産後の体重減少と適切な乳児栄養習慣を強化するためのソーシャル ネットワークの構築
2018年8月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、ソーシャル ネットワークを使用して、1) 出産後に女性が妊娠前の体重に戻るのをサポートする健康情報と健康行動を広めることができるかどうかを検討することです。 2) 乳児の健康的な授乳習慣を促進する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目標は、ソーシャルネットワーク研究から得られた情報を人口ベースの新しい行動介入の開発に適用することで、将来の世代の肥満に関連した健康への悪影響を防ぐことです。
胎児および乳児の発育中には、その後の肥満の進行に影響を与えると考えられる重要な時期が数多くあります。
これらの重要な窓への攻撃が起こるのを防ぐ介入は、子供のライフコースの軌道を改善する可能性があります。
このプロジェクトは、1) 初産婦の産後の体重維持を防ぎ、2) 乳児の適切な授乳習慣を促進する健康情報と健康行動を伝達することにより、肥満の発症を防ぐためにソーシャル ネットワークを明確に利用できるかどうかを検討するための基礎を築きます。
第 2 の目的は、どの個人レベルのネットワーク関連特性が産後の体組成と乳児の摂食習慣を最もよく予測するかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ラティーナ (自己定義、または中南米生まれ)
- スペイン語を話す人および/または英語を話す人、
- 18歳以上
- 妊娠24週未満
- 前回の妊娠を20週未満で中絶したかどうか
- 正期産まで妊娠していない
- 正常、過体重または肥満（妊娠前の BMI >18.5 および <39）
除外基準:
- 非ラテン系、
- 非スペイン語圏または非英語圏
- 18歳未満
- 妊娠24週以上
- 前回の妊娠を20週後に中絶した
- 経産婦
- 低体重（妊娠前のBMI < 18.5）
- 病的肥満（妊娠前のBMI ≥ 39）
- 現在、体重、身体活動、または栄養を対象とした別のプログラムに登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：家庭訪問
予防可能な幼児の怪我に焦点を当てた家庭訪問
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家庭訪問は妊娠後期に3回、産後6か月までの産後期間に3回。
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実験的：ソーシャルネットワーク構築への介入
介入グループのメンバー間の相互的な社会的つながりの構築に焦点を当てた健康的なライフスタイル介入
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グループサポートと健康教育セッションは妊娠後期中は毎週、産後6か月までは2週間に1回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量(kg)
時間枠：10ヶ月間で6回
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妊娠中の体重増加と産後の体重減少
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10ヶ月間で6回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：6ヶ月間に3回
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産後BIA
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6ヶ月間に3回
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乳児の食事の実践
時間枠：6ヶ月間に3回
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母乳育児の期間、補給液の使用、過食、固形分の摂取のタイミング
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6ヶ月間に3回
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ソーシャルネットワークの構造
時間枠：10ヶ月間で6回
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関係の数と種類
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10ヶ月間で6回
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胴囲
時間枠：6ヶ月間に3回
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6ヶ月間に3回
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うつ
時間枠：10ヶ月間で6回
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10ヶ月間で6回
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栄養
時間枠：10ヶ月間で6回
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脂肪/果物/野菜の摂取量
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10ヶ月間で6回
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身体活動
時間枠：10ヶ月間で6回
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自己申告
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10ヶ月間で6回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabina B Gesell, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。