Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implicaties van neurotrofines bij het primaire syndroom van Sjögren (Neuro-SGSp)

16 april 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Neurotrofines (NT's) vormen een familie van groeifactoren, die differentiatie, proliferatie en overleving van zowel neuronale cellen als astrocyten reguleren. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat de cellulaire effecten van NGF "Nerve Growth Factor", BDNF "Brain-Derived Neurotrophic Factor" en NT-3 niet beperkt zijn tot het zenuwstelsel. Inderdaad, neurotrofinen en hun receptoren worden op grote schaal tot expressie gebracht op niet-neuronale cellen. Gegevens over de betrokkenheid van NT's en hun receptoren bij de rijping van het immuunsysteem en bij de regulatie van normale en pathologische immuunresponsen zijn talrijk en suggereren het bestaan ​​van een specifieke "neuro-immunomodulatie" door deze neuropeptiden.

Het doel van de studie is om de systemische activiteit van het syndroom van Sjögren te vergelijken met serische, lymfocytische en conjunctivale niveaus van NT's (d.w.z. NGF, BDNF en NT-3). Een voorbereidende studie heeft eerder gewezen op het verband tussen hoge BDNF-serische niveaus en de systemische activiteit van Sjögren. De verhoogde niveaus van BDNF waren gecorreleerd met T-celactivering. Er werd ook gewezen op een vergelijkbare correlatie tussen een hoog NGF-gehalte en hypergammaglobulinemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2 aanvullend bloedmonster voor bepaling van serisch en lymfatisch NT-profiel zal worden toegevoegd aan een standaard biologische analyse die wordt uitgevoerd voor pSS-follow-up.

Speeksel-sicca-syndroom zal worden geëvalueerd met een niet-gestimuleerde speekselstroomsnelheid. Speekselvloeistof wordt verzameld via NTs-niveaubepaling (ELISA). Oculaire sicca-syndroom zal worden geëvalueerd door Schirmer-testen en Lissaline groene test. Een conjunctivale cytologische afdruk zal worden gemaakt om NT's conjunctivale productie door middel van flowcytometrie te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Frankrijk, 87142
        • Opthalmologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met het primaire syndroom van Sjögren

Mensen die vrij zijn van ziekte: gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Arm: primair syndroom van Sjögren:

  • Alle patiënten moeten voldoen aan de herziene criteria voor het primaire syndroom van Sjögren.
  • Leeftijd bij deelname aan het onderzoek ≥ 18 jaar.
  • Aangesloten of winstpatiënt van een socialezekerheidsstelsel.
  • Geïnformeerde toestemming aangemeld.

Arm: gezonde vrijwilligers:

  • Alle patiënten vrij van auto-immuunziekte.
  • Leeftijd bij deelname aan het onderzoek ≥ 18 jaar.
  • Aangesloten of winstpatiënt van een socialezekerheidsstelsel.
  • Geïnformeerde toestemming aangemeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met psychiatrische stoornissen die geen verband houden met het antifosfolipidensyndroom en/of cerebrale complicatie van SGSp.
  • Verslavend gedrag (alcoholisme, cocaïne of misbruik van opioïden).
  • Patiënt met antidepressiva.
  • Patiënt met gelijktijdige maligniteit
  • Zwangerschap
  • Patiënten onder de maat van rechtshandhaving.
  • Patiënten die het onderzoek niet kunnen begrijpen of niet kunnen deelnemen.
  • Kind en grote patiënten die het voorwerp zijn van een maatregel van wettige bescherming.
  • Patiënten beroofd van vrijheid.

Uitsluitingscriteria voor controlegroep

  • Auto immuunziekte.
  • Behandeling met steroïden (>20 mg/dag).
  • Immunosuppressieve behandeling.
  • Gelijktijdige maligniteit.
  • Gelijktijdige psychiatrische stoornissen.
  • Antidepressiva.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Biologisch: bloedmonster
bloedmonster voor bepaling van serisch en lymfocytisch NT-profiel zal worden toegevoegd aan een standaard biologische analyse die wordt uitgevoerd voor pSS-follow-up
Andere namen:
  • Speeksel-sicca-syndroom zal worden geëvalueerd.
  • Speekselvocht wordt opgevangen.
  • Oculaire sicca-syndroom zal worden geëvalueerd.
  • Er wordt een conjonctivale cytologische afdruk gemaakt.
primair syndroom van Sjögren
Biologisch: bloedmonster
bloedmonster voor bepaling van serisch en lymfocytisch NT-profiel zal worden toegevoegd aan een standaard biologische analyse die wordt uitgevoerd voor pSS-follow-up
Andere namen:
  • Speeksel-sicca-syndroom zal worden geëvalueerd.
  • Speekselvocht wordt opgevangen.
  • Oculaire sicca-syndroom zal worden geëvalueerd.
  • Er wordt een conjonctivale cytologische afdruk gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfocytische niveaus van NT's (d.w.z. NGF, BDNF en NT-3)
Tijdsspanne: 1 dag
2 aanvullend bloedmonster voor bepaling van serisch en lymfatisch NT-profiel zal worden toegevoegd aan een standaard biologische analyse die wordt uitgevoerd voor pSS-follow-up.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikte ziekteactiviteitsscore: ESSDAI; NGF-, BDNF- en NT3-niveaus in sera; pSS immunologisch profiel; intensiteit van het sicca-syndroom; speekselgehalten van NT's; conjunctivale expressie van NT's.
Tijdsspanne: 1 dag
Speeksel-sicca-syndroom zal worden geëvalueerd met een niet-gestimuleerde speekselstroomsnelheid. Speekselvloeistof wordt verzameld via NTs-niveaubepaling (ELISA). Oculaire sicca-syndroom zal worden geëvalueerd door Schirmer-testen en Lissaline groene test. Een conjunctivale cytologische afdruk zal worden gemaakt om NT's conjonctivale productie door middel van flowcytometrie te bepalen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I08010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren