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神经营养素对原发性干燥综合征的影响 (Neuro-SGSp)

2013年4月16日 更新者：University Hospital, Limoges

神经营养因子 (NT) 构成一个生长因子家族，可调节神经元细胞和星形胶质细胞的分化、增殖和存活。 近年来，一些研究提供的证据表明，NGF“神经生长因子”、BDNF“脑源性神经营养因子”和 NT-3 的细胞作用不仅限于神经系统。 事实上，神经营养蛋白及其受体在非神经元细胞上广泛表达。 关于 NT 及其受体在免疫系统成熟和正常和病理免疫反应调节中的作用的数据很多，并表明通过这些神经肽存在特定的“神经免疫调节”。

该研究的目的是将干燥综合征的全身活动与 NT（即 NGF、BDNF 和 NT-3）的血清、淋巴细胞和结膜水平进行比较。 先前的一项初步研究指出了高 BDNF 血清水平与 Sjögren 的全身活动之间的联系。 增加的 BDNF 水平与 T 细胞活化相关。 还指出了高 NGF 水平与高丙种球蛋白血症之间的类似相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

2 用于测定血清和淋巴细胞 NT 谱的补充血样将被添加到为 pSS 随访所做的标准生物分析中。

唾液干燥综合征将用未刺激的唾液流速进行评估。 将从 NT 水平测定 (ELISA) 中收集唾液。 眼部干燥综合征将通过 Schirmer 测试和 Lissaline green 测试进行评估。 将进行结膜细胞学印模，以便通过流式细胞术确定 NTs 结膜产生。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Limoges、法国、87142
        • Médecine interne
      • Limoges、法国、87142
        • Opthalmologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

原发性干燥综合征患者

没有疾病的人：健康的志愿者

描述

纳入标准：

手臂 : 原发性干燥综合征:

  • 所有患者都必须满足修订后的原发性干燥综合征标准。
  • 参与研究的年龄≥ 18 岁。
  • 社会保障系统的附属或受益患者。
  • 签署知情同意书。

手臂：健康志愿者：

  • 所有患者均无自身免疫性疾病。
  • 参与研究的年龄≥ 18 岁。
  • 社会保障系统的附属或受益患者。
  • 签署知情同意书。

排除标准：

  • 患有与抗磷脂综合征和/或 SGSp 的脑并发症无关的精神疾病的患者。
  • 成瘾行为（酗酒、可卡因或阿片类药物滥用）。
  • 服用抗抑郁药的患者。
  • 患有并发恶性肿瘤的患者
  • 怀孕
  • 病人在维护正义的措施下。
  • 无法理解或无法参与研究的患者。
  • 儿童和重大患者成为合法保护措施的对象。
  • 被剥夺自由的病人。

对照组的排除标准

  • 自身免疫性疾病。
  • 类固醇治疗（>20 毫克/天）。
  • 免疫抑制治疗。
  • 并发恶性肿瘤。
  • 并发精神障碍。
  • 抗抑郁药。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
生物：血液样本
用于测定血清和淋巴细胞 NT 谱的血液样本将被添加到为 pSS 随访所做的标准生物分析中
其他名称：
  • 将评估唾液干燥综合征。
  • 将收集唾液。
  • 将评估眼部干燥综合征。
  • 将进行结膜细胞学印模。
原发性干燥综合征
生物：血液样本
用于测定血清和淋巴细胞 NT 谱的血液样本将被添加到为 pSS 随访所做的标准生物分析中
其他名称：
  • 将评估唾液干燥综合征。
  • 将收集唾液。
  • 将评估眼部干燥综合征。
  • 将进行结膜细胞学印模。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NT 的淋巴细胞水平（即 NGF、BDNF 和 NT-3）
大体时间：1天
2 用于测定血清和淋巴细胞 NT 谱的补充血样将被添加到为 pSS 随访所做的标准生物分析中。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用的疾病活动评分：ESSDAI；血清中的 NGF、BDNF 和 NT3 水平； pSS 免疫学概况；干燥综合征的强度； NT 的唾液水平； NT 的结膜表达。
大体时间：1天
唾液干燥综合征将用未刺激的唾液流速进行评估。 将从 NT 水平测定 (ELISA) 中收集唾液。 眼部干燥综合征将通过 Schirmer 测试和 Lissaline green 测试进行评估。 将进行结膜细胞学印模，以便通过流式细胞术确定 NT 结膜产生。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

  • 首席研究员：Anne-Laure FAUCHAIS, MD、Limoges UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月16日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I08010

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

原发性干燥综合征的临床试验

  • University Hospital, Montpellier
    招聘中
    与系统性硬化症相比，Gougerot-Sjögren 综合征中循环上皮细胞和内皮细胞的定量和表征 (CIRCEE)
    原发性 Gougerot-Sjögren 综合征 | 系统性硬化症，弥漫性
    法国
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

血液样本的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malawi

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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