Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurotrophins implikationer i primært Sjögren syndrom (Neuro-SGSp)

16. april 2013 opdateret af: University Hospital, Limoges

Neurotrofiner (NT'er) udgør en familie af vækstfaktorer, som regulerede differentiering, proliferation og overlevelse af både neuronale celler og astrocytter. I de senere år har adskillige undersøgelser givet bevis for, at de cellulære virkninger af NGF "Nervevækstfaktor", BDNF "Hjerneafledt neurotrofisk faktor" og NT-3 ikke er begrænset til nervesystemet. Faktisk er neurotrofiner og deres receptorer bredt udtrykt på ikke-neuronale celler. Data vedrørende implikationen af ​​NT'er og deres receptorer i immunsystemets modning og i reguleringen af ​​normale og patologiske immunresponser er talrige og antyder eksistensen af ​​en specifik "neuro-immunomodulation" gennem disse neuropeptider.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne Sjögrens syndrom systemisk aktivitet med seriske, lymfocytiske og konjunktivale niveauer af NT'er (dvs. NGF, BDNF og NT-3). En foreløbig undersøgelse har tidligere påpeget sammenhængen mellem høje BDNF-seriske niveauer og Sjögrens systemiske aktivitet. De øgede niveauer af BDNF var korreleret til T-celleaktivering. En lignende sammenhæng mellem højt NGF-niveau og hypergammaglobulinæmi blev også påpeget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 supplerende blodprøver til bestemmelse af serisk og lymfocytisk NT-profil vil blive tilføjet til en standard biologisk analyse udført til pSS-opfølgning.

Spyt-sicca-syndrom vil blive evalueret med ikke-stimuleret spytstrømningshastighed. Spytvæske vil blive opsamlet fra NTs niveaubestemmelse (ELISA). Okulært sicca syndrom vil blive evalueret ved Schirmer test og Lissaline grøn test. Et konjunktivalt cytologisk aftryk vil blive udført for at bestemme NTs konjunktival produktion ved flowcytometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Frankrig, 87142
        • Opthalmologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med primært Sjögrens syndrom

Mennesker fri for sygdom: sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Arm: primært Sjögrens syndrom:

  • Alle patienter skal opfylde de reviderede kriterier for primært Sjögrens syndrom.
  • Alder for deltagelse i undersøgelsen ≥ 18 år.
  • Tilknyttet eller profitpatient i et socialsikringssystem.
  • Informeret samtykke tilmeldt.

Arm: raske frivillige:

  • Alle patienter fri for autoimmun sygdom.
  • Alder for deltagelse i undersøgelsen ≥ 18 år.
  • Tilknyttet eller profitpatient i et socialsikringssystem.
  • Informeret samtykke tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med psykiatriske lidelser, der ikke er relateret til antiphospholipidsyndrom og/eller cerebral komplikation af SGSp.
  • Vanedannende adfærd (alkoholisme, kokain eller opioidmisbrug).
  • Patient med antidepressiv medicin.
  • Patient med samtidig malignitet
  • Graviditet
  • Patienter under mål for opretholdelse af retfærdighed.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller deltage i undersøgelsen.
  • Børn og større patienter, der gør genstand for en foranstaltning til lovlig beskyttelse.
  • Patienter frataget friheden.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe

  • Autoimmun sygdom.
  • Steroidbehandling (>20 mg/dag).
  • Immunsuppressiv behandling.
  • Samtidig malignitet.
  • Samtidige psykiatriske lidelser.
  • Antidepressive lægemidler.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Biologisk: blodprøve
blodprøve til bestemmelse af serisk og lymfocytisk NT-profil vil blive tilføjet til en standard biologisk analyse udført for pSS-opfølgning
Andre navne:
  • Spyt sicca syndrom vil blive evalueret.
  • Spytvæske vil blive opsamlet.
  • Okulært sicca-syndrom vil blive evalueret.
  • Der vil blive foretaget et conjonctivalt cytologisk aftryk.
primært Sjögrens syndrom
Biologisk: blodprøve
blodprøve til bestemmelse af serisk og lymfocytisk NT-profil vil blive tilføjet til en standard biologisk analyse udført for pSS-opfølgning
Andre navne:
  • Spyt sicca syndrom vil blive evalueret.
  • Spytvæske vil blive opsamlet.
  • Okulært sicca-syndrom vil blive evalueret.
  • Der vil blive foretaget et conjonctivalt cytologisk aftryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytiske niveauer af NT'er (dvs. NGF, BDNF og NT-3)
Tidsramme: 1 dag
2 supplerende blodprøver til bestemmelse af serisk og lymfocytisk NT-profil vil blive tilføjet til en standard biologisk analyse udført til pSS-opfølgning.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendt sygdomsaktivitetsscore: ESSDAI; NGF-, BDNF- og NT3-niveauer i sera; pSS immunologisk profil; intensiteten af ​​sicca syndrom; spytniveauer af NT'er; konjunktival udtryk for NT'er.
Tidsramme: 1 dag
Spyt-sicca-syndrom vil blive evalueret med ikke-stimuleret spytstrømningshastighed. Spytvæske vil blive opsamlet fra NTs niveaubestemmelse (ELISA). Okulært sicca syndrom vil blive evalueret ved Schirmer test og Lissaline grøn test. Et conjunctival cytologisk aftryk vil blive udført for at bestemme NTs konjonctival produktion ved flowcytometri.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2013

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I08010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner