Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurotrofiners implikationer vid primärt Sjögrens syndrom (Neuro-SGSp)

16 april 2013 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Neurotrofiner (NT) utgör en familj av tillväxtfaktorer som reglerade differentiering, proliferation och överlevnad av både neuronala celler och astrocyter. Under de senaste åren har flera studier gett bevis för att de cellulära effekterna av NGF "Nervtillväxtfaktor", BDNF "Hjärnhärledd neurotrofisk faktor" och NT-3 inte är begränsade till nervsystemet. Faktum är att neurotrofiner och deras receptorer uttrycks brett på icke-neuronala celler. Data rörande implikationen av NTs och deras receptorer i immunsystemets mognad och i regleringen av normala och patologiska immunsvar är många och antyder förekomsten av en specifik "neuro-immunomodulering" genom dessa neuropeptider.

Syftet med studien är att jämföra Sjögrens syndrom systemisk aktivitet med seriska, lymfocytiska och konjunktivala nivåer av NTs (dvs NGF, BDNF och NT-3). En preliminär studie har tidigare pekat på sambandet mellan höga BDNF-seriska nivåer och Sjögrens systemiska aktivitet. De ökade nivåerna av BDNF var korrelerade till T-cellsaktivering. En liknande korrelation mellan hög NGF-nivå och hypergammaglobulinemi påpekades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2 kompletterande blodprov för bestämning av serisk och lymfocytisk NT-profil kommer att läggas till en biologisk standardanalys gjord för pSS-uppföljning.

Salivary sicca syndrom kommer att utvärderas med ostimulerad salivflödeshastighet. Salivvätska kommer att samlas in från NTs nivåbestämning (ELISA). Okulärt sicca-syndrom kommer att utvärderas med Schirmer-tester och Lissaline grönt test. Ett konjunktivalt cytologiskt avtryck kommer att göras för att bestämma NTs konjunktivalproduktion genom flödescytometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87142
        • Médecine interne
      • Limoges, Frankrike, 87142
        • Opthalmologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med primärt Sjögrens syndrom

Människor fria från sjukdom: friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Arm: primärt Sjögrens syndrom:

  • Alla patienter måste uppfylla de reviderade kriterierna för primärt Sjögrens syndrom.
  • Ålder för inträde i studien ≥ 18 år.
  • Ansluten eller vinstpatient i ett socialförsäkringssystem.
  • Informerat samtycke registrerats.

Arm: friska frivilliga:

  • Alla patienter fria från autoimmun sjukdom.
  • Ålder för inträde i studien ≥ 18 år.
  • Ansluten eller vinstpatient i ett socialförsäkringssystem.
  • Informerat samtycke registrerats.

Exklusions kriterier:

  • Patient med psykiatriska störningar som inte är relaterade till antifosfolipidsyndrom och/eller cerebral komplikation av SGSp.
  • Beroendeframkallande beteenden (alkoholism, kokain eller opioidmissbruk).
  • Patient med antidepressiva läkemedel.
  • Patient med samtidig malignitet
  • Graviditet
  • Patienter under mått på upprätthållande av rättvisa.
  • Patienter som inte kan förstå eller delta i studien.
  • Barn och större patienter som är föremål för en åtgärd av lagligt skydd.
  • Patienter frihetsberövade.

Uteslutningskriterier för kontrollgrupp

  • Autoimmun sjukdom.
  • Steroidbehandling (>20 mg/dag).
  • Immunsuppressiv behandling.
  • Samtidig malignitet.
  • Samtidiga psykiatriska störningar.
  • Antidepressiva läkemedel.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Biologisk: blodprov
blodprov för bestämning av serisk och lymfocytisk NT-profil kommer att läggas till en standard biologisk analys gjord för pSS-uppföljning
Andra namn:
  • Salivary sicca syndrom kommer att utvärderas.
  • Salivvätska kommer att samlas upp.
  • Okulärt sicca-syndrom kommer att utvärderas.
  • Ett konjonctivalt cytologiskt avtryck kommer att göras.
primära Sjögrens syndrom
Biologisk: blodprov
blodprov för bestämning av serisk och lymfocytisk NT-profil kommer att läggas till en standard biologisk analys gjord för pSS-uppföljning
Andra namn:
  • Salivary sicca syndrom kommer att utvärderas.
  • Salivvätska kommer att samlas upp.
  • Okulärt sicca-syndrom kommer att utvärderas.
  • Ett konjonctivalt cytologiskt avtryck kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfocytnivåer av NT (dvs NGF, BDNF och NT-3)
Tidsram: 1 dag
2 kompletterande blodprov för bestämning av serisk och lymfocytisk NT-profil kommer att läggas till en biologisk standardanalys gjord för pSS-uppföljning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitetspoäng som används: ESSDAI; NGF-, BDNF- och NT3-nivåer i sera; pSS immunologisk profil; intensiteten av sicca syndrom; salivnivåer av NTs; konjunktival uttryck av NT.
Tidsram: 1 dag
Salivary sicca syndrom kommer att utvärderas med ostimulerad salivflödeshastighet. Salivvätska kommer att samlas in från NTs nivåbestämning (ELISA). Okulärt sicca-syndrom kommer att utvärderas med Schirmer-tester och Lissaline grönt test. En konjunktival cytologisk avtryck kommer att göras för att bestämma NTs konjonctival produktion genom flödescytometri.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Laure FAUCHAIS, MD, Limoges UH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I08010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera