Implicaciones de las neurotrofinas en el síndrome de Sjögren primario (Neuro-SGSp)
Las neurotrofinas (NT) constituyen una familia de factores de crecimiento que regulan la diferenciación, proliferación y supervivencia tanto de las células neuronales como de los astrocitos. En los últimos años, varios estudios han aportado evidencias de que los efectos celulares del NGF "Factor de Crecimiento Nervioso", BDNF "Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro" y NT-3 no se limitan al sistema nervioso. De hecho, las neurotrofinas y sus receptores se expresan ampliamente en células no neuronales. Los datos relativos a la implicación de las NT y sus receptores en la maduración del sistema inmunitario y en la regulación de las respuestas inmunitarias normales y patológicas son numerosos y sugieren la existencia de una "neuroinmunomodulación" específica a través de estos neuropéptidos.
El objetivo del estudio es comparar la actividad sistémica del síndrome de Sjögren con los niveles séricos, linfocíticos y conjuntivales de NT (es decir, NGF, BDNF y NT-3). Un estudio preliminar ha señalado previamente el vínculo entre los niveles séricos altos de BDNF y la actividad sistémica de Sjögren. Los niveles aumentados de BDNF se correlacionaron con la activación de células T. También se señaló una correlación similar entre el nivel alto de NGF y la hipergammaglobulinemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se agregará 2 muestras de sangre suplementarias para la determinación del perfil sérico y linfocítico de NT a un análisis biológico estándar realizado para el seguimiento del SSp.
El síndrome sicca salival se evaluará con la tasa de flujo salival no estimulada. El fluido de saliva se recolectará a partir de la determinación de los niveles de NT (ELISA). El síndrome seco ocular se evaluará mediante pruebas de Schirmer y prueba de verde de Lissaline. Se realizará una impresión citológica conjuntival para determinar la producción conjuntival de NTs por citometría de flujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87142
- Médecine interne
-
Limoges, Francia, 87142
- Opthalmologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Personas con síndrome de Sjögren primario
Personas libres de enfermedad: voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Brazo: síndrome de Sjögren primario:
- Todos los pacientes deben cumplir los criterios revisados para el síndrome de Sjögren primario.
- Edad de ingreso al estudio ≥ 18 años.
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social.
- Consentimiento informado firmado.
Brazo : voluntarios sanos:
- Todo paciente libre de enfermedad autoinmune.
- Edad de ingreso al estudio ≥ 18 años.
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastornos psiquiátricos no relacionados con síndrome antifosfolípido y/o complicación cerebral de SGSp.
- Conductas adictivas (alcoholismo, cocaína o abuso de opiáceos).
- Paciente con medicamentos antidepresivos.
- Paciente con malignidad concurrente
- El embarazo
- Pacientes bajo medida de mantenimiento de justicia.
- Pacientes incapaces de comprender o participar en el estudio.
- Pacientes menores y mayores que sean objeto de una medida de legítima protección.
- Pacientes privados de libertad.
Criterios de exclusión para el grupo de control
- Enfermedad autoinmune.
- Tratamiento con esteroides (>20 mg/día).
- Tratamiento inmunosupresor.
- Neoplasia maligna concurrente.
- Trastornos psiquiátricos concurrentes.
- Fármacos antidepresivos.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
|
Se agregará una muestra de sangre para la determinación del perfil sérico y linfocítico de NT a un análisis biológico estándar realizado para el seguimiento del SSp.
Otros nombres:
|
|
síndrome de Sjögren primario
|
Se agregará una muestra de sangre para la determinación del perfil sérico y linfocítico de NT a un análisis biológico estándar realizado para el seguimiento del SSp.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles linfocíticos de NT (es decir, NGF, BDNF y NT-3)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se agregará 2 muestras de sangre suplementarias para la determinación del perfil sérico y linfocítico de NT a un análisis biológico estándar realizado para el seguimiento del SSp.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de actividad de la enfermedad utilizada: ESSDAI; Niveles de NGF, BDNF y NT3 en suero; perfil inmunológico del SSp; intensidad del síndrome sicca; niveles salivales de NT; expresión conjuntival de NTs.
Periodo de tiempo: 1 día
|
El síndrome sicca salival se evaluará con la tasa de flujo salival no estimulada.
El fluido de saliva se recolectará a partir de la determinación de los niveles de NT (ELISA).
El síndrome seco ocular se evaluará mediante pruebas de Schirmer y prueba de verde de Lissaline.
Se realizará una impresión citológica conjuntival para determinar la producción conjuntival de NTs por citometría de flujo.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- I08010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .