Implicações das neurotrofinas na síndrome primária de Sjögren (Neuro-SGSp)
As neurotrofinas (NTs) constituem uma família de fatores de crescimento, que regulam a diferenciação, proliferação e sobrevivência tanto de células neuronais quanto de astrócitos. Nos últimos anos, vários estudos forneceram evidências de que os efeitos celulares do NGF "Nerve Growth Factor", BDNF "Brain-Derived Neurotrophic Factor" e NT-3 não se limitam ao sistema nervoso. De fato, as neurotrofinas e seus receptores são amplamente expressos em células não neuronais. Os dados relativos à implicação dos NTs e seus receptores na maturação do sistema imune e na regulação das respostas imunes normais e patológicas são numerosos e sugerem a existência de uma "neuro-imunomodulação" específica através desses neuropeptídeos.
O objetivo do estudo é comparar a atividade sistêmica da síndrome de Sjögren com os níveis séricos, linfocíticos e conjuntivais de NTs (isto é, NGF, BDNF e NT-3). Um estudo preliminar apontou anteriormente a ligação entre altos níveis séricos de BDNF e a atividade sistêmica de Sjögren. Os níveis aumentados de BDNF foram correlacionados com a ativação de células T. Uma correlação semelhante entre alto nível de NGF e hipergamaglobulinemia também foi apontada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2 amostras de sangue suplementares para determinação do perfil NT sérico e linfocítico serão adicionadas a uma análise biológica padrão feita para acompanhamento de pSS.
A síndrome salivar sicca será avaliada com fluxo salivar não estimulado. O fluido salivar será coletado a partir da determinação dos níveis de NTs (ELISA). A síndrome ocular sicca será avaliada pelos testes de Schirmer e verde de Lissalina. Uma impressão citológica conjuntival será feita para determinar a produção conjuntival de NTs por citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87142
- Médecine interne
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Limoges, França, 87142
- Opthalmologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pessoas com síndrome de Sjögren primária
Pessoas livres de doenças: voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Braço: síndrome de Sjögren primária:
- Todos os pacientes devem preencher os critérios revisados para síndrome de Sjögren primária.
- Idade de entrada no estudo ≥ 18 anos.
- Paciente filiado ou com fins lucrativos de um sistema de segurança social.
- Consentimento informado assinado.
Braço: voluntários saudáveis:
- Todos os pacientes livres de doença autoimune.
- Idade de entrada no estudo ≥ 18 anos.
- Paciente filiado ou com fins lucrativos de um sistema de segurança social.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Paciente com transtornos psiquiátricos não relacionados à síndrome antifosfolípide e/ou complicação cerebral da SGSp.
- Comportamentos aditivos (alcoolismo, abuso de cocaína ou opioides).
- Paciente em uso de antidepressivos.
- Paciente com malignidade concomitante
- Gravidez
- Pacientes sob medida de manutenção da justiça.
- Pacientes incapazes de compreender ou de participar do estudo.
- Crianças e pacientes graves objeto de medida de proteção legal.
- Pacientes privados de liberdade.
Critérios de exclusão para grupo de controle
- Doença auto-imune.
- Tratamento com esteroides (>20 mg/dia).
- Tratamento imunossupressor.
- Malignidade concomitante.
- Transtornos psiquiátricos concomitantes.
- Drogas antidepressivas.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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amostra de sangue para determinação do perfil NT sérico e linfocítico será adicionada a uma análise biológica padrão feita para acompanhamento de pSS
Outros nomes:
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síndrome de Sjögren primária
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amostra de sangue para determinação do perfil NT sérico e linfocítico será adicionada a uma análise biológica padrão feita para acompanhamento de pSS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis linfocíticos de NTs (ou seja, NGF, BDNF e NT-3)
Prazo: 1 dia
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2 amostras de sangue suplementares para determinação do perfil NT sérico e linfocítico serão adicionadas a uma análise biológica padrão feita para acompanhamento de pSS.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de atividade da doença utilizado: ESSDAI; níveis de NGF, BDNF e NT3 no soro; perfil imunológico pSS; intensidade da síndrome sicca; níveis salivares de NTs; expressão conjuntival de NTs.
Prazo: 1 dia
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A síndrome salivar sicca será avaliada com fluxo salivar não estimulado.
O fluido salivar será coletado a partir da determinação dos níveis de NTs (ELISA).
A síndrome ocular sicca será avaliada pelos testes de Schirmer e verde de Lissalina.
Uma impressão citológica conjuntival será feita para determinar a produção conjuntival de NTs por citometria de fluxo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- I08010
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