 à 5 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le milieu des soins primaires pédiatriques est une ressource relativement inexploitée pour aborder la prévention de l'obésité. Les objectifs de cette étude développementale sont de développer et d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de prévention de l'obésité préscolaire basée sur les soins primaires intégrant des conseils pédiatriques et un programme à domicile pour les parents d'enfants de 2 à 4 ans à risque d'obésité. Nous proposons de recruter 60 dyades parents-enfants issues de familles d'enfants à risque âgés de 2 à 4 ans (par exemple, IMC entre le 85e et le 95e centile pour l'âge et le sexe ou un IMC entre le 50e et le 85e centile et au moins un parent en surpoids) et répartissez aléatoirement chaque dyade dans l'un des groupes suivants : (a) Intervention en matière d'alimentation saine/d'activité physique, y compris un bref conseil du pédiatre concernant l'état actuel de l'IMC de l'enfant, des recommandations pour des changements d'environnement à domicile afin d'atteindre une trajectoire de gain de poids sain, et la sécurité à domicile et recommandations de réduction des risques de blessures associées à un programme à domicile de 6 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement de santé pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de prévention de l'obésité, ou (b) intervention de contrôle des contacts en matière de santé/sécurité/prévention des blessures : les familles recevront le même bref conseil de leur pédiatre associé à un programme à domicile de 6 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement lié à la santé promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile en matière de santé, de sécurité et de prévention des blessures.
- Intervention à domicile en matière d'alimentation saine/d'activité physique : le groupe d'intervention « Corps occupés/Meilleures bouchées » comprendra de brefs conseils pédiatriques concernant le statut actuel du centile de l'IMC de l'enfant, des recommandations pour les changements environnementaux à domicile afin d'atteindre une trajectoire de gain de poids sain, et la sécurité à domicile et recommandations environnementales de réduction des risques de blessures associées à un programme à domicile de 6 mois offert par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau maîtrise pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de prévention de l'obésité.
- Intervention de contrôle des contacts à domicile pour la sécurité/prévention des blessures : le bras d'intervention "Bébés en bonne santé/endroits sûrs" comprendra le même bref conseil du pédiatre associé à un programme à domicile de 6 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau master promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile en matière de sécurité et de prévention des blessures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre le 85e et le 95e centile pour l'âge et le sexe ou
- IMC entre le 50e et le 85e centile et au moins un parent en surpoids (IMC ≥ 25 kg/m2)
- Reçoit des soins dans une clinique HealthPartners dans la région métropolitaine des villes jumelles
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints des maladies chroniques suivantes : maladie rénale, diabète de type 1, lupus, maladie de la thyroïde, cancer ou anomalie chromosomique telle que le syndrome de Down ou le syndrome de Turner.
- Enfants qui, au cours des six derniers mois ou qui prennent actuellement les médicaments suivants et les ont pris ou les prendront pendant plus d'un mois : Prednisone, Prednisolone et Decadron.
- Les familles qui ont des compétences limitées en anglais.
- Familles qui envisagent de quitter la région métropolitaine dans les six prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Corps occupés / Meilleures bouchées
Intervention en matière d'alimentation saine et d'activité physique
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Cette intervention comprendra de brefs conseils du pédiatre jumelés à un programme à domicile de 6 mois offert par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau maîtrise pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile en matière d'alimentation saine et d'activité physique.
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Comparateur actif: Endroits sains / Safe Tots
Prévention des blessures et intervention de sécurité
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Cette intervention comprendra le même bref conseil du pédiatre associé à un programme à domicile de 6 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau maîtrise pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile en matière de sécurité et de prévention des blessures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation et satisfaction des parents et des pédiatres
Délai: 6 mois
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Les parents d'enfants d'âge préscolaire à risque et les pédiatres afficheront des taux de participation élevés et rapporteront des niveaux élevés de satisfaction à l'égard des interventions.
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6 mois
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Alimentation saine
Délai: 6 mois
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Les participants à l'intervention à domicile en matière d'alimentation saine/d'activité physique afficheront des niveaux inférieurs de boissons sucrées et des niveaux plus élevés de consommation de collations et de repas à faible teneur en matières grasses/calories par rapport aux participants à l'intervention de contrôle des contacts à domicile en matière de sécurité/prévention des blessures.
Le système de données sur la nutrition pour la recherche sera utilisé pour mesurer ce changement.
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6 mois
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Niveaux d'écoute de la télévision
Délai: 6 mois
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Les participants à l'intervention à domicile en matière d'alimentation saine/d'activité physique afficheront des niveaux inférieurs d'écoute de la télévision par rapport aux participants à l'intervention de contrôle des contacts à domicile en matière de sécurité/prévention des blessures ;
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6 mois
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Niveaux d'activité physique
Délai: 6 mois
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Les participants à l'intervention à domicile en matière d'alimentation saine et d'activité physique afficheront des niveaux d'activité physique plus élevés que les participants à l'intervention de contrôle des contacts à domicile en matière de sécurité et de prévention des blessures.
Le niveau d'activité physique sera mesuré par accélérométrie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateurs hypothétiques du changement de l'IMC
Délai: 6 mois
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Les parents participant à l'intervention à domicile sur l'alimentation saine et l'activité physique rapporteront des niveaux plus favorables de médiateurs hypothétiques du changement de l'IMC (p. participants à l'intervention de contrôle des contacts.
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6 mois
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Centile de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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La participation à l'intervention à domicile en matière d'alimentation saine/d'activité physique entraînera une réduction du centile de l'IMC par rapport au participant à l'intervention de contrôle des contacts à domicile en matière de sécurité/prévention des blessures.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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