Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейротрофинов на первичный синдром Шегрена (Neuro-SGSp)

16 апреля 2013 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Нейротрофины (NT) составляют семейство факторов роста, которые регулируют дифференцировку, пролиферацию и выживание как нейрональных клеток, так и астроцитов. В последние годы несколько исследований предоставили доказательства того, что клеточные эффекты NGF «фактора роста нервов», BDNF «мозгового нейротрофического фактора» и NT-3 не ограничиваются нервной системой. Действительно, нейротрофины и их рецепторы широко экспрессируются на ненейрональных клетках. Данные о роли НТ и их рецепторов в созревании иммунной системы и в регуляции нормальных и патологических иммунных ответов многочисленны и предполагают существование специфической «нейроиммуномодуляции» посредством этих нейропептидов.

Цель исследования - сравнить системную активность синдрома Шегрена с уровнями NT в сыворотке, лимфоцитах и ​​конъюнктиве (т.е. NGF, BDNF и NT-3). Предварительное исследование ранее указывало на связь между высокими уровнями BDNF в сыворотке крови и системной активностью Шегрена. Повышенные уровни BDNF коррелировали с активацией Т-клеток. Также была отмечена аналогичная корреляция между высоким уровнем NGF и гипергаммаглобулинемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2 дополнительный образец крови для определения сывороточного и лимфоцитарного профиля NT будет добавлен к стандартному биологическому анализу, проводимому для последующего наблюдения за ПСШ.

Синдром сухости слюны будет оцениваться с помощью нестимулированного слюноотделения. Жидкость слюны будет собираться при определении уровня NT (ELISA). Синдром сухости глаз будет оцениваться с помощью тестов Ширмера и зеленого теста Лиссалин. Будет сделан цитологический оттиск конъюнктивы, чтобы определить продукцию NT в конъюнктиве с помощью проточной цитометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Франция, 87142
        • Opthalmologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с первичным синдромом Шегрена

Люди без болезней: здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

Рука: первичный синдром Шегрена:

  • Все пациенты должны соответствовать пересмотренным критериям первичного синдрома Шегрена.
  • Возраст начала исследования ≥ 18 лет.
  • Аффилированный или коммерческий пациент системы социального обеспечения.
  • Информированное согласие подписано.

Рука: здоровые добровольцы:

  • Все пациенты свободны от аутоиммунного заболевания.
  • Возраст начала исследования ≥ 18 лет.
  • Аффилированный или коммерческий пациент системы социального обеспечения.
  • Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Пациент с психическими расстройствами, не связанными с антифосфолипидным синдромом и/или церебральным осложнением СГСп.
  • Аддиктивное поведение (алкоголизм, злоупотребление кокаином или опиоидами).
  • Пациент с антидепрессивными препаратами.
  • Пациент с сопутствующим злокачественным новообразованием
  • Беременность
  • Больные под мерой обеспечения справедливости.
  • Пациенты, неспособные понять или принять участие в исследовании.
  • Ребенок и совершеннолетний больной, являющийся объектом меры законной защиты.
  • Больные, лишенные свободы.

Критерии исключения для контрольной группы

  • Аутоиммунное заболевание.
  • Лечение стероидами (>20 мг/день).
  • Иммуносупрессивное лечение.
  • Сопутствующее злокачественное новообразование.
  • Сопутствующие психические расстройства.
  • Антидепрессивные препараты.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Биологический: образец крови
образец крови для определения сывороточного и лимфоцитарного профиля NT будет добавлен к стандартному биологическому анализу, проводимому для последующего наблюдения за ПСШ
Другие имена:
  • Будет оцениваться синдром сухости слюнных желез.
  • Будет собрана слюнная жидкость.
  • Будет оцениваться синдром сухости глаз.
  • Будет сделан цитологический оттиск конъюнктивы.
первичный синдром Шегрена
Биологический: образец крови
образец крови для определения сывороточного и лимфоцитарного профиля NT будет добавлен к стандартному биологическому анализу, проводимому для последующего наблюдения за ПСШ
Другие имена:
  • Будет оцениваться синдром сухости слюнных желез.
  • Будет собрана слюнная жидкость.
  • Будет оцениваться синдром сухости глаз.
  • Будет сделан цитологический оттиск конъюнктивы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лимфоцитарные уровни NT (т.е. NGF, BDNF и NT-3)
Временное ограничение: 1 день
2 дополнительный образец крови для определения сывороточного и лимфоцитарного профиля NT будет добавлен к стандартному биологическому анализу, проводимому для последующего наблюдения за ПСШ.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используемая шкала активности болезни: ESSDAI; уровни NGF, BDNF и NT3 в сыворотке; иммунологический профиль ПСШ; выраженность сухого синдрома; слюнные уровни NTs; конъюнктивальная экспрессия НТ.
Временное ограничение: 1 день
Синдром сухости слюны будет оцениваться с помощью нестимулированного слюноотделения. Жидкость слюны будет собираться при определении уровня NT (ELISA). Синдром сухости глаз будет оцениваться с помощью тестов Ширмера и зеленого теста Лиссалин. Будет сделан цитологический слепок конъюнктивы, чтобы определить продукцию NTs в конъюнктиве с помощью проточной цитометрии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I08010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться