原発性シェーグレン症候群におけるニューロトロフィンの影響 (Neuro-SGSp)
ニューロトロフィン (NT) は、神経細胞と星状細胞の両方の分化、増殖、生存を制御する成長因子ファミリーを構成します。 近年、NGF「神経成長因子」、BDNF「脳由来神経栄養因子」およびNT-3の細胞への影響が神経系に限定されないという証拠がいくつかの研究で示されています。 実際、ニューロトロフィンとその受容体は、非神経細胞上で広く発現されています。 免疫系の成熟および正常および病理学的免疫応答の調節におけるNTおよびその受容体の関与に関するデータは数多くあり、これらの神経ペプチドを介した特異的な「神経免疫調節」の存在が示唆されている。
研究の目的は、シェーグレン症候群の全身活動を血清、リンパ球、結膜の NT (つまり NGF、BDNF、NT-3) レベルと比較することです。 予備研究では、高いBDNF血清レベルとシェーグレンの全身活動との関連性が以前に指摘されていた。 BDNF レベルの増加は、T 細胞の活性化と相関していました。 高NGFレベルと高ガンマグロブリン血症との間の同様の相関関係も指摘されている。
調査の概要
詳細な説明
血清およびリンパ球の NT プロファイルを決定するための 2 つの追加血液サンプルが、pSS 追跡のために行われる標準的な生物学的分析に追加されます。
唾液分泌症候群は、刺激されていない唾液流量で評価されます。 唾液は、ＮＴレベル測定（ＥＬＩＳＡ）から収集される。 眼球乾燥症候群は、シルマーテストとリサリングリーンテストによって評価されます。 結膜細胞学的印象は、フローサイトメトリーによって結膜内でのNT産生を決定するために行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87142
- Médecine interne
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Limoges、フランス、87142
- Opthalmologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
原発性シェーグレン症候群の人
病気にかかっていない人々 : 健康なボランティア
説明
包含基準:
腕 : 原発性シェーグレン症候群:
- すべての患者は、原発性シェーグレン症候群の改訂された基準を満たさなければなりません。
- 研究への参加年齢は18歳以上。
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度に加入している患者。
- インフォームド・コンセントに署名しました。
腕 : 健康なボランティア:
- すべての患者に自己免疫疾患がないこと。
- 研究への参加年齢は18歳以上。
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度に加入している患者。
- インフォームド・コンセントに署名しました。
除外基準:
- 抗リン脂質症候群および/またはSGSpの脳合併症に関連しない精神障害を有する患者。
- 中毒性の行動（アルコール依存症、コカインまたはオピオイドの乱用）。
- 抗うつ薬を服用している患者。
- 悪性腫瘍を併発している患者
- 妊娠
- 正義の維持の措置を受けている患者。
- 患者が研究を理解できない、または研究に参加できない。
- 法的保護措置の対象となる小児および主要な患者。
- 自由を奪われた患者たち。
対照群の除外基準
- 自己免疫疾患。
- ステロイド治療（>20 mg/日）。
- 免疫抑制治療。
- 悪性腫瘍の併発。
- 精神疾患の併発。
- 抗うつ薬。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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血清およびリンパ球の NT プロファイルを決定するための血液サンプルは、pSS 追跡調査のために行われる標準的な生物学的分析に追加されます。
他の名前：
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原発性シェーグレン症候群
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血清およびリンパ球の NT プロファイルを決定するための血液サンプルは、pSS 追跡調査のために行われる標準的な生物学的分析に追加されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NT (つまり、NGF、BDNF、NT-3) のリンパ球レベル
時間枠：1日
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血清およびリンパ球の NT プロファイルを決定するための 2 つの追加血液サンプルが、pSS 追跡のために行われる標準的な生物学的分析に追加されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用した疾患活動性スコア: ESSDAI;血清中のNGF、BDNFおよびNT3レベル。 pSS 免疫学的プロファイル。シカ症候群の強度。 NTの唾液レベル。 NTの結膜発現。
時間枠：1日
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唾液分泌症候群は、刺激されていない唾液流量で評価されます。
唾液は、ＮＴレベル測定（ＥＬＩＳＡ）から収集される。
眼球乾燥症候群は、シルマーテストとリサリングリーンテストによって評価されます。
結膜の細胞学的印象は、フローサイトメトリーによって結膜内でのNT産生を決定するために行われます。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne-Laure FAUCHAIS, MD、Limoges UH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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