- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01081184
원발성 쇼그렌 증후군에서 뉴로트로핀의 의미 (Neuro-SGSp)
뉴로트로핀(NT)은 신경 세포와 성상 세포 모두의 분화, 증식 및 생존을 조절하는 성장 인자 계열을 구성합니다. 최근 여러 연구에서 NGF "신경 성장 인자", BDNF "뇌 유도 신경 영양 인자" 및 NT-3의 세포 효과가 신경계에만 국한되지 않는다는 증거가 제시되었습니다. 실제로, 뉴로트로핀과 그 수용체는 비신경 세포에서 광범위하게 발현됩니다. 면역계 성숙과 정상 및 병리학적 면역 반응의 조절에서 NT 및 그 수용체의 의미에 관한 데이터는 많고 이러한 신경펩티드를 통한 특정 "신경 면역 조절"의 존재를 시사합니다.
이 연구의 목적은 쇼그렌 증후군 전신 활동을 혈청, 림프구 및 결막 수준의 NT(즉, NGF, BDNF 및 NT-3)와 비교하는 것입니다. 예비 연구는 이전에 높은 BDNF 혈청 수준과 쇼그렌의 전신 활동 사이의 연관성을 지적했습니다. 증가된 수준의 BDNF는 T 세포 활성화와 상관관계가 있었습니다. 높은 NGF 수치와 고감마글로불린혈증 사이의 유사한 상관관계도 지적되었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 및 림프구성 NT 프로파일을 결정하기 위한 2개의 추가 혈액 샘플이 pSS 후속 조치를 위해 수행되는 표준 생물학적 분석에 추가됩니다.
타액 건성 증후군은 비자극 타액 흐름 속도로 평가됩니다. 타액은 NT 수준 결정(ELISA)에서 수집됩니다. 눈 시카 증후군은 쉬르머 테스트와 리살린 그린 테스트로 평가됩니다. 유동 세포 계측법에 의한 NT 결막 생산을 결정하기 위해 결막 세포학적 인상이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87142
- Médecine interne
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Limoges, 프랑스, 87142
- Opthalmologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
원발성 쇼그렌 증후군 환자
질병이 없는 사람 : 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
팔: 원발성 쇼그렌 증후군:
- 모든 환자는 원발성 쇼그렌 증후군에 대한 수정된 기준을 충족해야 합니다.
- 연구 참여 연령 ≥ 18세.
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 영리 환자.
- 사전 동의가 등록되었습니다.
팔 : 건강한 지원자:
- 모든 환자는 자가면역질환이 없습니다.
- 연구 참여 연령 ≥ 18세.
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 영리 환자.
- 사전 동의가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 항인지질 증후군 및/또는 SGSp의 뇌 합병증과 관련되지 않은 정신 장애가 있는 환자.
- 중독성 행동(알코올 중독, 코카인 또는 오피오이드 남용).
- 항우울제 환자.
- 동시 악성 종양 환자
- 임신
- 정의 유지의 척도에 있는 환자.
- 연구를 이해하거나 참여할 수 없는 환자.
- 적법한 보호 조치의 대상이 되는 소아 및 주요 환자.
- 자유를 박탈당한 환자들.
대조군 제외 기준
- 자가 면역 질환.
- 스테로이드 치료(>20mg/일).
- 면역 억제 치료.
- 동시 악성.
- 동시 정신 장애.
- 항우울제.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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혈청 및 림프구성 NT 프로필 결정을 위한 혈액 샘플은 pSS 후속 조치를 위해 수행되는 표준 생물학적 분석에 추가됩니다.
다른 이름들:
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원발성 쇼그렌 증후군
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혈청 및 림프구성 NT 프로필 결정을 위한 혈액 샘플은 pSS 후속 조치를 위해 수행되는 표준 생물학적 분석에 추가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT의 림프구 수준(즉, NGF, BDNF 및 NT-3)
기간: 1 일
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혈청 및 림프구성 NT 프로파일을 결정하기 위한 2개의 추가 혈액 샘플이 pSS 후속 조치를 위해 수행되는 표준 생물학적 분석에 추가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 질병 활동 점수: ESSDAI; 혈청 내 NGF, BDNF 및 NT3 수준; pSS 면역학적 프로파일; 시카 증후군의 강도; NT의 타액 수준; NT의 결막 표현.
기간: 1 일
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타액 건성 증후군은 비자극 타액 흐름 속도로 평가됩니다.
타액은 NT 수준 결정(ELISA)에서 수집됩니다.
눈 시카 증후군은 쉬르머 테스트와 리살린 그린 테스트로 평가됩니다.
결막 세포학적 인상은 유동 세포측정법에 의해 NT 결막 생산을 결정하기 위해 수행될 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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