Создание социальных сетей для повышения послеродовой потери веса и надлежащей практики кормления младенцев
9 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель этого исследования — изучить, можем ли мы использовать социальные сети для распространения информации о здоровье и поведении в отношении здоровья, которые 1) помогают женщинам вернуться к своему весу до беременности после родов; и 2) продвигать здоровые методы кормления детей грудного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочной целью этого исследования является предотвращение неблагоприятных последствий для здоровья будущих поколений, связанных с ожирением, путем применения информации, полученной в результате исследований социальных сетей, для разработки новых поведенческих вмешательств на уровне населения.
Существует ряд критических периодов внутриутробного и младенческого развития, которые, по-видимому, влияют на последующее развитие ожирения.
Вмешательства, которые предотвращают повреждение этих критических окон, могут улучшить траекторию жизненного пути детей.
Этот проект закладывает основу для изучения того, можно ли напрямую использовать социальные сети для предотвращения развития ожирения путем передачи информации о здоровье и поведении в отношении здоровья, которые 1) предотвращают сохранение веса после родов у первородящих матерей и 2) способствуют надлежащей практике кормления младенцев.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, какие характеристики, связанные с сетью на индивидуальном уровне, лучше всего предсказывают послеродовой состав тела и методы кормления младенцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканец (самоопределяемый или родившийся в Центральной или Южной Америке)
- говорящие по-испански и/или по-английски,
- 18 лет и старше
- срок беременности менее 24 недель
- было или не было прерывания предыдущей беременности до 20 недель
- не доносила беременность до срока
- нормальный, избыточный вес или ожирение (ИМТ до беременности >18,5 и <39)
Критерий исключения:
- не латиноамериканец,
- не говорящий по-испански или не говорящий по-английски
- младше 18 лет
- беременность более 24 недель
- было прерывание предыдущей беременности после 20 недель
- повторнородящие
- недостаточный вес (ИМТ до беременности <18,5)
- патологическое ожирение (ИМТ до беременности ≥ 39)
- в настоящее время участвует в другой программе, нацеленной на вес, физическую активность или питание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Домашний визит
Посещения на дому, посвященные предотвратимым травмам младенцев
|
Три визита на дом в третьем триместре и три в послеродовой период до 6 месяцев после родов
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в создание социальных сетей
Вмешательство по здоровому образу жизни, направленное на построение взаимных социальных связей между членами группы вмешательства.
|
Групповая поддержка и занятия по санитарному просвещению еженедельно в течение третьего триместра и один раз в две недели до 6 месяцев после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 6 раз за 10 месяцев
|
прибавка в весе во время беременности и потеря веса после родов
|
6 раз за 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 раза за 6 месяцев
|
БИА послеродовой
|
3 раза за 6 месяцев
|
|
Практика кормления младенцев
Временное ограничение: 3 раза за 6 месяцев
|
продолжительность грудного вскармливания, использование дополнительных жидкостей, перекармливание, сроки введения твердой пищи
|
3 раза за 6 месяцев
|
|
Структура социальной сети
Временное ограничение: 6 раз за 10 месяцев
|
количество и тип отношений
|
6 раз за 10 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 раза за 6 месяцев
|
3 раза за 6 месяцев
|
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 раз за 10 месяцев
|
6 раз за 10 месяцев
|
|
|
Питание
Временное ограничение: 6 раз за 10 месяцев
|
Потребление жиров/фруктов/овощей
|
6 раз за 10 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 раз за 10 месяцев
|
самоотчет
|
6 раз за 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00034677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .