Terveet kodit/Terveiden lasten esikoulu (HHHK)
perjantai 20. huhtikuuta 2012 päivittänyt: HealthPartners Institute
Kotiympäristöjen ja perushoidon yhdistäminen: liikalihavuuden ehkäisy 2–5-vuotiaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta, jossa yhdistyvät lastenlääkärineuvonta ja kotipohjainen ohjelma, jolla estetään liikalihavuusriskissä olevien 2-4-vuotiaiden lasten epäterveellinen painonnousu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten perusterveydenhuolto on suhteellisen käyttämätön resurssi liikalihavuuden ehkäisyssä. Tämän kehitystutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida perusterveydenhuollon, esikouluikäisten liikalihavuuden ehkäisyinterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa yhdistyvät lastenlääkärineuvonta ja kotiohjelma 2-4-vuotiaiden liikalihavuusriskissä olevien lasten vanhemmille. Ehdotamme, että rekrytoidaan 60 vanhempi-lapsi-diadia perheistä, joissa on 2–4-vuotiaita riskilapsia (esim. BMI 85-95 prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan tai BMI 50-85 prosenttipisteen välillä ja vähintään yksi ylipainoinen vanhempi) ja satunnaisoi jokainen diadi johonkin seuraavista ryhmistä: (a) Terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden interventio, mukaan lukien lyhyt lastenlääkärineuvonta lapsen nykyisestä BMI-tilasta, suositukset kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuus ja loukkaantumisriskin vähentämissuositukset yhdistettynä 6 kuukauden kotiohjelmaan, jonka terveyskäyttäytymisasiantuntija toimittaa puhelimitse liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden toteuttamisen edistämiseksi, tai (b) Yleiset terveys-/turvallisuus-/vammojen ehkäisykontaktien hallintatoimenpiteet: Perheet saavat sama lyhyt neuvonta lastenlääkäriltä yhdistettynä 6 kuukauden kotiohjelmaan, jonka terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse edistää yleisten terveyttä, turvallisuutta ja vammojen ehkäisyä koskevien kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanoa.
- Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus Kotiin perustuva interventio: "Kiireet vartalot/paremmat puremat" -interventiohaara sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskin vähentämiseen liittyvät ympäristösuositukset yhdistettynä 6 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse lihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden toteuttamisen edistämiseksi.
- Turvallisuus/vammojen ennaltaehkäisy Kotiin perustuva kontaktinhallintainterventio: "Terveet tots/Safe Spots" -interventiohaara sisältää saman lyhyen lastenlääkärin neuvonnan yhdistettynä kuuden kuukauden kotiohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse. edistää turvallisuuden ja vammojen ehkäisyn kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 85:n ja 95:n prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan tai
- BMI 50. ja 85. prosenttipisteen välillä ja vähintään yksi ylipainoinen vanhempi (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Saa hoitoa HealthPartners Clinicissä Twin Citiesin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on seuraavat krooniset sairaudet: munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, lupus, kilpirauhasen sairaus, syöpä tai kromosomipoikkeavuus, kuten Downin oireyhtymä tai Turnerin oireyhtymä.
- Lapset, jotka viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka tällä hetkellä käyttävät seuraavia lääkkeitä ja ovat ottaneet niitä tai tulevat käyttämään niitä yli kuukauden: Prednisone, Prednisolone ja Decadron.
- Perheet, joilla on rajoitettu englannin taito.
- Perheet, jotka suunnittelevat muuttavansa pois pääkaupunkiseudulta seuraavan kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiireiset ruumiit/paremmat puremat
Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus
|
Tämä interventio sisältää lyhyen lastenlääkärin neuvonnan yhdistettynä 6 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse terveellisen ruokailun ja liikunnan kotiympäristöstrategioiden toteuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Terveet paikat/turvalliset paikat
Vahinkojen ehkäisy ja turvatoimet
|
Tämä interventio sisältää saman lastenlääkärin antaman lyhyen neuvonnan yhdistettynä 6 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja vammojen ehkäisyn kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanon edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lastenlääkärien osallistuminen ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Riskiryhmiin kuuluvien esikouluikäisten lasten vanhemmat ja lastenlääkärit osallistuvat interventioihin ja ovat erittäin tyytyväisiä niihin.
|
6 kuukautta
|
|
Terveellinen ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus Kotipohjaisen Intervention osallistujat osoittavat vähemmän makeutettuja juomia ja korkeampia rasva-/kaloripitoisten välipalojen ja aterioiden kulutusta verrattuna turvallisuuden/vammojen ehkäisyn kotipohjaiseen kontaktienhallintaintervention osallistujiin.
Tämän muutoksen mittaamiseen käytetään tutkimuksen ravitsemustietojärjestelmää.
|
6 kuukautta
|
|
TV:n katselun tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden osallistujat katsovat televisiota vähemmän kuin turvallisuuden/vammojen ehkäisyn osallistujat kotona.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus Kotiin perustuvan intervention osallistujat osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta verrattuna turvallisuuden/vammojen ehkäisyn kotihoitoon osallistuviin.
Fyysisen aktiivisuuden taso mitataan kiihtyvyysmittauksella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-muutoksen oletetut välittäjät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden kotihoitoon osallistuvat vanhemmat raportoivat suotuisampia BMI-muutoksen oletettuja välittäjiä (esim. perheen ateriatiheys, vähärasvaisten/kaloristen ruokien saatavuus ja fyysisen aktiivisuuden mahdollisuudet) verrattuna turvallisuuden/vammojen ehkäisyn kotiin. perustuvat Contact Control Intervention osallistujat.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksin (BMI) prosenttipiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuminen Terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden kotipohjaiseen interventioon johtaa alentuneeseen BMI:n prosenttipisteeseen verrattuna turvallisuuden/vammojen ehkäisyn kotipohjaiseen kontaktienhallintainterventioon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .