Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje neurotrofin w pierwotnym zespole Sjögrena (Neuro-SGSp)

16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Neurotrofiny (NT) stanowią rodzinę czynników wzrostu, które regulują różnicowanie, proliferację i przeżycie zarówno komórek nerwowych, jak i astrocytów. W ostatnich latach kilka badań dostarczyło dowodów na to, że efekty komórkowe NGF „czynnika wzrostu nerwów”, BDNF „mózgowego czynnika neurotroficznego” i NT-3 nie ograniczają się do układu nerwowego. Rzeczywiście, neurotrofiny i ich receptory są szeroko eksprymowane na komórkach innych niż neurony. Liczne są dane dotyczące wpływu NT i ich receptorów na dojrzewanie układu odpornościowego i regulację prawidłowych i patologicznych odpowiedzi immunologicznych, które sugerują istnienie swoistej „neuro-immunomodulacji” przez te neuropeptydy.

Celem pracy jest porównanie ogólnoustrojowej aktywności zespołu Sjögrena ze stężeniem NT w surowicy, limfocytach i spojówce (tj. NGF, BDNF i NT-3). Wstępne badanie wykazało wcześniej związek między wysokimi poziomami BDNF w surowicy a ogólnoustrojową aktywnością Sjögrena. Zwiększone poziomy BDNF były skorelowane z aktywacją limfocytów T. Zwrócono również uwagę na podobną korelację między wysokim stężeniem NGF a hipergammaglobulinemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do standardowej analizy biologicznej wykonanej w celu obserwacji pSS zostanie dodana 2 dodatkowa próbka krwi do określenia profilu surowiczego i limfocytarnego NT.

Zespół suchości śliny zostanie oceniony przy niestymulowanym przepływie śliny. Płyn śliny zostanie pobrany z oznaczenia poziomu NT (ELISA). Zespół suchości oka zostanie oceniony za pomocą testów Schirmera i zielonego testu Lissaline. Zostanie wykonany wycisk cytologiczny spojówki w celu określenia produkcji spojówki NT za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Francja, 87142
        • Opthalmologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z pierwotnym zespołem Sjögrena

Osoby wolne od chorób: zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ramię: pierwotny zespół Sjögrena:

  • Wszyscy pacjenci muszą spełniać zmienione kryteria pierwotnego zespołu Sjögrena.
  • Wiek włączenia do badania ≥ 18 lat.
  • Zrzeszony lub zyskowy pacjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpisano świadomą zgodę.

Ramię: zdrowi ochotnicy:

  • Wszyscy pacjenci wolni od choroby autoimmunologicznej.
  • Wiek włączenia do badania ≥ 18 lat.
  • Zrzeszony lub zyskowy pacjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami psychicznymi niezwiązanymi z zespołem antyfosfolipidowym i/lub mózgowym powikłaniem SGSp.
  • Zachowania uzależniające (alkoholizm, nadużywanie kokainy lub opioidów).
  • Pacjent z lekami przeciwdepresyjnymi.
  • Pacjent ze współistniejącym nowotworem złośliwym
  • Ciąża
  • Pacjenci pod miarą utrzymania sprawiedliwości.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub uczestniczyć w badaniu.
  • Dziecko i pełnoletni pacjenci będący przedmiotem środka ochrony prawnej.
  • Pacjenci pozbawieni wolności.

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej

  • Choroby autoimmunologiczne.
  • Leczenie sterydami (>20 mg/dobę).
  • Leczenie immunosupresyjne.
  • Nowotwór współistniejący.
  • Współistniejące zaburzenia psychiczne.
  • Leki przeciwdepresyjne.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Biologiczny: próbka krwi
próbka krwi do określenia profilu surowiczego i limfocytarnego NT zostanie dodana do standardowej analizy biologicznej wykonanej w celu obserwacji pSS
Inne nazwy:
  • Oceniony zostanie zespół suchości śliny.
  • Zostanie pobrana ślina.
  • Zespół suchości oka zostanie oceniony.
  • Zostanie wykonany wycisk cytologiczny spojówki.
pierwotny zespół Sjögrena
Biologiczny: próbka krwi
próbka krwi do określenia profilu surowiczego i limfocytarnego NT zostanie dodana do standardowej analizy biologicznej wykonanej w celu obserwacji pSS
Inne nazwy:
  • Oceniony zostanie zespół suchości śliny.
  • Zostanie pobrana ślina.
  • Zespół suchości oka zostanie oceniony.
  • Zostanie wykonany wycisk cytologiczny spojówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Limfocytarne poziomy NT (tj. NGF, BDNF i NT-3)
Ramy czasowe: 1 dzień
Do standardowej analizy biologicznej wykonanej w celu obserwacji pSS zostanie dodana 2 dodatkowa próbka krwi do określenia profilu surowiczego i limfocytarnego NT.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowana ocena aktywności choroby: ESSDAI; poziomy NGF, BDNF i NT3 w surowicach; profil immunologiczny pSS; nasilenie zespołu suchości; poziomy NT w ślinie; spojówkowa ekspresja NT.
Ramy czasowe: 1 dzień
Zespół suchości śliny zostanie oceniony przy niestymulowanym przepływie śliny. Płyn śliny zostanie pobrany z oznaczenia poziomu NT (ELISA). Zespół suchości oka zostanie oceniony za pomocą testów Schirmera i zielonego testu Lissaline. Zostanie wykonany wycisk cytologiczny spojówki w celu określenia produkcji spojówek NT za pomocą cytometrii przepływowej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I08010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj