Közösségi hálózatok kialakítása a szülés utáni fogyás és a megfelelő csecsemőtáplálási gyakorlatok fokozása érdekében
2018. augusztus 9. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy felhasználhatjuk-e a közösségi hálózatokat olyan egészségügyi információk és egészségmagatartások terjesztésére, amelyek 1) támogatják a nőket abban, hogy a szülés után visszatérjenek a terhesség előtti testsúlyhoz; és 2) az egészséges csecsemőtáplálási gyakorlatok előmozdítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás hosszú távú célja az elhízással összefüggő káros egészségügyi következmények megelőzése a jövő generációi számára azáltal, hogy a közösségi hálózatok tanulmányozásából származó információkat új populációalapú viselkedési beavatkozások kidolgozására alkalmazza.
A magzati és csecsemőkori fejlődés során számos kritikus időszak van, amelyek úgy tűnik, befolyásolják az elhízás későbbi kialakulását.
Azok a beavatkozások, amelyek megakadályozzák ezeknek a kritikus ablakoknak a megsértését, javíthatják a gyermekek életútját.
Ez a projekt megalapozza annak vizsgálatát, hogy a közösségi hálózatok kifejezetten felhasználhatók-e az elhízás megelőzésére olyan egészségügyi információk és egészségmagatartások közvetítésével, amelyek 1) megakadályozzák a szülés utáni súlymegtartást az első anyáknál, és 2) elősegítik a megfelelő csecsemőtáplálási gyakorlatokat.
A másodlagos cél annak felmérése, hogy a szülés utáni testösszetételt és a csecsemőtáplálási gyakorlatokat mely egyéni szintű, hálózathoz kapcsolódó jellemzők jósolják a legjobban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latina (önálló, vagy Közép- vagy Dél-Amerikában született)
- spanyolul és/vagy angolul beszélő,
- 18 éves vagy idősebb
- kevesebb, mint 24 hetes terhes
- volt vagy nem szakított meg egy korábbi terhességet 20 hét előtt
- nem vitte magával a terhességet
- normál, túlsúlyos vagy elhízott (terhesség előtti BMI >18,5 és <39)
Kizárási kritériumok:
- nem latin,
- nem spanyolul vagy nem angolul beszélő
- 18 évesnél fiatalabb
- több mint 24 hetes terhes
- korábbi terhessége 20 hét után megszakadt
- többszülő
- alulsúly (terhesség előtti BMI < 18,5)
- kórosan elhízott (terhesség előtti BMI ≥ 39)
- jelenleg beiratkozott egy másik programba, amely súlyt, fizikai aktivitást vagy táplálkozást céloz meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hazalátogatás
A házi látogatások középpontjában a megelőzhető csecsemősérülések álltak
|
Három otthoni vizit a harmadik trimeszterben és három a szülés utáni időszakban a szülés utáni 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Szociális hálózatépítési beavatkozás
Az egészséges életmóddal kapcsolatos intervenció a kölcsönös szociális kapcsolatok kiépítésére összpontosított az intervenciós csoport tagjai között
|
Csoportos támogató és egészségnevelési foglalkozások hetente a harmadik trimeszterben és kéthetente egyszer a szülés utáni 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly (kg)
Időkeret: 6 alkalommal 10 hónap alatt
|
terhességi súlygyarapodás és szülés utáni fogyás
|
6 alkalommal 10 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 3 alkalommal 6 hónap alatt
|
BIA szülés után
|
3 alkalommal 6 hónap alatt
|
|
Csecsemőtáplálási gyakorlatok
Időkeret: 3 alkalommal 6 hónap alatt
|
szoptatás időtartama, kiegészítő folyadék fogyasztása, túletetés, szilárd táplálék bevezetésének időpontja
|
3 alkalommal 6 hónap alatt
|
|
A közösségi hálózat szerkezete
Időkeret: 6 alkalommal 10 hónap alatt
|
kapcsolatok száma és típusa
|
6 alkalommal 10 hónap alatt
|
|
Derékbőség
Időkeret: 3 alkalommal 6 hónap alatt
|
3 alkalommal 6 hónap alatt
|
|
|
Depresszió
Időkeret: 6 alkalommal 10 hónap alatt
|
6 alkalommal 10 hónap alatt
|
|
|
Táplálás
Időkeret: 6 alkalommal 10 hónap alatt
|
Zsír/gyümölcs/zöldség fogyasztás
|
6 alkalommal 10 hónap alatt
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 alkalommal 10 hónap alatt
|
önbevallás
|
6 alkalommal 10 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00034677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .