Case sane/Scuola materna per bambini sani (HHHK)
Collegamento di ambienti domestici e cure primarie: prevenzione dell'obesità per bambini di 2-5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impostazione delle cure primarie pediatriche è una risorsa relativamente non sfruttata per affrontare la prevenzione dell'obesità. Gli obiettivi di questo studio sullo sviluppo sono sviluppare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di prevenzione dell'obesità prescolare basato sull'assistenza primaria che integri la consulenza del pediatra e un programma domiciliare per i genitori di bambini di 2-4 anni a rischio di obesità. Proponiamo di reclutare 60 diadi genitore-figlio da famiglie di bambini a rischio di 2-4 anni (ad esempio, BMI tra l'85° e il 95° percentile per età e sesso o un BMI tra il 50° e l'85° percentile e almeno un genitore in sovrappeso) e randomizzare ciascuna diade in uno dei seguenti gruppi: (a) Intervento sull'alimentazione sana/attività fisica, inclusa una breve consulenza pediatra sull'attuale stato di BMI%ile del bambino, raccomandazioni per i cambiamenti dell'ambiente domestico per raggiungere una traiettoria di aumento di peso sano e sicurezza domestica e raccomandazioni per la riduzione del rischio di infortuni abbinate a un programma domiciliare di 6 mesi fornito telefonicamente da uno specialista del comportamento sanitario per promuovere l'attuazione delle strategie ambientali domestiche di prevenzione dell'obesità, o (b) Intervento di controllo dei contatti per la salute generale/sicurezza/prevenzione degli infortuni: le famiglie riceveranno la stessa breve consulenza del loro pediatra abbinata a un programma domiciliare di 6 mesi fornito via telefono da uno specialista del comportamento sanitario promuovere l'attuazione delle strategie ambientali domestiche generali per la salute, la sicurezza e la prevenzione degli infortuni.
- Intervento domiciliare su alimentazione sana/attività fisica: il braccio di intervento "Corpi occupati/morsi migliori" includerà una breve consulenza da parte del pediatra sull'attuale stato percentile dell'IMC del bambino, raccomandazioni per i cambiamenti dell'ambiente domestico per raggiungere una traiettoria di aumento di peso salutare e sicurezza domestica e raccomandazioni ambientali per la riduzione del rischio di infortuni abbinate a un programma domiciliare di 6 mesi fornito via telefono da uno specialista del comportamento sanitario di livello master per promuovere l'attuazione delle strategie ambientali domestiche di prevenzione dell'obesità.
- Sicurezza/prevenzione degli infortuni Intervento domiciliare per il controllo dei contatti: il braccio di intervento "Healthy Tots/Safe Spots" includerà la stessa breve consulenza del pediatra abbinata a un programma domiciliare di 6 mesi fornito via telefono da uno specialista del comportamento sanitario di livello master promuovere l'attuazione delle strategie ambientali domestiche per la sicurezza e la prevenzione degli infortuni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra l'85° e il 95° percentile per età e sesso o
- BMI tra il 50° e l'85° percentile e almeno un genitore in sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Riceve cure presso una clinica HealthPartners nell'area metropolitana di Twin Cities
Criteri di esclusione:
- Bambini con le seguenti condizioni croniche: malattia renale, diabete di tipo 1, lupus, una condizione della tiroide, cancro o un'anomalia cromosomica come la sindrome di Down o la sindrome di Turner.
- Bambini che negli ultimi sei mesi o che stanno attualmente assumendo i seguenti farmaci e li hanno assunti o li assumeranno per più di un mese: Prednisone, Prednisolone e Decadron.
- Famiglie con competenze limitate in inglese.
- Famiglie che intendono trasferirsi fuori dall'area metropolitana entro i prossimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corpi occupati / Morsi migliori
Intervento sull'alimentazione sana/attività fisica
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Questo intervento includerà una breve consulenza del pediatra abbinata a un programma domiciliare di 6 mesi fornito via telefono da uno specialista del comportamento sanitario di livello master per promuovere l'attuazione delle strategie ambientali domestiche di alimentazione sana e attività fisica.
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Comparatore attivo: Punti sani/piccoli sicuri
Prevenzione degli infortuni e intervento di sicurezza
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Questo intervento includerà la stessa breve consulenza del pediatra abbinata a un programma domiciliare di 6 mesi fornito via telefono da uno specialista del comportamento sanitario di livello master per promuovere l'attuazione delle strategie ambientali domestiche di sicurezza e prevenzione degli infortuni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione e soddisfazione di genitori e pediatri
Lasso di tempo: 6 mesi
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I genitori di bambini in età prescolare a rischio ei pediatri mostreranno alti tassi di partecipazione e riporteranno alti livelli di soddisfazione per gli interventi.
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6 mesi
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Mangiare sano
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti all'intervento domiciliare per un'alimentazione sana/attività fisica mostreranno livelli più bassi di bevande zuccherate e livelli più elevati di consumo di snack e pasti a basso contenuto di grassi/calorie rispetto ai partecipanti all'intervento domiciliare per la sicurezza/prevenzione degli infortuni.
Il Nutrition Data System for Research sarà utilizzato per misurare questo cambiamento.
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6 mesi
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Livelli di visione della TV
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti all'intervento domiciliare per un'alimentazione sana/attività fisica mostreranno livelli inferiori di visione della TV rispetto ai partecipanti all'intervento di controllo dei contatti domiciliare per la sicurezza/prevenzione degli infortuni;
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6 mesi
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti all'intervento domiciliare in materia di alimentazione sana/attività fisica mostreranno livelli più elevati di attività fisica rispetto ai partecipanti all'intervento domiciliare di sicurezza/prevenzione degli infortuni.
Il livello di attività fisica sarà misurato mediante accelerometria.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mediatori ipotizzati del cambiamento del BMI
Lasso di tempo: 6 mesi
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I genitori nell'intervento domiciliare per alimentazione sana/attività fisica riporteranno livelli più favorevoli di mediatori ipotizzati del cambiamento del BMI (ad es. partecipanti al Contact Control Intervention.
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6 mesi
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Percentile dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: 6 mesi
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La partecipazione all'intervento domiciliare per un'alimentazione sana/attività fisica porterà a un percentile BMI ridotto rispetto al partecipante all'intervento domiciliare per il controllo dei contatti basato sulla sicurezza/prevenzione degli infortuni.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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