Sociale netwerken opbouwen om gewichtsverlies na de bevalling te verbeteren en geschikte praktijken voor zuigelingenvoeding
9 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of we sociale netwerken kunnen gebruiken om gezondheidsinformatie en gezondheidsgedragingen te verspreiden die 1) vrouwen ondersteunen om na de bevalling terug te keren naar hun gewicht van voor de zwangerschap; en 2) bevordering van gezonde voedingspraktijken voor baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het voorkomen van aan obesitas gerelateerde nadelige gezondheidsresultaten voor toekomstige generaties door informatie die voortkomt uit sociale netwerkstudies toe te passen op de ontwikkeling van nieuwe op de bevolking gebaseerde gedragsinterventies.
Er zijn een aantal kritieke perioden tijdens de ontwikkeling van de foetus en het kind die de latere ontwikkeling van obesitas lijken te beïnvloeden.
Interventies die voorkomen dat deze kritieke vensters worden beledigd, kunnen de levensloop van kinderen verbeteren.
Dit project legt de basis voor het onderzoeken of sociale netwerken expliciet kunnen worden gebruikt om de ontwikkeling van obesitas te voorkomen door gezondheidsinformatie en gezondheidsgedragingen door te geven die 1) gewichtsbehoud na de bevalling voorkomen bij moeders die voor het eerst moeder worden en 2) gepaste voedingsgewoonten voor baby's bevorderen.
Het secundaire doel is om te beoordelen welke netwerkgerelateerde kenmerken op individueel niveau het beste de lichaamssamenstelling na de bevalling en de voedingspraktijken van zuigelingen voorspellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latina (zelf gedefinieerd, of geboren in Midden- of Zuid-Amerika)
- Spaanstalig en/of Engelstalig,
- 18 jaar of ouder
- minder dan 24 weken zwanger
- wel of niet eerder dan 20 weken een eerdere zwangerschap heeft afgebroken
- geen zwangerschap heeft voldragen
- normaal, overgewicht of obesitas (pre-zwangerschap BMI >18,5 en <39)
Uitsluitingscriteria:
- niet-Latina,
- niet-Spaanstalig of niet-Engelstalig
- jonger dan 18 jaar
- meer dan 24 weken zwanger
- na 20 weken een eerdere zwangerschap heeft afgebroken
- multipara
- ondergewicht (BMI vóór zwangerschap < 18,5)
- morbide obesitas (pre-zwangerschap BMI ≥ 39)
- momenteel ingeschreven in een ander programma dat gericht is op gewicht, fysieke activiteit of voeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuisbezoek
Huisbezoeken waren gericht op vermijdbare verwondingen bij baby's
|
Drie huisbezoeken tijdens het derde trimester en drie tijdens de postpartumperiode tot 6 maanden postpartum
|
|
Experimenteel: Interventie voor het opbouwen van een sociaal netwerk
Interventie voor een gezonde levensstijl gericht op het opbouwen van wederzijdse sociale banden tussen de leden van de interventiegroep
|
Groepsondersteuning en gezondheidsvoorlichtingssessies wekelijks tijdens het derde trimester en eens in de twee weken tot 6 maanden postpartum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 6 keer over 10 maanden
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap en gewichtsverlies na de bevalling
|
6 keer over 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 6 maanden
|
BIA na de bevalling
|
3 keer gedurende 6 maanden
|
|
Praktijken voor zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 6 maanden
|
duur van borstvoeding, gebruik van aanvullende vloeistoffen, overvoeding, timing van de introductie van vaste stoffen
|
3 keer gedurende 6 maanden
|
|
Structuur van het sociale netwerk
Tijdsspanne: 6 keer over 10 maanden
|
aantal en soort relaties
|
6 keer over 10 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 6 maanden
|
3 keer gedurende 6 maanden
|
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 keer over 10 maanden
|
6 keer over 10 maanden
|
|
|
Voeding
Tijdsspanne: 6 keer over 10 maanden
|
Inname van vet/fruit/groente
|
6 keer over 10 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 keer over 10 maanden
|
zelfrapportage
|
6 keer over 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00034677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .