Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky neurotrofinů u primárního Sjögrenova syndromu (Neuro-SGSp)

16. dubna 2013 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Neurotrofiny (NT) tvoří rodinu růstových faktorů, které regulují diferenciaci, proliferaci a přežití jak neuronových buněk, tak astrocytů. V posledních letech poskytlo několik studií důkazy, že buněčné účinky NGF "nervového růstového faktoru", BDNF "z mozku odvozeného neurotrofického faktoru" a NT-3 nejsou omezeny na nervový systém. Neurotrofiny a jejich receptory jsou skutečně široce exprimovány na neneuronálních buňkách. Údaje týkající se implikace NT a jejich receptorů při zrání imunitního systému a v regulaci normálních a patologických imunitních odpovědí jsou četné a naznačují existenci specifické "neuroimunomodulace" prostřednictvím těchto neuropeptidů.

Cílem studie je porovnat systémovou aktivitu Sjögrenova syndromu se sérickou, lymfocytární a konjunktivální hladinou NT (tj. NGF, BDNF a NT-3). Předběžná studie již dříve poukázala na souvislost mezi vysokými sérovými hladinami BDNF a Sjögrenovou systémovou aktivitou. Zvýšené hladiny BDNF korelovaly s aktivací T buněk. Bylo také poukázáno na podobnou korelaci mezi vysokou hladinou NGF a hypergamaglobulinémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2 doplňkový vzorek krve pro stanovení sérického a lymfocytárního NT profilu bude přidán ke standardní biologické analýze provedené pro sledování pSS.

Syndrom salivary sicca bude hodnocen s nestimulovanou rychlostí toku slin. Slinná tekutina bude odebrána ze stanovení hladin NT (ELISA). Syndrom oční sicca bude hodnocen Schirmerovými testy a Lissaline zeleným testem. Bude proveden cytologický otisk spojivky za účelem stanovení produkce NT spojivky průtokovou cytometrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Francie, 87142
        • Opthalmologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s primárním Sjögrenovým syndromem

Lidé bez nemocí: zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rameno: primární Sjögrenův syndrom:

  • Všichni pacienti musí splňovat revidovaná kritéria pro primární Sjögrenův syndrom.
  • Věk vstupu do studie ≥ 18 let.
  • Přidružený nebo ziskový pacient systému sociálního zabezpečení.
  • Přihlášen informovaný souhlas.

Rameno: zdraví dobrovolníci:

  • Všichni pacienti bez autoimunitního onemocnění.
  • Věk vstupu do studie ≥ 18 let.
  • Přidružený nebo ziskový pacient systému sociálního zabezpečení.
  • Přihlášen informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s psychiatrickými poruchami nesouvisejícími s antifosfolipidovým syndromem a/nebo cerebrální komplikací SGSp.
  • Návykové chování (zneužívání alkoholu, kokainu nebo opiátů).
  • Pacient s antidepresivy.
  • Pacient se souběžným maligním onemocněním
  • Těhotenství
  • Pacienti pod mírou zachování spravedlnosti.
  • Pacienti neschopní porozumět nebo se zúčastnit studie.
  • Děti a starší pacienti, kteří se stávají předmětem opatření zákonné ochrany.
  • Pacienti zbavení svobody.

Vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu

  • Autoimunitní onemocnění.
  • Léčba steroidy (>20 mg/den).
  • Imunosupresivní léčba.
  • Souběžná malignita.
  • Souběžné psychiatrické poruchy.
  • Antidepresivní léky.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Biologický: krevní vzorek
vzorek krve pro stanovení sérického a lymfocytárního profilu NT bude přidán ke standardní biologické analýze provedené pro sledování pSS
Ostatní jména:
  • Bude hodnocen syndrom salivary sicca.
  • Slinná tekutina bude odebrána.
  • Bude hodnocen syndrom oční sicca.
  • Bude proveden cytologický otisk spojivek.
primární Sjögrenův syndrom
Biologický: krevní vzorek
vzorek krve pro stanovení sérického a lymfocytárního profilu NT bude přidán ke standardní biologické analýze provedené pro sledování pSS
Ostatní jména:
  • Bude hodnocen syndrom salivary sicca.
  • Slinná tekutina bude odebrána.
  • Bude hodnocen syndrom oční sicca.
  • Bude proveden cytologický otisk spojivek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lymfocytární hladiny NT (tj. NGF, BDNF a NT-3)
Časové okno: 1 den
2 doplňkový vzorek krve pro stanovení sérického a lymfocytárního NT profilu bude přidán ke standardní biologické analýze provedené pro sledování pSS.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použité skóre aktivity onemocnění: ESSDAI; hladiny NGF, BDNF a NT3 v séru; imunologický profil pSS; intenzita syndromu sicca; hladiny NT ve slinách; konjunktivální exprese NT.
Časové okno: 1 den
Syndrom salivary sicca bude hodnocen s nestimulovanou rychlostí toku slin. Slinná tekutina bude odebrána ze stanovení hladin NT (ELISA). Syndrom oční sicca bude hodnocen Schirmerovými testy a Lissaline zeleným testem. Bude proveden cytologický otisk spojivky za účelem stanovení produkce NT spojivky pomocí průtokové cytometrie.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I08010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární Sjögrenův syndrom

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit