Casas Saudáveis/Crianças Saudáveis em Pré-escola (HHHK)
Vinculando ambientes domésticos e cuidados primários: prevenção da obesidade para crianças de 2 a 5 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cenário de cuidados primários pediátricos é um recurso relativamente inexplorado para abordar a prevenção da obesidade. Os objetivos deste estudo de desenvolvimento são desenvolver e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de prevenção da obesidade pré-escolar com base na atenção primária, integrando o aconselhamento do pediatra e um programa domiciliar para pais de crianças de 2 a 4 anos com risco de obesidade. Propomos recrutar 60 díades pais-filhos de famílias com crianças de 2-4 anos em situação de risco (e.g., IMC entre o percentil 85 e 95 para a idade e sexo ou um IMC entre o percentil 50 e 85 e pelo menos um dos pais com excesso de peso) e randomizar cada díade para um dos seguintes grupos: (a) Intervenção de Alimentação Saudável/Atividade Física, incluindo breve aconselhamento do pediatra sobre o status atual do IMC% da criança, recomendações para mudanças no ambiente doméstico para alcançar uma trajetória de ganho de peso saudável e segurança doméstica e recomendações de redução do risco de lesões combinadas com um programa domiciliar de 6 meses fornecido por telefone por um especialista em comportamento de saúde para promover a implementação das estratégias ambientais domiciliares de prevenção da obesidade ou (b) Intervenção de controle de contato para prevenção de lesões/segurança geral: as famílias receberão o mesmo breve aconselhamento de seu pediatra emparelhado com um programa domiciliar de 6 meses entregue por telefone por um especialista em comportamento de saúde promover a implementação das estratégias gerais de saúde, segurança e prevenção de lesões no ambiente doméstico.
- Intervenção domiciliar de alimentação saudável/atividade física: O braço de intervenção "Busy Bodies/Better Bites" incluirá um breve aconselhamento do pediatra sobre o status atual do percentil de IMC da criança, recomendações para mudanças no ambiente doméstico para alcançar uma trajetória saudável de ganho de peso e segurança doméstica e recomendações ambientais de redução de risco de lesões combinadas com um programa domiciliar de 6 meses entregue por telefone por um especialista em comportamento de saúde de nível mestre para promover a implementação das estratégias ambientais domésticas de prevenção da obesidade.
- Intervenção de controle de contato domiciliar de segurança/prevenção de lesões: O braço de intervenção "Pequenas Saudáveis/Pontos Seguros" incluirá o mesmo aconselhamento breve do pediatra emparelhado com um programa domiciliar de 6 meses entregue por telefone por um especialista em comportamento de saúde de nível mestre promover a implementação de estratégias ambientais domésticas de segurança e prevenção de lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre o percentil 85 e 95 para idade e sexo ou
- IMC entre o percentil 50 e 85 e pelo menos um dos pais com excesso de peso (IMC ≥ 25 kg/m2)
- Recebe atendimento em uma clínica HealthPartners na área metropolitana de Twin Cities
Critério de exclusão:
- Crianças com as seguintes condições crônicas: doença renal, diabetes tipo 1, lúpus, doença da tireoide, câncer ou anomalia cromossômica, como síndrome de Down ou síndrome de Turner.
- Crianças que nos últimos seis meses ou que estejam tomando atualmente os seguintes medicamentos e os tomem ou venham a tomá-los por mais de um mês: Prednisona, Prednisolona e Decadron.
- Famílias com habilidades limitadas de inglês.
- Famílias que planejam se mudar da região metropolitana nos próximos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Corpos ocupados/melhores mordidas
Alimentação Saudável/Intervenção em Atividade Física
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Esta intervenção incluirá um breve aconselhamento do pediatra emparelhado com um programa domiciliar de 6 meses entregue por telefone por um especialista em comportamento de saúde de nível mestre para promover a implementação de estratégias ambientais domésticas de alimentação saudável e atividade física.
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Comparador Ativo: Lugares Saudáveis/Pequenos Seguros
Prevenção de Lesões e Intervenção de Segurança
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Esta intervenção incluirá o mesmo breve aconselhamento do pediatra emparelhado com um programa domiciliar de 6 meses entregue por telefone por um especialista em comportamento de saúde de nível mestre para promover a implementação das estratégias ambientais domésticas de segurança e prevenção de lesões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação e satisfação de pais e pediatras
Prazo: 6 meses
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Pais de crianças pré-escolares em risco e pediatras apresentarão altas taxas de participação e relatarão altos níveis de satisfação com as intervenções.
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6 meses
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Alimentação saudável
Prazo: 6 meses
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Os participantes da Intervenção Domiciliar Saudável/Atividade Física apresentarão níveis mais baixos de bebidas açucaradas e níveis mais altos de lanches e refeições com baixo teor de gordura/calorias em comparação com os participantes da Intervenção de Controle de Contato Domiciliar de Prevenção de Lesões/Segurança.
O Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa será usado para medir essa mudança.
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6 meses
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Níveis de assistir TV
Prazo: 6 meses
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Os participantes da Intervenção em Casa com Alimentação Saudável/Atividade Física apresentarão níveis mais baixos de assistir TV em comparação com os participantes da Intervenção de Controle de Contato em Casa para Prevenção de Lesões/Segurança;
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6 meses
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Níveis de atividade física
Prazo: 6 meses
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Alimentação Saudável/Atividade Física Os participantes da Intervenção Domiciliar apresentarão níveis mais altos de atividade física em comparação com os participantes da Intervenção de Controle de Contato Domiciliar de Prevenção de Lesões/Segurança.
O nível de atividade física será medido por acelerometria.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediadores hipotéticos da alteração do IMC
Prazo: 6 meses
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Os pais na Intervenção domiciliar de alimentação saudável/atividade física relatarão níveis mais favoráveis de mediadores hipotéticos de alteração do IMC (por exemplo, frequência das refeições em família, disponibilidade de alimentos com baixo teor de gordura/calorias e oportunidades de atividade física) em comparação com Segurança/Prevenção de lesões em casa participantes da Intervenção de Controle de Contato com base.
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6 meses
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Percentil do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
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A participação na Intervenção Domiciliar de Alimentação Saudável/Atividade Física levará a um percentil de IMC reduzido em comparação com o participante da Intervenção de Controle de Contato Domiciliar de Prevenção de Lesões/Segurança.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-149
- R21DK078239-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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