Sosiaalisten verkostojen rakentaminen synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen ja asianmukaisten vauvojen ruokintakäytäntöjen edistämiseksi
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko sosiaalisten verkostojen avulla levittää terveystietoa ja terveyskäyttäytymistä, jotka 1) tukevat naisia palaamaan synnytyksen jälkeen raskautta edeltävään painoon; ja 2) edistää terveellisiä imeväisten ruokintakäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä liikalihavuuteen liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia tuleville sukupolville soveltamalla sosiaalisten verkostojen tutkimuksista saatua tietoa uusien väestöpohjaisten käyttäytymisinterventioiden kehittämiseen.
Sikiön ja vauvan kehityksessä on useita kriittisiä jaksoja, jotka näyttävät vaikuttavan myöhempään liikalihavuuden kehittymiseen.
Interventiot, jotka estävät näiden kriittisten ikkunoiden loukkaamisen, voivat parantaa lasten elämänkulkua.
Tämä projekti luo pohjan sen selvittämiselle, voitaisiinko sosiaalisia verkostoja hyödyntää eksplisiittisesti ehkäisemään liikalihavuuden kehittymistä välittämällä terveystietoa ja terveyskäyttäytymistä, jotka 1) estävät ensiäideillä synnytyksen jälkeisen painonpysähdyksen ja 2) edistävät asianmukaisia vauvojen ruokintakäytäntöjä.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida, mitkä yksilötason verkostoon liittyvät ominaisuudet ennustavat parhaiten synnytyksen jälkeisen kehon koostumuksen ja imeväisten ruokintakäytännöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latina (itsemääritelty tai syntynyt Keski- tai Etelä-Amerikassa)
- espanjaa puhuva ja/tai englanninkielinen,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- alle 24 viikkoa raskaana
- keskeytti tai ei keskeyttänyt edellistä raskautta ennen 20 viikkoa
- ei ole kantanut raskautta loppuun asti
- normaali, ylipainoinen tai lihava (ennen raskautta BMI >18,5 ja <39)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-latinalainen,
- ei-espanjaa puhuvia tai ei-englanninkielisiä
- alle 18-vuotiaat
- yli 24 viikkoa raskaana
- edellinen raskaus keskeytettiin 20 viikon jälkeen
- moniparinen
- alipainoinen (ennen raskautta BMI < 18,5)
- sairaalloisen lihava (ennen raskautta BMI ≥ 39)
- tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen ohjelmaan, joka kohdistuu painoon, fyysiseen aktiivisuuteen tai ravitsemukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotikäynti
Kotikäynnit keskittyivät ehkäistävissä oleviin vauvavammoihin
|
Kolme kotikäyntiä kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja kolme synnytyksen jälkeisenä aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston rakentaminen
Terveellisten elämäntapojen interventio keskittyi vastavuoroisten sosiaalisten siteiden rakentamiseen interventioryhmän jäsenten välille
|
Ryhmätuki- ja terveyskasvatusistunnot viikoittain kolmannen kolmanneksen aikana ja kerran kahdessa viikossa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
raskausajan painonnousu ja synnytyksen jälkeinen painonpudotus
|
6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kertaa 6 kuukauden aikana
|
BIA synnytyksen jälkeen
|
3 kertaa 6 kuukauden aikana
|
|
Vauvan ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: 3 kertaa 6 kuukauden aikana
|
imetyksen kesto, lisänesteiden käyttö, yliruokinta, kiintoaineiden syöttämisen ajoitus
|
3 kertaa 6 kuukauden aikana
|
|
Sosiaalisen verkoston rakenne
Aikaikkuna: 6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
suhteiden lukumäärä ja tyyppi
|
6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kertaa 6 kuukauden aikana
|
3 kertaa 6 kuukauden aikana
|
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: 6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
Rasvojen/hedelmien/vihanneksien syönti
|
6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
itseraportti
|
6 kertaa 10 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00034677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .