- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01081340
Creación de redes sociales para mejorar la pérdida de peso posparto y prácticas adecuadas de alimentación infantil
9 de agosto de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio es examinar si podemos usar las redes sociales para difundir información sobre salud y comportamientos de salud que 1) ayuden a las mujeres a recuperar el peso que tenían antes del embarazo después del parto; y 2) promover prácticas saludables de alimentación infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de esta investigación es prevenir resultados de salud adversos relacionados con la obesidad para las generaciones futuras mediante la aplicación de la información que surge de los estudios de redes sociales al desarrollo de nuevas intervenciones conductuales basadas en la población.
Hay una serie de períodos críticos durante el desarrollo fetal e infantil que parecen influir en el desarrollo posterior de la obesidad.
Las intervenciones que evitan que ocurran insultos a estas ventanas críticas podrían mejorar las trayectorias del curso de vida de los niños.
Este proyecto sienta las bases para examinar si las redes sociales podrían utilizarse explícitamente para prevenir el desarrollo de la obesidad mediante la transmisión de información de salud y comportamientos de salud que 1) previenen la retención de peso posparto en madres primerizas y 2) promueven prácticas adecuadas de alimentación infantil.
El objetivo secundario es evaluar qué características relacionadas con la red a nivel individual predicen mejor la composición corporal posparto y las prácticas de alimentación infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Latina (autodefinida, o nacida en América Central o del Sur)
- de habla hispana y/o de habla inglesa,
- 18 años de edad o más
- menos de 24 semanas de embarazo
- tuvo o no una interrupción de un embarazo anterior antes de las 20 semanas
- no ha llevado un embarazo a término
- normal, con sobrepeso u obeso (IMC antes del embarazo >18,5 y <39)
Criterio de exclusión:
- no latino,
- no habla español o no habla inglés
- menos de 18 años de edad
- más de 24 semanas de embarazo
- tuvo una interrupción de un embarazo anterior después de 20 semanas
- multípara
- bajo peso (IMC antes del embarazo < 18,5)
- obesidad mórbida (IMC antes del embarazo ≥ 39)
- actualmente inscrito en otro programa que se enfoca en el peso, la actividad física o la nutrición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Visita a casa
Visitas domiciliarias enfocadas en lesiones infantiles prevenibles
|
Tres visitas domiciliarias durante el tercer trimestre y tres durante el puerperio hasta los 6 meses posparto
|
Experimental: Intervención en la construcción de redes sociales
Intervención de estilo de vida saludable enfocada en construir lazos sociales recíprocos entre los miembros del grupo de intervención
|
Sesiones grupales de apoyo y educación para la salud semanalmente durante el tercer trimestre y una vez cada dos semanas hasta los 6 meses posteriores al parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso (kg)
Periodo de tiempo: 6 veces en 10 meses
|
aumento de peso gestacional y pérdida de peso posparto
|
6 veces en 10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 veces durante 6 meses
|
BIA posparto
|
3 veces durante 6 meses
|
Prácticas de alimentación infantil
Periodo de tiempo: 3 veces durante 6 meses
|
duración de la lactancia, uso de líquidos suplementarios, sobrealimentación, momento de la introducción de sólidos
|
3 veces durante 6 meses
|
Estructura de la red social
Periodo de tiempo: 6 veces en 10 meses
|
número y tipo de relaciones
|
6 veces en 10 meses
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 veces durante 6 meses
|
3 veces durante 6 meses
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 veces en 10 meses
|
6 veces en 10 meses
|
|
Nutrición
Periodo de tiempo: 6 veces en 10 meses
|
Ingesta de grasas/frutas/verduras
|
6 veces en 10 meses
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 veces en 10 meses
|
autoinforme
|
6 veces en 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00034677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .