Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurotrofiner implikasjoner i primært Sjögren syndrom (Neuro-SGSp)

16. april 2013 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Nevrotrofiner (NT) utgjør en familie av vekstfaktorer, som regulerte differensiering, spredning og overlevelse av både nevronceller og astrocytter. De siste årene har flere studier gitt bevis for at de cellulære effektene av NGF "Nervevekstfaktor", BDNF "Hjerneavledet nevrotrofisk faktor" og NT-3 ikke er begrenset til nervesystemet. Faktisk er nevrotrofiner og deres reseptorer mye uttrykt på ikke-nevronale celler. Data vedrørende implikasjonen av NT-er og deres reseptorer i immunsystemets modning og i reguleringen av normale og patologiske immunresponser er mange og antyder eksistensen av en spesifikk "nevro-immunomodulering" gjennom disse nevropeptidene.

Målet med studien er å sammenligne systemisk aktivitet av Sjögrens syndrom med seriske, lymfocytiske og konjunktivale nivåer av NT-er (dvs. NGF, BDNF og NT-3). En foreløpig studie har tidligere påpekt sammenhengen mellom høye BDNF-seriske nivåer og Sjögrens systemiske aktivitet. De økte nivåene av BDNF var korrelert til T-celleaktivering. En lignende sammenheng mellom høyt NGF-nivå og hypergammaglobulinemi ble også påpekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2 supplerende blodprøver for bestemmelse av serisk og lymfocytisk NT-profil vil bli lagt til en standard biologisk analyse utført for pSS-oppfølging.

Spytt-sicca-syndrom vil bli evaluert med ustimulert spyttstrømningshastighet. Spyttvæske vil bli samlet fra NTs nivåbestemmelse (ELISA). Okulært sicca syndrom vil bli evaluert ved Schirmer tester og Lissaline grønn test. Et konjunktivalt cytologisk avtrykk vil bli gjort for å bestemme NTs konjunktival produksjon ved flowcytometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Frankrike, 87142
        • Opthalmologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med primært Sjögrens syndrom

Mennesker fri for sykdom: friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Arm: primært Sjögrens syndrom:

  • Alle pasienter må oppfylle de reviderte kriteriene for primært Sjögrens syndrom.
  • Alder for deltagelse i studien ≥ 18 år.
  • Tilknyttet eller profittpasient i et trygdesystem.
  • Informert samtykke registrert.

Arm: friske frivillige:

  • Alle pasienter fri for autoimmun sykdom.
  • Alder for deltagelse i studien ≥ 18 år.
  • Tilknyttet eller profittpasient i et trygdesystem.
  • Informert samtykke registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med psykiatriske lidelser som ikke er relatert til antifosfolipidsyndrom og/eller cerebral komplikasjon av SGSp.
  • Vanedannende atferd (alkoholisme, kokain eller opioidmisbruk).
  • Pasient med antidepressive legemidler.
  • Pasient med samtidig malignitet
  • Svangerskap
  • Pasienter under mål for opprettholdelse av rettferdighet.
  • Pasienter som ikke kan forstå eller delta i studien.
  • Barn og større pasienter som gjør gjenstand for et tiltak for lovlig beskyttelse.
  • Pasienter frarøvet frihet.

Eksklusjonskriterier for kontrollgruppe

  • Autoimmun sykdom.
  • Steroidbehandling (>20 mg/dag).
  • Immunsuppressiv behandling.
  • Samtidig malignitet.
  • Samtidige psykiatriske lidelser.
  • Antidepressive medisiner.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Biologisk: blodprøve
blodprøve for bestemmelse av serisk og lymfocytisk NT-profil vil bli lagt til en standard biologisk analyse utført for pSS-oppfølging
Andre navn:
  • Spytt sicca syndrom vil bli evaluert.
  • Spyttvæske vil bli samlet opp.
  • Okulært sicca-syndrom vil bli evaluert.
  • Et konjonctivalt cytologisk avtrykk vil bli gjort.
primært Sjögrens syndrom
Biologisk: blodprøve
blodprøve for bestemmelse av serisk og lymfocytisk NT-profil vil bli lagt til en standard biologisk analyse utført for pSS-oppfølging
Andre navn:
  • Spytt sicca syndrom vil bli evaluert.
  • Spyttvæske vil bli samlet opp.
  • Okulært sicca-syndrom vil bli evaluert.
  • Et konjonctivalt cytologisk avtrykk vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytiske nivåer av NT-er (dvs. NGF, BDNF og NT-3)
Tidsramme: 1 dag
2 supplerende blodprøver for bestemmelse av serisk og lymfocytisk NT-profil vil bli lagt til en standard biologisk analyse utført for pSS-oppfølging.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitetsscore brukt: ESSDAI; NGF, BDNF og NT3 nivåer i sera; pSS immunologisk profil; intensiteten av sicca syndrom; spyttnivåer av NTs; konjunktivuttrykk av NT-er.
Tidsramme: 1 dag
Spytt-sicca-syndrom vil bli evaluert med ustimulert spyttstrømningshastighet. Spyttvæske vil bli samlet fra NTs nivåbestemmelse (ELISA). Okulært sicca syndrom vil bli evaluert ved Schirmer tester og Lissaline grønn test. Et konjunktivalt cytologisk avtrykk vil bli gjort for å bestemme NTs konjonctival produksjon ved flowcytometri.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I08010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primært Sjögrens syndrom

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere