Neurotrofiinien vaikutukset primaariseen Sjögrenin oireyhtymään (Neuro-SGSp)
Neurotrofiinit (NT:t) muodostavat joukon kasvutekijöitä, jotka säätelevät sekä hermosolujen että astrosyyttien erilaistumista, lisääntymistä ja eloonjäämistä. Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että NGF:n "hermokasvutekijän", BDNF:n "aivoperäisen neurotrofisen tekijän" ja NT-3:n soluvaikutukset eivät rajoitu hermostoon. Todellakin, neurotrofiinit ja niiden reseptorit ilmentyvät laajalti ei-hermosoluissa. Tietoa NT:iden ja niiden reseptorien vaikutuksesta immuunijärjestelmän kypsymiseen ja normaalien ja patologisten immuunivasteiden säätelyyn on lukuisia ja ne viittaavat spesifisen "neuroimmunomodulaation" olemassaoloon näiden neuropeptidien kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Sjögrenin oireyhtymän systeemistä aktiivisuutta NT:iden (eli NGF, BDNF ja NT-3) seerumi-, lymfosyytti- ja sidekalvotasoihin. Alustava tutkimus on aiemmin osoittanut yhteyden korkeiden BDNF-seeritasojen ja Sjögrenin systeemisen aktiivisuuden välillä. BDNF:n lisääntyneet tasot korreloivat T-soluaktivaatioon. Myös samanlainen korrelaatio korkean NGF-tason ja hypergammaglobulinemian välillä osoitettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
2 täydentävää verinäytettä serillisen ja lymfosyyttisen NT-profiilin määrittämistä varten lisätään pSS-seurantaa varten tehtyyn standardibiologiseen analyysiin.
Saliry sicca -oireyhtymä arvioidaan stimuloimattoman syljen virtausnopeuden avulla. Sylkineste kerätään NTs-tasojen määrityksestä (ELISA). Silmän sicca-oireyhtymä arvioidaan Schirmer-testeillä ja Lissaline-vihreällä testillä. Sidekalvon sytologinen jäljennös tehdään NT:iden sidekalvon tuotannon määrittämiseksi virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87142
- Médecine interne
-
Limoges, Ranska, 87142
- Opthalmologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
Taudista vapaat ihmiset: terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käsivarsi: primaarinen Sjögrenin oireyhtymä:
- Kaikkien potilaiden on täytettävä primaarisen Sjögrenin oireyhtymän tarkistetut kriteerit.
- Tutkimukseen tulon ikä ≥ 18 v.
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidos- tai voittopotilas.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Käsivarsi: terveet vapaaehtoiset:
- Kaikki potilaat vapaat autoimmuunisairaudesta.
- Tutkimukseen tulon ikä ≥ 18 v.
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidos- tai voittopotilas.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä, jotka eivät liity antifosfolipidioireyhtymään ja/tai SGSp:n aivokomplikaatioon.
- Riippuvuutta aiheuttavat käytökset (alkoholismi, kokaiinin tai opioidien väärinkäyttö).
- Potilas, jolla on masennuslääkkeitä.
- Potilas, jolla on samanaikainen pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Potilaat oikeudenmukaisuuden ylläpitämisen alaisina.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai osallistumaan tutkimukseen.
- Lapsi ja suuret potilaat ovat laillisen suojan kohteena.
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit
- Autoimmuuni sairaus.
- Steroidihoito (>20 mg/vrk).
- Immunosuppressiivinen hoito.
- Samanaikainen pahanlaatuisuus.
- Samanaikaiset psykiatriset häiriöt.
- Masennuslääkkeet.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
verinäyte serisen ja lymfosyyttisen NT-profiilin määrittämistä varten lisätään standardi biologiseen analyysiin, joka tehdään pSS-seurantaa varten
Muut nimet:
|
|
primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
|
verinäyte serisen ja lymfosyyttisen NT-profiilin määrittämistä varten lisätään standardi biologiseen analyysiin, joka tehdään pSS-seurantaa varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT:iden lymfosyyttitasot (eli NGF, BDNF ja NT-3)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
2 täydentävää verinäytettä serillisen ja lymfosyyttisen NT-profiilin määrittämistä varten lisätään pSS-seurantaa varten tehtyyn standardibiologiseen analyysiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty taudin aktiivisuuspistemäärä: ESSDAI; NGF-, BDNF- ja NT3-tasot seerumeissa; pSS-immunologinen profiili; sicca-oireyhtymän voimakkuus; NT:iden syljen tasot; NT:iden sidekalvon ilmentyminen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saliry sicca -oireyhtymä arvioidaan stimuloimattoman syljen virtausnopeuden avulla.
Sylkineste kerätään NTs-tasojen määrityksestä (ELISA).
Silmän sicca-oireyhtymä arvioidaan Schirmer-testeillä ja Lissaline-vihreällä testillä.
Sidekalvon sytologinen jäljennös tehdään NT:iden sidekalvon tuotannon määrittämiseksi virtaussytometrialla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- I08010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .