- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01081340
Construire des réseaux sociaux pour améliorer la perte de poids post-partum et les pratiques d'alimentation infantile appropriées
9 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est d'examiner si nous pouvons utiliser les réseaux sociaux pour diffuser des informations sur la santé et des comportements de santé qui 1) aident les femmes à retrouver leur poids d'avant la grossesse après l'accouchement ; et 2) promouvoir des pratiques d'alimentation saines pour les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de cette recherche est de prévenir les effets néfastes sur la santé liés à l'obésité pour les générations futures en appliquant les informations issues des études sur les réseaux sociaux au développement de nouvelles interventions comportementales basées sur la population.
Il existe un certain nombre de périodes critiques au cours du développement du fœtus et du nourrisson qui semblent influencer le développement ultérieur de l'obésité.
Les interventions qui empêchent l'insulte à ces fenêtres critiques pourraient améliorer les trajectoires de vie des enfants.
Ce projet jette les bases pour examiner si les réseaux sociaux pourraient être utilisés explicitement pour empêcher le développement de l'obésité en transmettant des informations sur la santé et des comportements de santé qui 1) empêchent la rétention de poids post-partum chez les mères pour la première fois et 2) promeuvent des pratiques d'alimentation infantile appropriées.
L'objectif secondaire est d'évaluer quelles caractéristiques liées au réseau au niveau individuel prédisent le mieux la composition corporelle post-partum et les pratiques d'alimentation du nourrisson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Latina (auto-définie ou née en Amérique centrale ou du Sud)
- hispanophone et/ou anglophone,
- 18 ans ou plus
- enceinte de moins de 24 semaines
- a eu ou n'a pas eu une interruption de grossesse précédente avant 20 semaines
- n'a pas mené une grossesse à terme
- normal, en surpoids ou obèse (IMC avant la grossesse > 18,5 et < 39)
Critère d'exclusion:
- non-latine,
- non hispanophone ou non anglophone
- moins de 18 ans
- enceinte de plus de 24 semaines
- eu une interruption de grossesse précédente après 20 semaines
- multipare
- insuffisance pondérale (IMC avant la grossesse < 18,5)
- obèse morbide (IMC avant la grossesse ≥ 39)
- actuellement inscrit à un autre programme qui cible le poids, l'activité physique ou la nutrition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Visite à domicile
Visites à domicile axées sur les blessures évitables du nourrisson
|
Trois visites à domicile au cours du troisième trimestre et trois pendant la période post-partum jusqu'à 6 mois post-partum
|
|
Expérimental: Intervention de création de réseaux sociaux
Intervention en mode de vie sain axée sur la création de liens sociaux réciproques entre les membres du groupe d'intervention
|
Séances de soutien de groupe et d'éducation à la santé hebdomadaires pendant le troisième trimestre et une fois toutes les deux semaines jusqu'à 6 mois après l'accouchement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids (kg)
Délai: 6 fois sur 10 mois
|
gain de poids gestationnel et perte de poids post-partum
|
6 fois sur 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 3 fois sur 6 mois
|
BIA post-partum
|
3 fois sur 6 mois
|
|
Pratiques d'alimentation du nourrisson
Délai: 3 fois sur 6 mois
|
durée de l'allaitement, utilisation de liquides supplémentaires, suralimentation, moment de l'introduction des solides
|
3 fois sur 6 mois
|
|
Structure du réseau social
Délai: 6 fois sur 10 mois
|
nombre et type de relations
|
6 fois sur 10 mois
|
|
Tour de taille
Délai: 3 fois sur 6 mois
|
3 fois sur 6 mois
|
|
|
Dépression
Délai: 6 fois sur 10 mois
|
6 fois sur 10 mois
|
|
|
Nutrition
Délai: 6 fois sur 10 mois
|
Apport en matières grasses/fruits/légumes
|
6 fois sur 10 mois
|
|
Activité physique
Délai: 6 fois sur 10 mois
|
auto-déclaration
|
6 fois sur 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2010
Première publication (Estimation)
5 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00034677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .