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- 임상시험 NCT01081340
산후 체중 감소 및 적절한 영아 수유 관행을 강화하기 위한 소셜 네트워크 구축
2018년 8월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 1) 여성이 출산 후 임신 전 체중으로 돌아가도록 지원하고; 2) 건강한 영유아 수유 관행을 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 소셜 네트워크 연구에서 얻은 정보를 새로운 인구 기반 행동 개입 개발에 적용하여 미래 세대에 대한 비만 관련 불리한 건강 결과를 예방하는 것입니다.
후기 비만 발달에 영향을 미치는 것으로 보이는 태아 및 영아 발달 동안 여러 결정적인 시기가 있습니다.
이러한 중요한 창에 대한 모욕이 발생하지 않도록 방지하는 개입은 어린이의 인생 과정 궤적을 개선할 수 있습니다.
이 프로젝트는 1) 초산모의 산후 체중 유지를 방지하고 2) 적절한 영아 수유 관행을 장려하는 건강 정보 및 건강 행동을 전송함으로써 비만 발생을 예방하기 위해 소셜 네트워크를 명시적으로 활용할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 토대를 마련합니다.
두 번째 목표는 개인 수준의 네트워크 관련 특성이 산후 신체 구성과 유아 수유 관행을 가장 잘 예측하는 것을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 라티나(자기 정의 또는 중남미 출생)
- 스페인어 구사 및/또는 영어 구사,
- 18세 이상
- 임신 24주 미만
- 20주 이전에 이전 임신 중절을 했거나 하지 않은 경우
- 만삭까지 임신하지 않았습니다.
- 정상, 과체중 또는 비만(임신 전 BMI >18.5 및 <39)
제외 기준:
- 비 라틴계,
- 스페인어를 사용하지 않거나 영어를 사용하지 않는 사람
- 18세 미만
- 임신 24주 이상
- 20주 후에 이전 임신이 종료되었습니다.
- 다산
- 저체중(임신 전 BMI < 18.5)
- 병적 비만(임신 전 BMI ≥ 39)
- 현재 체중, 신체 활동 또는 영양을 목표로 하는 다른 프로그램에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정방문
예방 가능한 영아 부상에 초점을 맞춘 가정 방문
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3분기 동안 3번의 가정 방문 및 산후 6개월까지 산후 기간 동안 3번의 가정 방문
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실험적: 소셜 네트워크 구축 개입
중재 그룹 구성원 간의 상호 사회적 유대 구축에 중점을 둔 건강한 라이프 스타일 중재
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그룹 지원 및 건강 교육 세션은 임신 3기 동안 매주, 산후 6개월까지 2주에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게(kg)
기간: 10개월 동안 6회
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임신 중 체중 증가 및 산후 체중 감소
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10개월 동안 6회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 6개월 동안 3회
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BIA 산후
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6개월 동안 3회
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유아 수유 관행
기간: 6개월 동안 3회
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모유 수유 기간, 보충 수액 사용, 과식, 고형식 도입 시기
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6개월 동안 3회
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소셜 네트워크 구조
기간: 10개월 동안 6회
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관계의 수와 유형
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10개월 동안 6회
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허리 둘레
기간: 6개월 동안 3회
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6개월 동안 3회
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우울증
기간: 10개월 동안 6회
|
10개월 동안 6회
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영양물 섭취
기간: 10개월 동안 6회
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지방/과일/야채 섭취
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10개월 동안 6회
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신체 활동
기간: 10개월 동안 6회
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자기 보고
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10개월 동안 6회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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